Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instruments

Electrocardiographs

Code EMDN Z120503

77 fabricants, 297 modèles dont 284 en vente, 25 pays. Présents sur le marché en France : 20

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 77

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cardioline FDA	Italie	ECG100+93/42 ECG100L93/42 ECG100S93/42 ECG200+93/42 ECG200L93/42 54 autres ECG200S93/42 HD+ 12 R2 (BLUE)93/42 HD+ 15 R293/42 HD+ 15 R2 (BLUE)93/42 HD+12 R293/42 touchECG System config. Android93/42 touchECG System config. Android - Reusable93/42 touchECG System config. Android AHA93/42 touchECG System config. Android AHA- Reusable93/42 touchECG System config. Android Blue93/42 touchECG System config. Android HD+1293/42 touchECG System config. Android HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Android S5 - Glasgow93/42 touchECG System config. Digital93/42 touchECG System config. Digital Premium93/42 touchECG System config. Digital Premium AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium Blue93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+1293/42 touchECG System config. Digital Premium HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+12 Blue93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+15 AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+15 Blue93/42 touchECG System config. HD+ Digital93/42 touchECG System config. HD+ Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+ Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+ Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+ Digital Reus93/42 touchECG System Config. HD+ Dongle93/42 touchECG System config. HD+12 Digital93/42 touchECG System config. HD+12 Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+12 Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+12 Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+12 Digital Reus93/42 touchECG System config. HD+15 Digital93/42 touchECG System config. HD+15 Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+15 Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+15 Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+15 Digital Reus93/42 touchECG System config. Windows HD+93/42 touchECG System config. Windows HD+ - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+ AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+ Blue2 réf.93/42 touchECG System config. Windows HD+ Reusable93/42 touchECG System config. Windows HD+1293/42 touchECG System config. Windows HD+12 - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+12 Reusable93/42 touchECG System config. Windows HD+1593/42 touchECG System config. Windows HD+15 - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+15 AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+15 Blue93/42 touchECG System config. Windows HD+15 Reusable93/42 touchECG – for Android93/42 touchECG – for Windows93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web compliance@cardioline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Carewell EIectronics Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Carewell ECG-1112M93/42 ECG-1103B93/42 ECG-1103G93/42 ECG-1103G(I)93/42 ECG-1103GW93/42 14 autres ECG-1103L93/42 ECG-1103LW93/42 ECG-1103LW(I)93/42 ECG-1106G93/42 ECG-1106L93/42 ECG-111293/42 ECG-1112D93/42 ECG-1112L93/42 ECG-1112M93/42 LeECG OS1293/42 LeECG OT1293/42 NeoECG S12093/42 NeoECG T18093/42 PCECG-50093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schiller FDA Mandataire UE : SCHILLER Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	CARDIOVIT AT-1 G2 (Base device)93/42 CARDIOVIT AT-102 G2 CARDIOVIT AT-180 CARDIOVIT CS-300 CARDIOVIT FT-1 10 autres CARDIOVIT FT-1 CRO CARDIOVIT FT-2 CARDIOVIT MS-2015 Base device Standard 1493/42 CARDIOVIT MS-2015 Base device WLAN93/42 CARDIOVIT MS-2015 Vr. Base device WLAN & GSM 1493/42 CARDIOVIT CS-200 Excellence (ErgoSpiro)93/42 CT8000i-2 SECA - CARDIOVIT AT-1 G293/42 MS-12 blue93/42 MS-12 BT MS-12 USB	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@schiller.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph CS-12013 réf. Electrocardiograph CS-601B3 réf. Electrocardiograph iSE-12102 réf. Electrocardiograph SE-123 réf. Electrocardiograph SE-1200 Pro2 réf. 7 autres Electrocardiograph SE-12022 réf. Electrocardiograph SE-153 réf. Electrocardiograph SE-33 réf. Electrocardiograph SE-300A3 réf. Electrocardiograph SE-3012 réf. PC ECG PADECG PC ECG SE-1515	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecgmac Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EM-120193/42 EM-1201A93/42 EM-30193/42 EM-301A93/42 EM-301B93/42 6 autres EM-60193/42 EM-601A93/42 PE-120193/42 PE-1201A93/42 PE-120493/42 PE-1204A93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Personal MedSystems	Allemagne	CardioSecur