Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments
Various instruments for endoscopy and mini-invasive surgery
Code EMDN Z120290
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 84
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 363
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING WECK TAUT | enregistré |
| PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Ultimate Auto-shield trocar with ribbed cannula plus additional cannula Universal Threaded Cannula Ultimate Auto-shield trocar with ribbed cannula Auto-Shield Trocar with Threaded cannula + Additional Cannula Dilating Tip Trocar with Threaded cannula + Additional Cannula Dilating Tip Trocar with Threaded cannula | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VIDEO COLONOSCOPE VIDEO GASTROSCOPE ENTEROSCOPE VIDEO ESOPHAGOSCOPE | K251256 (2025) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CRE Wireguided RX Cytology Brush SpyGlass LithoVue Empower™ OrcaPod™ RX Locking Device and Biopsy Cap | K252910 (2025) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook CytoMax II Fusion Check-Flo Snaploc | K191485 (2019) |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | 500XL INTERCEPTRE BABCOCK SMITH & NEPHEW 400 TAP SMITH & NEPHEW 500 | K221929 (2022) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Medline Industries, Inc. | K111955 (2011) |
| Micro-tech Usa Présent sur le marché en France | États-Unis | CO2 Source Tubing Adapter Fuji GW100 CO2 Source Tubing Adapter Olympus UCR 4-Piece Valve Kit 3-Piece Valve Kit 5-Piece Valve Kit Auxiliary Water Connector | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cytology Brush Halyard Foreign Body Retrieval Basket | enregistré |
| Sopro Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | COMEG MEDICAL | K070783 (2007) |
| Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | REDPINE | K232043 (2024) |
| SANTA BARBARA IMAGING SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Imaging (ZEOS) ZEOS OMNI | enregistré |
| THD SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | THD Procto Software System | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Batrik Medical Manufacturing Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | NON-STERILE Biopsy Valve Covers Batrik Couvrette Valve Covers - Blue Batrik Couvrette Valve Covers - Pink | enregistré |
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | SB Soft Hood /Undercut type SB Soft Hood /Straight type | enregistré |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co.,Ltd. (YinDu Road Factory) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Disposable Distal End Tape Hood | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Y-TEC® | enregistré |
| AMI Agency for Medical Innovations GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | i-Cut Power Supply i-Cut Power Supply Type A i-Cut | K243821 (2025) |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | aScope™ Colon Ambu® aScope™ Gastro Large aScope™ Gastro | K261400 (2026) |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Jarit® MicroFrance® | enregistré |
| Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Nouvelle-Zélande | Fisher & Paykel Healthcare | K162582 (2017) |
| Isolux, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | OptiLux LED Illuminator 1300XSB | K163185 (2016) |
| Asensus Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Senhance | enregistré |
| BIOCARE MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | CD138 + Cyclin D1 | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bausch + Lomb | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K253702 (2026) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| CHG-MERIDIAN CANADA LTD Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| EUSA GLOBAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| INVENTIS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K243075 (2024) |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K252457 (2026) |
| Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K260423 (2026) |
| Zhejiang Shuyou Surgical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | Arsenal Deformity Spinal Fixation System | enregistré |
| Endoplus | États-Unis | Endoplus Richard Wolf | enregistré |
| Surgical Direct, Inc. | États-Unis | Surgical Direct | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED INCORPORATED ELMED ELMED INCORPORTED | enregistré |
| W.O.M. World of Medicine GmbH | États-Unis | Tube set for irrigation, single-use Tube set for suction, single-use Tube set for vacuum incl. filter, 30-day use Tube set for suction (with 2 ports), single-use Tube set for irrigation and suction, single-use Suction and irrigation Pump for Laparoscopy | K201361 (2020) |
| Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K213578 (2022) |
| Ga Health Company Limited | Chine | andorate® 2-piece Cleaning Adapter + 4-piece Valve Kit andorate® Air Water Channel Cleaning Adapter + 4-piece Valve Kit andorate® 2-piece Cleaning Adapter + 3-piece Valve Kit andorate® Air Water Channel Cleaning Adapter Air/Water Channel Cleaning Adapter Air/Water Channel Cleaning Adapter (Non-sterile) | K232118 (2023) |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX Medical PENTAX INSPIRA | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | K954184 (1995) |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Symmetry Secto® Symmetry Surgical Symmetry Glassman Symmetry Babcock Symmetry DeBakey | enregistré |
| SML Med-Tech Solutions Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | CeroFrict | K220884 (2023) |
| ORANGE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC | – | Lap-port closure device guides 5mm and 10/12 mm ThoraClear Y Connector 3 Ring Suture Passer - Kit Lap Port Closure Device - 15 cm Kit Stainless Steel Cardiac 3 Finger Heart Retractor - Large Joystick for head lamps | enregistré |
