Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments
Genitourinary endoscopy instruments
Code EMDN Z120207
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 102
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 188
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SPY Rev360 Uro/Gyn Accessories Flexvision Ideal Eyes | enregistré |
| THD SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | THD disposable sterile and not sterie Ano-, Procto- Rectoscopes and Light-scope THD N-ano anoscope THD N-Ano anoscopes | enregistré |
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | Light Guide Adapter OES CYSTONEPHROFIBERSCOPE CYSTO-NEPHRO VIDEOSCOPE VISERA CYSTO-NEPHRO VIDEOSCOPE SPARE FUSE HDTV/SDTV monitor cable | K221683 (2023) |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TRUCLEARTM Control Unit TRUCLEARTM TRUCLEARTM Operative Hysteroscope 8.0 TRUCLEARTM Handpiece TRUCLEARTM Operative Hysteroscope 5.0 TRUCLEARTM Obturator | K161763 (2016) |
| MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | VersaVue™ VersaVue™ Tablet VersaVue™ Tablet Vesa Mount VersaVue™ Power Brick Adapter VersaVue Tablet - Global/CE VersaVue™ Power Cord - US/JP/TW | enregistré |
| Dornier Medtech America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Dornier MedTech Dornier Axis II Axis II | enregistré |
| LAMIDEY NOURY MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Bipolar electrode / NEEDLE (SIDE LOAD.round fitting ; Fr26) Active working element (SIDE load; round ; Fr26 ; WOLF compatible) Bipolar cutting loop / SLIM (round; Fr22) Bipolar electrode / VAPORIZATION (SIDE load; round fitting ; Fr26) Passive working element (SIDE load; round ; Fr26 ; OLYMPUS compatible) Active working element (SIDE load; round ; Fr26 ; OLYMPUS compatible) | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | DeepEye | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VIDEO CYSTOSCOPE FIBER CYSTOSCOPE VIDEO CYTOSCOPE FIBER URETEROSCOPE | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Snowden-Pencer | K231878 (2023) |
| Verathon Medical (Canada) ULC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | CFlex™ | K253696 (2026) |
| Carl Zeiss Meditec, AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KSK 150 FC | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | K033870 (2004) |
| BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| CHG-MERIDIAN CANADA LTD Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Coloplast Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | K223926 (2023) |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K021074 (2002) |
| Stryker Endoscopy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K252012 (2025) |
| SOPRO-COMEG GmbH | Allemagne | Cystoscopy sheath Cystoscopy instrument Cystoscopy obturator Accessory for urology Cystoscope Cystoscopy adaptor | enregistré |
| Well Lead Medical Co.,Ltd | Chine | ClearPetra | enregistré |
| NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC. | États-Unis | AED AED27050VL 7Fr Laser Bridge STORZ (STYLE) CYSTO SHEATH 19FR STORZ (STYLE) SINGLE CHANNEL CYSTO BRIDGE STORZ (STYLE) CYSTO SHEATH 25FR STORZ (STYLE) CYSTO SHEATH 22FR | K141515 (2015) |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI USA Elite Elite Iglesias Elite Elite Bipolar SlimLine | K233275 (2024) |
| AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC. | États-Unis | Strauss Surgical | K260271 (2026) |
| MAXIFLEX, LLC | – | SemiFlex Scope | enregistré |
| mahe medical gmbh | États-Unis | mahe medical GmbH Laser Cysto-Urethroscopy Visual Obturator only, 23Fr. Laser Cysto-Urethroscopy Obturator only, 23Fr. Resectoscopy working unit,passive, closed handle,19/22Ch Inner sheath for resectoscope rotable 24/26CH Continuous-flow resectoscope sheath, compl.,rotatable,perf.all around,26Ch. | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | MICROSCOPE Colposcope MICROSTAR Colposcope | K100595 (2010) |
| Prosurg, Inc. | États-Unis | Prosurg Neoscope | K120766 (2012) |
| MEDIVATORS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ENDO SMARTCAP | K223040 (2023) |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| GYNEX CORPORATION | États-Unis | Galileo Colposcope, Direct Access Gynex CO Series Colposcope | K061306 (2006) |
| Uvision360, Inc. | États-Unis | LUMINELLE Bx 360° Rotatable Disposable Sheath (Biopsy) LUMINELLE DTx 360 Rotatable Disposable Sheaths Uvision Hysteroscope Cable LUMINELLE Dx 360o Rotatable Disposable Sheath (Diagnostic) Luminelle DTx Control Hub LUMINELLE DTx 360 Rigid Rotatable Disposable Sheath | K210512 (2021) |