CardioSecur Active Android Software CardioSecur Active Android USB-C CardioSecur Active iOS Software CardioSecur Active Lightning 6 autres CardioSecur Aviation iOS Software CardioSecur Pace CardioSecur Wireless CardioSecur Pace Software CardioSecur Pro Lightning CardioSecur Pro MFI USB-C CardioSecur Pro Software	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Digital Electrocardiograph ECG-121093/42 Digital Electrocardiograph ECG-200093/42 Digital Electrocardiograph iE 1093/42 Digital Electrocardiograph iE 10193/42 Digital Electrocardiograph iE 1293/42 5 autres Digital Electrocardiograph iE 12A93/42 Digital Electrocardiograph iE 1593/42 Digital Electrocardiograph iE 393/42 Digital Electrocardiograph iE 30093/42 Digital Electrocardiograph iE 693/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems Information Technologies FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	CAM HD CAM-142 réf. Cardiosoft CASE V7.02 réf. KISS+3 réf. MAC 3 5 autres MAC 5 A4 Resting ECG Analysis System3 réf. MAC 600 MAC 7 MAC 7 15 Leads UPG KIT2 réf. MAC VU360 and CAM Connect 143 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Electrocardiograph CM120093/42 Electrocardiograph CM1200/CM1200A/CM1200B/H3/H12/H12A2 réf. Electrocardiograph CM1200A93/42 Electrocardiograph CM1200B93/42 Electrocardiograph CM30093/42 4 autres Electrocardiograph CM300A93/42 Electrocardiograph H1200/H1200A/H1200B Electrocardiograph H12A93/42 Electrocardiograph H300/H301	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneware Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG CS-18093/42 ECG CS-18193/42 ECG CS-18293/42 ECG CS-18393/42 ECG CS-28093/42 3 autres ECG CS-28193/42 ECG CS-28293/42 ECG CS-28393/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ECG Device Cardios93/42 ECG Device ECG101S93/42 ECG Device EKG101T93/42 ECG Device EKG1212T93/42 ECG Device EKG312T93/42 1 autre ECG Device EKG601293/42	IIa 93/42	Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	ECG Workstation CONTEC8000G Electrocardiograph ECG100G93/42 Electrocardiograph ECG1212G, ECG90A, ECG300G, ECG600G, ECG1200G, E3, E3M, E6, E12, E18M3 réf. Electrocardiograph ECG300GT93/42 Portable ECG Monitor PM10	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labtech	Hongrie	EC-12R93/42 EC-12R V6 EC type Resting and Stress Test ECG systems3 réf. EC-12R/S93/42 EC-12RM93/42 EC-12S93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@labtech.hu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Welch Allyn FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande)	États-Unis	ELI 150c Electrocardiograph 901129125 réf.93/42 ELI 230 Electrocardiograph 90113036 réf.93/42 ELI 280 Electrocardiograph 901132100 réf.93/42 ELI 380 Electrocardiograph 90113352 réf.93/42 ELI280 Electrocardiograph 90113249 réf.93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Ray Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph ECG-5503B93/42 Electrocardiograph ECG-5503G93/42 Electrocardiograph ECG-5512B93/42 Electrocardiograph ECG-5512G93/42 Electrocardiograph ECG-5515B93/42 (plus commercialisé) 1 autre Electrocardiograph ECG-5515G93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@3ray.net.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
M4Medical	Pologne	M-TRACE93/42 M-TRACE mini93/42 M-TRACE mobile M-TARCE mobile93/42 M-TRACE PC93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Research Production Monitor Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	ECG MACHINE EC12T 01 RD/14193/42 ECG MACHINE EC12T 01 RD/26093/42 ECG MACHINE EC3T 01 RD/193/42 ECG MACHINE EC3T 01 RD/293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino-Hero(Shenzhen) Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiogragh SE120093/42 Electrocardiogragh SE1200Lite93/42 Electrocardiogragh SE50893/42 Electrocardiogragh SE50993/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH (Allemagne)	Allemagne, États-Unis	Cardiac Workstation 5000/70002 réf. PageWriter TC10 Cardiograph PageWriter TC35 Cardiograph PageWriter TC20 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) 2 autres PageWriter TC50 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC70 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionet FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	Cardio P1 Cardio Q50 / Cardio Q70 Cardio7	IIa MDR	Présent sur le marché en France RA@ebionet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innomed FDA	Hongrie	HS112-C1 12 channel ECG device93/42 HS112C-12 réf. HS80G-L1 12 channel ECG device93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph BeneHeart R1293/42 Electrocardiograph BeneHeart R12/BeneHeart R12B/BeneHeart R12A/BeneHeart R3/BeneHeart R3B/BeneHeart R3A3 réf. Electrocardiograph BeneHeart R900\BeneHeart R90\BeneHeart R700\BeneHeart R70\BeneHeart R300\BeneHeart R303 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Chine	ECG-3150 ECG-3250 ECG-3350	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	ZONCARE iMAC 12,iMAC 12pro,iMAC 120,iMAC 120pro,iMAC 300,iMAC 300pro，E120,E120s,E120pro,E12,E12s,E12pro,E30,E30s,E30pro ZONCARE iMAC 1800, iMAC 1800pro ZONCARE iMAC 300, iMAC 300pro, MAC 120, iMAC 120pro,iMAC 12, iMAC 12pro93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beurer	Allemagne	ME 9093/42 ME 95	IIa MDR, 93/42	info@beurer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiolex	Suède	EC Sense EC Sense System	IIa MDR	Site web info@cardiolex.