| Encision, Inc. | États-Unis | 5mm Atraumatic Grasper S/A, Ratcheting Handle, With Rotation e·Access™ Slide-Lock Handle (rotatable) 5mm Andrew Babcock Forcep, Ratcheting Handle, With Rotation 10mm Claw Forcep, Ratcheting Handle, With Rotation Fenestrating Grasping Forcep, 45cm 5mm Allis Forcep, Ratcheting Handle With Rotation, 45cm | enregistré |
| Medisono, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MEDISONO | enregistré |
| AMBLER SURGICAL CORP. | – | Ambler Surgical | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal CHS | enregistré |
| FENTEX medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | FENTEX | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Disposable Distal Cap Cytology Brush Guidewire Locking Device | K243388 (2025) |
| Endoch Inc | – | Endoch | enregistré |
| Smart Medical Systems , Ltd. | Israël | G-EYE Colonoscope NaviAid™ SPARKC NaviAid™ AB NaviAid™ SPARK NaviAid™ ABC | K220158 (2022) |
| AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC. | États-Unis | Strauss Surgical | enregistré |
| Northgate Technologies, Inc. | États-Unis | In-Line Gas Warmer Suction Tubing Set Smith & Nephew Insufflator 500 CO2 Hose and Yoke TAP Tubing Set PUREPNEUMO Tubing Set | K120151 (2012) |
| TROKAMED GmbH | Allemagne | BLUEENDO | K091010 (2011) |
| INTEGRA MICROFRANCE Présent en Europe dans d’autres catégories | France | MicroFrance® | enregistré |
| Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. | Chine | Single Use Cytology Brush Disposable Valve Sets | K220063 (2022) |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | LIGHT GUIDE CARRIER MICROLIGHT LED MICROLIGHT ML4 LED HEADLIGHT Sontec Operating Laryngoscope Light Guide SONTEC OPERATING LARYNGOSCOPE LIGHT GUIDE CARRIER | enregistré |
| DIVERSATEK HEALTHCARE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BullDog® Diversatek Healthcare BullDog | enregistré |
| Motus GI Medical Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | Pure-Vu Pure-Vu EVS System Disposable Pure-Vu EVS COLON KIT, 5 Pack MOTUS GI Endoscopy Cart (Accessory) Pure-Vu EVS Waste Bag (Accessory) Pure-Vu EVS Colon Kit, Single Pack | K232922 (2023) |
| US Endoscopy | États-Unis | Oracle DEFENDO Infinity BioShield | enregistré |
| Canadian Hospital Specialties Limited | Canada | STORZ MED-RX Key Surgical Steris | enregistré |
| Solos Endoscopy, Inc. | États-Unis | SOLOS | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Alleset | K172835 (2018) |
| JOSNOE MEDICAL, INC. | États-Unis | JosNoe Medical Inc | enregistré |
| NOUVAG AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Cutting tube 12mm Vario Foot control Cutting tube 15mm Obturator 20mm Protective tube 15mm Trocar sleeve 15mm | K080365 (2009) |
| CANTEL MEDICAL (ITALY) SRL | – | CLEANASCOPE CLEANASCOPE Advantage STORASCOPE | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | superDimension Valleylab Vital Vue Endo Mini-Shears | enregistré |
| Heine Optotechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HEINE UniSpec® Disposable Tubes HEINE SIGMA®250 HEINE® F.O. Sigmoidoscope HEINE® Proctoscope Head Mader HEINE® Proctoscope Tube DOUBLE INSUFFLATION BULB | enregistré |
| Lumendi, LLC | États-Unis | DiLumen C2 DiLumen Endolumenal Interventional Platform, 130 cm DiLumen Endolumenal Interventional Platform DiLumen Endolumenal Interventional Platform, 103 cm DiLumen EZ1, 130 cm DiLumen C1, 130 cm | K221452 (2023) |
| MICROVISION, INC. | États-Unis | – | K982462 (1998) |
| PAJUNK GmbH Medizintechnologie | Allemagne | VERESS Cutting introducer cannula for Veress- Disposable insufflation-needle | K062097 (2006) |
| TECHMEDICAL SERVICES, INC. | – | Tech Medical Services Tech Medical Service Tech-Medical Services | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | EVERLUX PRO EVERLUX EVERLUX MINI | enregistré |
| Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Fiberglass light carrier XHL xenon spare bulb, 2.5 V Mini otoscope 3000 Fibre light carrier Light cable with iris, for head-light XHL xenon spare bulb, 3.5 V | enregistré |
| Medical Illumination International Inc. | États-Unis | OptiLux LED Illuminator 1300XSB Xenon Light Source 1300XSB-SP Xenon Light Source | enregistré |
| Medrobotics Corporation | États-Unis | FLEX | K172796 (2018) |
| Davol, Inc. | États-Unis | Hydro-Surg Endo-Flo Nezhat-Dorsey X-Stream | K941334 (1994) |
| Hobbs Medical, Inc. | États-Unis | Hobbs Medical Cytology Brush Hobbs Microbiology Brush | K893729 (1989) |
| KATALYST SURGICAL LLC | États-Unis | Spetzler Lighted Suction Tube, 5 French, 140mm, Storz Conenctor Spetzler Lighted Suction Tube, 7 French 160mm, Storz Connector Spetzler Lighted Suction Tube, 5 French, 120mm, Storz Connector Spetzler Lighted Suction Tube, 5 French, 160mm, Storz Connector Spetzler Lighted Suction Tube, 7 French, 140mm, Storz Connector Spetzler Lighted Suction Tube, 3 French, 160mm, Storz Connector | K141781 (2015) |
| Vitalitec International Medizintechnik GmbH | – | Vitalitec Aesculap | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | Insufflation Tubing Set with Filter Insufflator Filter Assembly Insufflator Tubing Set with Filter Filter Assembly Insufflation Tubing | K922245 (1993) |
| SECQURE SURGICAL, CORP. | – | SECQURE Ultimate | enregistré |
| Telemed Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Disposable Gastrointestinal Cytology Brush Disposable Bronchial Cytology Brush | K901435 (1990) |
| mahe medical gmbh | États-Unis | mahe medical GmbH Outer sheath f.OP-cont.flow Hyst.sheath, wl: 192mm, dropshaped, 1 valve 5mm Inspection hysteroscope sheath 4.0mm, w.1 rotatable stopcock,WL 270mm,f. Shaft knob,5mm innner sheath 5Ch.channel for 2.9mm/30° telescopes | enregistré |
| ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS CORPORATION | États-Unis | ASSI | enregistré |
| Hayden Medical, Inc. | – | Hayden Medical | enregistré |
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