Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instruments

Extra-corporeal circulation instruments

Code EMDN Z120502

7 fabricants, 53 modèles dont 52 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 4

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Quest Medical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MPS 2 Italian Power Cord 520IT1693/42 MPS 2 Locking Block Conversion Kit 500103293/42 MPS 2 Power Cord - Europe 520CE1693/42 MPS 3 Console Base Mounting Adapter 530102593/42 MPS 3 Console Pole Mount Adapter 530102393/42 25 autres MPS 3 Console, 200-240V 530200093/42 MPS 3 Controller 530300093/42 MPS 3 Controller Articulating Mounting Arm 530300793/42 MPS 3 Controller Telescoping Mounting Arm 530300893/42 MPS 3 ECG Cable 513UECG93/42 MPS 3 ECG Extension Cable 513UEXT93/42 MPS 3 ECG Splitter 513USPT93/42 MPS 3 Medical Air Hose Kit 530301093/42 MPS 3 ND Console 5301000ND93/42 MPS 3 Power Cord, Continental Europe 530CE1693/42 MPS 3 Power Cord, Italy 530IT1693/42 MPS 3 RS232 Cable 513USCC93/42 MPS 3 UI Power Communication Cable 513PWCC-1093/42 MPS 3 USB UDMS Cable 513UDMS93/42 MPS 3ND Water Hose Kit 530303093/42 MPS Console Adapter (Century HLM) 500101893/42 MPS Console Adapter (Jostra) 500101993/42 MPS Console Adapter (S-8000 HLM) 500101193/42 MPS Console Adapter (SIII HLM) 500101393/42 MPS Console Adapter, base mount (Terumo HLM) 500102593/42 MPS Console Pole Moun Adapter (Terumo HLM) 500102393/42 MPS Hypothermic Reservoir 5001001G93/42 MPS Hypothermic Reservoir Holder 500100293/42 MPS Stand Alone Cart 500100593/42 MPS Water Hose Connector 80122193/42	IIa, IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CardioQuip FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-D)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-F)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-G)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-J)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-L)93/42 4 autres MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-F93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-G93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-J93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-L93/42	IIb 93/42	Site web regulatory@cardioquip.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livanova FDA	Allemagne	Essenz Heart-Lung Machine2 réf. Gas Blender system 2 l/min93/42 Gas Blender system 5 l/min93/42 Heater Cooler System Stockert 3T93/42 Stöckert S5 SYSTEM Gas Blender system 10 l/min93/42 1 autre Stöckert S5 SYSTEM Heart-Lung Machine93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maquet Cardiopulmonary FDA	Allemagne	CARDIOHELP Base Unit93/42 Cardiohelp II Base Unit CARDIOHELP-i93/42	IIb MDR, 93/42	raop.cp@getinge.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TransMedics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	OCS Heart Console OCS Lung Console	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Berlin Heart FDA	Allemagne	EXCOR Active driving unit Stationary driving unit Ikus Rev. 2.1 (plus commercialisé)	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@berlinheart.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum Medical FDA Mandataire UE : Spectrum Medical S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	QMPDM22	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@spectrummedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 39

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CAPIOX	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Performer™ MYOtherm XP™ ECMOtherm- II™ BIOtherm™	K240190 (2024)
EUROSETS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	TRILLY HORIZON	enregistré
SANTA BARBARA IMAGING SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ZEOS	enregistré
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
NIPRO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	–	enregistré
Terumo Cardiovascular Systems Corporation	États-Unis	Terumo® Advanced Perfusion System 1 Sarns™ Modular Perfusion System 8000 CDI™ Blood Parameter Monitoring System 550 Sarns™ Cardioplegia Set Sarns™ Infusion Line CAPIOX® Holders	K221895 (2023)
NOVOSCI CORP.	États-Unis	GOODWIN HEART LINE METHODIST CARDIOPLEGIC ADMIN. SET GOODWIN LUNG LINE EXTENSION LINE W/16 GA MODIFIED NEEDLE LIFEGIFT CARDIOPLEGIC ADMIN SET CARDIOPLEGIA ADMINISTRATION SET	enregistré
Sorin Group Italia S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DATA MASTER Inspire Exchanger Sinergy and Mini Bag CPB DAC Cardiotomy BMR 1900 UTILITY BRACKET	K250150 (2025)
Thoratec Laboratories Corp.	États-Unis	CentriMag™ CIRCULAR OXYGENATOR BRACKET LARGE CIRCULAR OXYGENATOR BRACKET SMALL METAL LOCKING FEATURE FOR CENTRIMAG MOTOR SQUARE OXYGENATOR BRACKET CMAG TRANSPORTER, SPARE PART KIT	enregistré
Med Michigan Holdings, LLC	États-Unis	Surge Cardiovascular Eight Medical	enregistré
NOVAMED-USA INC.	États-Unis	NOVATEMP	enregistré
GENESEE BIOMEDICAL, INC.	États-Unis	Heart-Chill Cardiac & Phrenic Insulator Heart Chill Cardiac & Phrenic Insulator	enregistré
CHALICE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack Adult Tubing Pack with Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator	enregistré
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.	–	MC3 Nautilus Oxygenator Holder VitalFlow Caddy	enregistré
NAVILYST MEDICAL, INC.	États-Unis	Navilyst	enregistré
Avalign Technologies, Inc.	États-Unis	Millennium	enregistré
Daily Medical Products, Inc.	États-Unis	Daily Cardiac Cooling Jacket	K896973 (1990)
Gentherm Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hemotherm	enregistré
Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.	Chine	Lifemotion	enregistré
QTREX Quantum Ltd.	Israël	INSPIRA CART	enregistré
ATRION CORP.	États-Unis	–	enregistré
Century HLM Investments, LLC	États-Unis	–	enregistré
Century Hlm, LLC	États-Unis	–	K202125 (2021)
DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
DSV Contract Logistics	Mexique	–	enregistré
FOREMOUNT ENTERPRISE CO., LTD.	Taïwan	–	enregistré
GEISTER MEDIZINTECHN	Allemagne	–	enregistré
Kluge Design LLC	États-Unis	–	enregistré
LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG	Allemagne	–	enregistré
MULTISOURCE MANUFACTURING LLC	États-Unis	–	enregistré
Makar Consulting Pty Ltd	Australie	–	enregistré
MediKomp GmbH	Allemagne	–	enregistré
Mediyant Technologies Private Limited	Inde	–	enregistré
QUALITEAM s.r.l. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
Quara S.R.L.	Italie	–	K223879 (2023)
Qura S.R.L	Italie	–	K220110 (2022)
Sechrist Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K023745 (2003)
Tarmetec OU	Estonie	–	enregistré

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