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA	Allemagne	custo cardio 400 BT cardio4002 réf. Q-12 cardio3003 réf.	IIa MDR	info@customed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DM Systems (Beijing) Mandataire UE : ADVANCED MEDICAL SYSTEMS SL (Espagne)	Chine	Bluetooth ECG Transmitter and Receiver DMS300-BTT01, DMS300-BTR0193/42 ECG Acquisition Systems DMS300-BTT0293/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fukuda FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	15-lead Patient Cable Hanger Attachment3 réf. CardiMax FCP-81003 réf.	I, IIa MDR	info@fukuda.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Biolight Meditech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph E30 Electrocardiograph E65	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imed	Hongrie	CARDIAX PC ECG WiFi/USB Cardiax PC ECG USB93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mbelec FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG120693/42 ECG121293/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	Cardio E393/42 CARDIO M-PRO93/42	IIa 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MEDWIN France FDA	France	PILOT TLS expert pack, module with medical tablet, ECG cable and ultrasound probe (Plug Australia) Language English3 réf. PILOT TLS module2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France contactmedwin@vygon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Omron FDA Mandataire UE : OMRON Healthcare Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	HCG-8011B-E HCG-8060T-E	IIa MDR	Présent sur le marché en France info_omronhealthcare@omron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pooyandegan rah saadat Mandataire UE : Trionara Technologies AB (Suède)	Iran	SAADAT Dena 1210 SAADAT Dena 650	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Creative Industry FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	PC-80B、CARDIO-B2 réf. PC-80D、H6002 réf.	IIa MDR	Site web info@creative-sz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
String	Pologne	OPUS mini OPUS1	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viatomtech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Checkme ER2-S Checkme ER2-SC	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zerone Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	ECG Analysis System (and Spirometry) CZ-80093/42 ECG Analysis System CZ-43093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aizoi	Italie	CardioPad Lite CPL-T1	IIa MDR	Site web info@aizoi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AliveCor FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	Kardia 12L AC-027	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspel	Pologne	ASPEL ECG AMBER	IIa MDR	Site web eudamed@aspel.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Britemed FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	PC-Based Resting ECG ECG-D1293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BTL Industries FDA Mandataire UE : BTL ITALIA S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BTL Flexi 12 ECG	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Byteflies FDA	Belgique	CardioCare@Home 24h holter3 réf.	I MDR	Site web hello@byteflies.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiohis	Espagne	CardioHis, 01	IIa MDR	info@cardiohis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Custom Software & Electronics	Espagne	MEDICALCSE	IIa MDR	Site web service@medicalcse.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnosis	Pologne	ISTEL HR-200093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecg1Msrl	Italie	ECG1M – Elettrocardiogramma in 1 minuto2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
