Aller au contenu
Emdyca

Infectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)Mycoplasma / ureaplasma

Mycoplasma antibody assays

Code EMDN W0105010802

44 fabricants, 112 modèles dont 108 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 12

Exporter en CSV
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 44
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
19 autres
 B IVDR, 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
2 autres
 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
1 autre
 – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia Tchéquie
1 autre
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web orders@genbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labsystems Diagnostics FDA Finlande – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurospital FDA Italie – 98/79 regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
XEMA Mandataire UE : Polmed.de Beata Rozwadowska (Allemagne) Russie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine B IVDR Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific France – 98/79 Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie – 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ImmunoCard Mycoplasma enregistré
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K984153 (1999)
Genbio États-Unis ImmunoFLOW Negative Control Mycoplasma IgM IMMUNOFLOW™ Mycoplasma pneumoniae IgM Test ImmunoFLOW Mycoplasma IgM Positive Control ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgG) TEST ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgM) TEST K963054 (1997)
SAVYON DIAGNOSTICS LTD Israël SeroMP IgM SeroMP IgA SeroMP IgG enregistré
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA enregistré
Diagnostic Automation, Inc. – AccuDiag ™ enregistré
Diamedix Corp. États-Unis Diamedix enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Catégories voisines