Fabricant

Bd

Pays-Bas, SuisseEntités : BD Kiestra B.V., BD Switzerland Sarl

Marchés : Allemagne · Belgique · Espagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIb, A, B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 24 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Espagne 7 · Allemagne 1

Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)

8 catégories, 10 modèles dont 10 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Infusion instruments - software accessories	Z12030382	Alaris2 réf. BODYCOMM	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various microbiology instruments - hardware accessories	W02039080	BD Kiestra™ ProceedA WCA,TLA 4,TLA 8,TLA 10,TLA 123 réf. Kiestra3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon dioxide incubators	W02039002	Kiestra2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion instruments - hardware accessories	Z12030380	Alaris3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion pumps	Z12030301	Alaris™2 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plates streaking equipment (streaker/ incubator/ reader)	W020305	Kiestra3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syringe pumps	Z12030302	Alaris™3 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various microbiology instruments - IVD medical device software	W02039092	Kiestra Synapsys2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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