Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instruments
Various instruments for cardiology and cardiac surgery
Code EMDN Z120590
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 29
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 170
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| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RHYTHMIA HDx™ iLab Ultrasound Imaging System Rhythmia™ Mapping System AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II iLab™ | K253692 (2026) |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAC Mac-Lab CAM CASE CardioSoft | K243540 (2024) |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Pathfinder SL Sentinel PathfinderSL Sentinal Lifescreen Pro | enregistré |
| Edwards Lifesciences, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HemoSphere Vita HemoSphere HemoSphere Alta EV1000 Acumen IQ Sensor with Fluid Meter | K253186 (2026) |
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software | enregistré |
| Itamar Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Endo PAT 2000 EndoPATx 12 Pneumatic Endo probes for Endo PAT 2000 Accessories, EndoPATx Anchors(30) for Endo PAT 2000 Accessories for Endo PAT 2000 | K211557 (2022) |
| MICROPORT CRM SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | EASYSCOPE SYNESCOPE SYNECOM | enregistré |
| Cortex, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | OptiMap™ System - NA OptiMap Cart OptiMap Monitor OptiMap™ Workstation OptiMap Amplifer | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. Cardio Server | enregistré |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Sensis Vibe Combo Sensis Vibe Hemo Sensis Lite Sensis | enregistré |
| Catheter Precision, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | VIVO Positioning Patches VIVO System VIVO | K261886 (2026) |
| SUBSTRATE HD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Volta AF-Xplorer II Volta AF-Xplorer | enregistré |
| FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Synapse Select | enregistré |
| Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ILR ECG Analyzer | K253463 (2026) |
| Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arrow Intl., Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K250542 (2025) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Farapulse, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | – | P230030 (2026) |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Masimo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K223812 (2023) |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K201921 (2021) |
| Stereotaxis, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K253473 (2026) |
| St Jude Medical | États-Unis | EnSite™ MediGuide™ WorkMate Claris™ EnSite Precision™ PressureWire™ Ampere™ | P960016 (2026) |
| IRVINE BIOMEDICAL, INC. | – | Therapy™ SJM™ Cool Point™ Safire™ TX Safire™ Duo MediGuide Enabled™ | P040014 (2026) |
| ZURICH MEDICAL INC. | États-Unis | Zurich Medical Accessory Cable Zurich Pressure Guidewire System | enregistré |
| ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION | – | Safire™ Livewire™ Livewire TC™ | enregistré |
| BIOSIG TECHNOLOGIES, INC. | États-Unis | Pure EP - Catheter Input Module Pure EP - 5 x 10 pin Yoked Jumper Cable White Pure EP Pure EP - 5 x 4 pin Yoked Jumper Cable Red Pure EP - 5 x Single Jumper Cable Red 0.3m Pure EP - ECG Cable | K180805 (2018) |
| Innovision A/S | États-Unis | Innocor | K071911 (2007) |
| Centerline Biomedical, Inc. | États-Unis | IOPS Viewpoint IOPS™ IOPS® IOPS Visionary System IOPS Mobile Cart IOPS™ Software Application | K263016 (2026) |
| EPIPHANY HEALTHCARE DATA MANAGEMENT, LLC | – | Cardio Server Epiphany Cardio Server | enregistré |
| Mortara Instrument, Inc. | États-Unis | Vision Express HeartCentrix Pyramis Holter Prep Kit | K161465 (2016) |
| Cardio Tek, BV | États-Unis | EP-TRACER Adapter cables unipolar/ bipolar (set of 10) Aluminium carrying case | K161245 (2016) |
| D. E. Hokanson, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Hokanson | K970570 (1997) |
| Mennen Medical, Inc. | États-Unis | EMS-XL Horizon XVu | K091165 (2009) |
| Icentia Inc. | Canada | CardioSTAT EART | enregistré |