International Group Medical Technology Electronics	Allemagne	EKG Series	IIa MDR	Site web info@ig-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jaeger Medical FDA	Allemagne	Vyntus ECG8 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kardinero	Turquie	Kardinero2 réf.93/42	IIa 93/42	Site web info@kardinero.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lode FDA	Pays-Bas	Lode ECG Streamer	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medeia FDA	Bulgarie	VitalScan ANS (HW10)	IIa MDR	Site web info@medeia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o	Slovénie	MESI mTABLET ECG diagnostic system MTABSYSECG93/42	IIa 93/42	Site web info@mesimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mesurons	France	NOMIX	IIa MDR	Présent sur le marché en France contact@mesurons.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MIR - Medical International Research FDA	Italie	Cardionica MIR066	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mirtlemed Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MiRTLE ECG G3000093/42	IIb 93/42	Site web info@mirtlemed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parsys	France	Télécardia v293/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@parsys.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Policardio	Italie	HugYou Recorder93/42	IIa 93/42	Site web support@policardio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
QT Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	QT ECG QTERD10093/42	IIa 93/42	Site web marketing@qtmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Le Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph ECG301	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yuezhongxing Technology FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SOMNOmedics FDA	Allemagne	SOMNOtouch™ NIBP	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Umanamedical	Malte	Umana T1 Heart Monitor UMT-T10293/42	IIa 93/42	Site web info@umanamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VDI Technologies s.r.o	Tchéquie	VDI UHF-ECG	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VUNO FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Hativ P30A, Hativ P30B2 réf.	IIa MDR	Site web hello@vuno.co Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vygon FDA	Italie	PILOT TLS MED CON TABLET E STAMPANTE	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@vygon.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wellysis FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	S-Patch Ex93/42	IIa 93/42	info@wellysis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph PE-E3A3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zenicor	Suède	Zenicor One Zenicor EKG-2	IIa MDR	Site web info@zenicor.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zimmer FDA	Allemagne	ECG Air BT CardioAirPlus93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@zimmer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alliedmed FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Inde	ALLIED MEDITEC E402 ALLIED MEDIEC E40293/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E417 ALIIED MEDITEC E41793/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E42793/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E43793/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web sales@alliedmed.co.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Electrocardiograph ECG-121293/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web info@cmics.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Devices Development Aucun modèle encore en vente	Finlande	CardioMobile-1293/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web info@ddd-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Surgical Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Holter Recorder uMH H200 Alpha、uMH H200 Beta2 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 276

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CONMED	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline	K181726 (2018)
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PROPAQ M R SERIES	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III PACEART OPTIMA™ SYSTEM PACEART® SYSTEM ECG MODULE PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III, CardioVoice® TTM Assistant Software	K203556 (2021)
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	INTEGRAL PROCESS Cables & Leadwires Boston Scientific Vermed	enregistré
Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ASSY, CABLE, ECG, 3 WIRE, IEC, 8 FT ASSY, CABLE, ECG, 4 WIRE, IEC, 5 FT ASSY, CABLE, ECG, 4 WIRE, AHA, 5 FT ASSY, CABLE, ECG, 3 WIRE, AHA, 8 FT ASSY, CABLE, ECG, 15LEAD, 6 WIRE PRECORD	K240156 (2024)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	RHYTHMIA HDx™ Cable, SureLink™ Cable, Easy-Mate™ Electrode Cable Rhythmia™ Mapping System	K172591 (2017)
GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Finlande	CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software	enregistré
Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Caremed	K153188 (2016)
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	cardiofax S cardiofax M	K072217 (2007)
