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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instruments

Cardiography instruments

Code EMDN Z120507

12 fabricants, 20 modèles dont 20 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique) États-Unis I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masimo FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis I, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web customerorders@masimo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems Information Technologies FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA Allemagne IIb MDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Substrate HD France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web contact@volta-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotronik FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@biotronik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cnsystems FDA Autriche IIa MDR Site web office@cnsystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fysicon FDA Pays-Bas IIb MDR Site web info@fysicon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdoloris FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
metek Medizin Technik Komponenten Allemagne IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny Pologne IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis myLUX™ Patient App myLUX™ Patient Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Mobile Device LUX-Dx II+™ myLUX™ K252593 (2025)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis AccuRhythm™ AI LINQ II™ Reveal LINQ™ CareLink SmartSync™ LINQ II™ Insertable Cardiac Monitor (ICM) Application CareLink SmartSync™ LINQ II™ Platform Application K262735 (2026)
St Jude Medical États-Unis EP-4™ WorkMate Claris™ Merlin.net™ Assert-IQ™ enregistré
Fischer Medical États-Unis Bloom2 Bloom K173439 (2018)
MICROPACE PTY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Micropace MICROPACE PTY LIMITED ORLAB StimLab K072200 (2007)

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