| Kardium Inc | Canada | Globe Positioning System (GPS™) Cable Globe® Controller Globe® Workstation Globe Positioning System (GPS™) Electrodes Globe® Catheter Globe® PF Generator | P240044 (2026) |
| Vektor Medical, Inc. | États-Unis | vMap Control Unit vMap Disposables Vektor Medical vMap Software | K252429 (2025) |
| COROVENTIS Research AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | CoroFlow Upgrade kit CoroFlow CoroFlow Cardiovascular System CoroFlow PPG Software CoroFlow TouchPad | K252238 (2025) |
| ATsens Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | AT-Patch ATACC-C130A AT-Report | enregistré |
| CHANGE HEALTHCARE ISRAEL LTD | Israël | Change Healthcare Cardiology ECG Management Change Healthcare Cardiology Hemo | enregistré |
| Getemed Medizin- Und Informationstechnik AG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CardioDay CardioDay V 2.5 CardioDay V2.5 | K162023 (2017) |
| North East Monitoring, Inc. | États-Unis | Holter Analysis Software | K930564 (1995) |
| PREMIER HEART, LLC | États-Unis | Premier Heart MCG Analysis Software Premier Heart MCG Premier Heart MCG Analysis API Premier Heart MCG Model VH12 | K992703 (2000) |
| Philips Medical Systems Hsg | – | IECG Philips Stress | enregistré |
| Cardiac Insight, Inc. | États-Unis | Cardea SOLO | enregistré |
| Cardiocalm Srl | Italie | CER-S | K243312 (2025) |
| INSIGHTRA MEDICAL, INC. | États-Unis | Ultra IABP Catheter Kit | K082746 (2009) |
| MERGE HEALTHCARE SOLUTIONS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Merge Hemo Merge Hemo Link Assembly | enregistré |
| Medicalgorithmics S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pologne | DeepRhythmAI DeepRhythm Platform | K253141 (2025) |
| OSYPKA GmbH | Allemagne | MAGIC - iCONNECT MAGiC Magnetic Interventional Ablation Catheter iCONNECT - AMPERE | enregistré |
| The Atlanta Dental Supply Company | – | Advance Dental Products | enregistré |
| Analytics for Life Inc. | États-Unis | CorVista® System CorVista® System with CAD Add-On | K253576 (2026) |
| Avante | – | Sage 12c Waveline VS | enregistré |
| Cardionxt Inc | États-Unis | iMap Software iMap 3D Mapping and Navigation System | K201094 (2021) |
| Medtronic Cryocath, LP | – | – | P020045 (2026) |
| SCOTTCARE CORPORATION, THE | États-Unis | HolterCare Editing Kit HolterCare | enregistré |
| iRhythm Technologies, Inc. | États-Unis | Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System ZIO AT Patch | K252859 (2026) |
| APN HEALTH | États-Unis | Navik 3D | K152160 (2016) |
| Ablacon Inc. | États-Unis | Ablamap® System | K230008 (2023) |
| BIOFOURMIS SINGAPORE PTE. LTD. | Singapour | RhythmAnalytics | K182344 (2019) |
| CARDIOLOGS TECHNOLOGIES | France | Cardiologs Platform | enregistré |
| Cath Vision Aps | Danemark | ECGenius System | K223787 (2023) |
| Endothelix, Inc. | États-Unis | VENDYS II | K072919 (2007) |
| GALT MEDICAL CORP. | – | Guidewire | enregistré |
| Imricor Medical Systems, Inc. | États-Unis | NorthStar Mapping System | K261119 (2026) |
| LIGHTLAB IMAGING, INC. | – | Ultreon™ | enregistré |
| Lumedx Corporation | États-Unis | HealthView ECG Manager | K123466 (2012) |
| MICROPACE PTY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | MICROPACE PTY LIMITED | K253088 (2026) |
| Rhythm AI, Ltd. | Royaume-Uni | STAR Apollo | K263380 (2026) |
| SAFEBEAT RX INC. | États-Unis | SafeBeat Rx App | K251218 (2026) |
| SMART SOLUTIONS TECHNOLOGIES SL | Espagne | Nuubo System | K231620 (2023) |
| AMC | États-Unis | – | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Electrophysiology | États-Unis | – | K171583 (2017) |
| Accurkardia, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Acutus Medical, Inc. | États-Unis | – | K231091 (2023) |
| AliveCor, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K212662 (2022) |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol DC Electronics | Mexique | – | enregistré |
| Anumana, Inc. | États-Unis | – | K233160 (2023) |
| Arrow International, Teleflex | États-Unis | – | K192238 (2019) |
| B-Secur Limited | Royaume-Uni | – | K233755 (2024) |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Boulder BioMed dba Boulder iQ | États-Unis | – | enregistré |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CARRIO CABLING CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
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