Masimo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Masimo W1 Radius VSM Rainbow	K243305 (2025)
SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Spacelabs Healthcare Trulink Lifecard	enregistré
Baylis Medical Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit RFP-100A Connector Cable	K254114 (2026)
WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Withings®	K252474 (2025)
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	ChoiceMMed	enregistré
Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	ECG Monitor App Samsung ECG App v 1.3 (ECG) Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification	K240909 (2024)
Cortex, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	OptiMap™ Cable Kit - NA OptiMap™ ECG Cables - NA	enregistré
MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	HFVi monitor BA-HFVI-V1	K142969 (2016)
MESI d.o.o. Présent sur le marché en France	Slovénie	MESI mTABLET ECG MESI mTABLET ECG Extension, BANANA AHA	enregistré
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ARROW	enregistré
ZOLL MANUFACTURING CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ZOLL ECG Analysis Software	K182093 (2019)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Bioserenity Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	–	K173248 (2018)
Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Philips France Commercial Présent sur le marché en France	France	–	K250569 (2025)
Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	–	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K130207 (2013)
Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	K101569 (2011)
Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
LifeSync Corporation	États-Unis	AMC Lifesync	K071751 (2007)
Fogg System Company, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	FOGG SYSTEM COMPANY, INC.	K222712 (2023)
CURBELL MEDICAL PRODUCTS, INC.	États-Unis	SURE-LOCK 3-LD ECG CABLE, MOLDED, SNAP, A 3-LD DIN ECG CABLE, A 5-LD ECG CABLE, MOLDED, SNAP, A 5-LD TWIN ECG CABLE, A 5-LD DIN ECG CABLE, A	K182220 (2018)
Mortara Instrument, Inc.	États-Unis	ELI 380 Patient Cable Lead Set ELI 150c ELI 280 Q-Stress XScribe	K152944 (2016)
Maguire Enterprises, Inc.	–	MAGUIRE Cable CV200101	enregistré
GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP	–	Vermed St Jude Medical Bard Physio Control Biosense	enregistré
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.	–	Medichoice	enregistré
RPI	–	PATIENT CABLE - 3 LEAD DN SKIN TEMP PROBE (REUSABLE) PATIENT CABLE - 10 LD FX BN SKIN TEMP PROBE - 10 PATIENT CABLE - 3 LEAD DU PATIENT CABLE-5 LEAD DU	enregistré
LUTECH INDUSTRIES INC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Lutech	enregistré
APK Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	APK Nihon Kohden Mindray Philips	K170536 (2017)
MERIT CABLES INCORPORATED	États-Unis	Patient Leadwire Patient Cable Patient Lead Wire Set Patient Lead Wire Patient Leadwire Set Patient Leadwire Set of 5	K942321 (1994)
Fysicon B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	QMAPP	enregistré
Philips Medical Systems Hsg	–	Philips PageWriter NOUN Single-Patient-Use Disposable ECG 3, 5, 6 Lead Sets ECG Electrodes MX40 Masimo Leadsets and Adapters	enregistré
Eko Devices, Inc.	États-Unis	CORE 500 Digital Stethoscope - Sapphire Chestpiece CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Caribbean Blue CORE 500 Digital Stethoscope - Navy Blue Bundle CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Orange Taffy CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Bundle CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Earpiece	enregistré
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC.	États-Unis	Medtronic	enregistré
Rising Eagle Medical LLC	–	9Line MEDALink	enregistré
SENSORONICS INCORPORATED	–	Sensoronics	enregistré
Authentic Medical	États-Unis	SureLead	K181089 (2020)
Avante	–	True ECG 12 Velocity Pro True ECG Plus True ECG Advance True ECG 12T Velocity EKG	enregistré
Remington Medical, Inc.	États-Unis	Safety Adapter Remington Medical, Inc Disposable Extension Cable	K971968 (1997)
Ivy Biomedical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ECG Lead Wires ECG Patient Cable ECG Trunk Cable ECG Snap Lead Wires	K240087 (2024)
Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Orantech SpO2 Adapter Cable One Piece ECG Monitor Cable ECG Monitor Trunk Cable ECG Leadwires Invasive BP Adapter Cable	K182327 (2019)
PROTEUS DIGITAL HEALTH, INC.	–	Proteus Digital Health Feedback System	enregistré
MED-DYNE, INC.	États-Unis	Med-Dyne	K080112 (2008)
ATHENA GTX, INC.	États-Unis	WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional	enregistré