| Lina Medical Aps Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | LiNA OperåScope™ with HDMI cable & LCD LiNA OperåScope™ Recording Module LiNA CystoVu™ HD LiNA ScopeVu™ LiNA OperaScope™ with HDMI cable LiNA OperåScope™ Needle 8mm | K240227 (2024) |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bovie | enregistré |
| MEDIVISION, INC. | États-Unis | MEDIVISION | enregistré |
| Minerva Surgical, Inc. | États-Unis | HERizon Medical Endoscope Image Processor Resectr Resection Device 9FR (3.0 mm) Resectr Resection Device 5FR (1.65 mm) HERizon Vista Single Use Hysteroscope, Pro Symphion 6.3 Hysteroscope INFINITY Fluid Management Accessory | enregistré |
| INNOVATIVE ENDOSCOPY COMPONENTS, L.L.C. | États-Unis | IEC-Innoview GmbH | K062707 (2006) |
| MedGyn Products, Inc. | États-Unis | MedGyn Gynescope MedGyn Video Colposcope MedGyn Gynescope (Colposcope) | K122973 (2013) |
| SEPLOU (ZHUHAI) CO.,LTD. | Chine | SEPLOU | K250049 (2025) |
| UNITED PRODUCTS & INSTRUMENTS | États-Unis | UNICO ColpoMaster I UNICO ColpoMaster II UNICO ColpoMaster III | K073053 (2007) |
| Aulea Medical Inc. | États-Unis | Veloxion | enregistré |
| SG ENDOSCOPY PTE. LTD. | Singapour | F88 | K243894 (2025) |
| Auris Health, Inc. | États-Unis | MONARCH™ Mini-PCNL Suction Set MONARCH™Platform, Urology Monarch® Ureteroscopy Kit MONARCH™ Urology Irrigation Cartridge MONARCH™ Ureteroscope Valve | K213334 (2022) |
| Caldera Medical, Inc. | États-Unis | Benesta Hysteroscope Set Benesta Single-Use Seals Benesta Fluid Pack Benesta Hysteroscope Adapter Benesta Tissue Removal Device | K233500 (2023) |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC. | États-Unis | – | K201756 (2020) |
| ILLUMIGYN LTD | Israël | Gynescope Image acquistion system Gynescope system, cart GYNESCOPE , SYSTEM (CONSOLE, IMAGE ACQUISTION SYSTEM-1 pcs Gynescope, console system | K190187 (2019) |
| BLACK DIAMOND VIDEO, INC. | États-Unis | Uretero1 Vision1 | enregistré |
| Calyxo, Inc. | États-Unis | CVAC Aspiration System CVAC Image Processor | K261447 (2026) |
| MEDIBLU MEDICAL LLC | États-Unis | Mediblu | enregistré |
| MOBILEODT LTD | Israël | EVA System | K161871 (2016) |
| Bosma Enterprises | – | Ambu | enregistré |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | RenaNav Single-Use Digital Flexible Ureteroscope RenaNav Video Processing Unit | K223097 (2023) |
| Dyne Medical Group, Inc. | Corée du Sud | URUS URUS System | K240203 (2024) |
| EMMY MEDICAL LLC | États-Unis | Cystosure | K142194 (2014) |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX Medical PENTAX | enregistré |
| OBP CORPORATION | – | SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ GYN SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ URO | enregistré |
| PERCUVISION LLC | États-Unis | DirectVision | K091600 (2009) |
| Usgi Medical, Inc. | États-Unis | Transport Endoscopic Access Device | enregistré |
| Waverly Life Sciences LLC | États-Unis | Lutech | enregistré |
| Zenflow, Inc. | États-Unis | Zenflow Camera Control Unit Zenflow Spring® Scope | K251140 (2025) |
| AIDOT | – | Cerviray | enregistré |
| Medisono, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Mediblu | enregistré |
| Polygon Medical, Inc. | États-Unis | Polygon | K182675 (2019) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| APICAL INSTRUMENTS | États-Unis | – | enregistré |
| ATC Technologiess Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Acuvu, Inc. | États-Unis | – | K211227 (2021) |
| Advanced MedTech Corporate Pte Ltd | Singapour | – | enregistré |
| All Quality & Services, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Alleima Karlsruhe GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Almikro GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Anhui Happiness Workshop Instruments Co., Ltd. | Chine | – | K252929 (2026) |
| Axora Medical, Inc. | États-Unis | – | K260984 (2026) |
| BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| BENTEC Endoscopy GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| Beijing Tech Instrument Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Biomerics | États-Unis | – | enregistré |
| Biop Medical , Ltd. | Israël | – | K182764 (2018) |
| Borze, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Boyd Weiler GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| BriteMED Technology Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Bruetsch Technology AG | Suisse | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CUSTOMED INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K902274 (1990) |
| Calla Health Foundation | États-Unis | – | enregistré |
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