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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instruments

Cardiac telemetry instruments

Code EMDN Z120508

9 fabricants, 13 modèles dont 13 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
SHL Telemedicine International FDA Mandataire UE : SHL Telemedizin GmbH (Allemagne) Israël IIa 93/42 Site web info@shl-telemedicine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH (Allemagne) États-Unis IIb 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pooyandegan rah saadat Mandataire UE : Trionara Technologies AB (Suède) Iran IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CardiacSense FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Israël IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Emtel Pologne IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Health Care Systems Allemagne IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kardi Tchéquie IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norav FDA Mandataire UE : Norav Medical GmbH (Allemagne) Allemagne, Israël IIa MDR Site web info@norav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VitalConnect FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis myLUX™ Patient App myLUX™ Patient Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Mobile Device LUX-Dx II+™ myLUX™ K252593 (2025)
Biotronik, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BioMonitor III BioMonitor IV BioMonitor IIIm BioMonitor Remote Assistant III K261074 (2026)
ABBOTT MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K253516 (2025)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K251221 (2025)
St Jude Medical États-Unis Merlin.net™ Assert-IQ™ enregistré

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