Analog Devices, Inc.	États-Unis	SENSINEL™ CARDIOPULMONARY MANAGEMENT (CPM) SYSTEM) SENSINEL™ CPM BASE STATION SENSINEL™ CPM WEARABLE SENSINEL™ CPM ALIGNMENT TOOL SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVE PAD SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVES (15 Pack)	enregistré
A & E MEDICAL CORPORATION	–	Fastlock	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
Tz Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Cable, V1-MPC to Electrode – Phillips (P2) (Grey/Flat) (~10ft) Cable, V1-MPC to Defibrillator/Pacemaker – Phillips (Grey/Flat) (~10ft) Cable, Bifurcated, Return for RF to ESU Connector Stockert 70 (EPT) (~10ft) Cable, Return for RF Banana Plug Connector (Radionics/(Atakr) (~10ft) Cable, V1-MPC to Electrode – Medtronic/QuickCombo (~10ft) Cable, V1-MPC to Defibrillator/Pacemaker – Zoll (~10ft)	K062577 (2006)
Kego Corporation	Canada	KING KING Snap Lead/DIN Connector KING Dual Snap Lead/DIN Connector	enregistré
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.	États-Unis	ADVANCED ELECTROCARDIOGRAPH ADVANCED PATIENT MONITOR	K111805 (2011)
Universal Medical, Inc.	États-Unis	eCardiostation Software Heartrak ECAT 2 Fusion Air Pacetrak Plus rev 4 Cardiostation® Advantage Software Heartrak Smart Rev 5	K083535 (2008)
ANYBATTERY, INC	États-Unis	Anybattery	K160667 (2017)
AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC	États-Unis	Affinity Cable and Leadwire System EMG Cable for Nerveäna	K980806 (1998)
eResearchTechnology GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	SpiroSphere MasterScope MasterScope ECG	enregistré
Lifewatch	–	LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3-Lead LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 1 Lead Patch MicroER Explorer	enregistré
ECHONOUS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Kosmos Bridge Kosmos Bridge - Refurbished Kosmos Accessories - US Kosmos Accessories - US - Refurbished Kosmos ECG Patient Cable - International Kosmos Accessories - International	enregistré
Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Changke Connect	K200026 (2020)
Bittium Biosignals Oy Présent en Europe dans d’autres catégories	Finlande	Faros Bittium Faros 180 waterproof Faros 360 waterproof Bittium Faros	enregistré
Corscience GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	COR12 GoECG	K183369 (2018)
MEDIBLU MEDICAL LLC	États-Unis	Mediblu	K233266 (2024)
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Midmark IQecg® Digital ECG Disposable EZ-Trode ECG Electrodes IQstress Prep Kits	enregistré
SCOTTCARE CORPORATION, THE	États-Unis	EZLink-R OneView EZLink EZLink-C Transtelephonic Receiving Module EventCare	K895719 (1990)
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION	–	SJM™	enregistré
Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.	Chine	Carewell	K200036 (2020)
Baylis Médicale Cie Inc	–	BMC Connector Cable RFP-100A Connector Cable	enregistré
Shanghai Draeger Medical Instrument Co.,Ltd.	Chine	IBP transducer adapter cable ECG trunk cable 12-lead SinglePin Vista300 Adapter cable Masimo/ Nellcor SpO2 Vista 300 Temp adapter Jack Vista 300	K251669 (2025)
Shenzhen Coreray Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	coreray ECG cable coreray ECG cable Patient Monitoring Cable (SpO2 Extension Cable) coreray EKG cable	K192404 (2020)
Shl Telemedicine International , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Israël	CARDIO MONITOR CENTER VISION smartheart CardioSen'C RIVER- 1 ELECTROCARDIOGRAPH (ECG) RECORDER AND TRANSMITTER	K113514 (2012)
St Jude Medical	États-Unis	SJM™	enregistré
VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Multi-Link™	K211294 (2021)
CADWELL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Cadwell Patch Electrode with Snap Connector	enregistré
Cardiocomm Solutions, Inc.	Canada	HeartCheck BT PEN Handheld ECG HeartCheck Palm GEMS Mobile ECG HeartCheck CardiBeat	K181310 (2019)
Medical Predictive Science Corp.	États-Unis	HeRO duet HeRO ES HeRO solo HeRO symphony	K180242 (2018)
Qompium NV	Belgique	FibriCheck	K173872 (2018)
COMMWELL RESEARCH & DEVELOPMENT LTD.	Israël	Commwell	enregistré
Medicalgorithmics S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pologne	DeepRhythmAI DeepRhythm Platform	K232161 (2024)
Prolaio, Inc.	États-Unis	prolaio Heart Rhythm and Respiration Module prolaio Heart Rhythm Module	enregistré
SPAULDING MEDICAL, LLC	États-Unis	Spaulding Electrocardiograph	enregistré
VECTRACOR INC	États-Unis	Office Medic Universal SmartECG VectraplexECG System	K173952 (2018)
VENNI INSTRUMENTS INC.	–	Venni / Biolight	enregistré
Vitalograph , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ECG	enregistré
Atrility Medical LLC	États-Unis	AtriAmp AtriAmp - Pacing Cable	K200674 (2020)
BOUND TREE MEDICAL, LLC	–	Curaplex	enregistré
Beijing Rongrui-Century Scie.&Tech. Co,. Ltd.	Chine	R-RUI	enregistré

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