Fabricant

Healnoc

ChineEntités : Zhejiang Healnoc Technology CO., LTD

Marchés : Allemagne · Espagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

ra-registration@healnoc.com

7 catégories, 15 modèles dont 15 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Surgical cameras	Z12020405	ECH-301, ECH-301-S, ECH-301-P, ECH-302, ECH-500, ECH-502, ECH-5043 réf. ECH-F500, ECH-F502, ECH-F5042 réf. Endoscopic Camera System ECS-400; ECS-400A; ECS-400B; ECS-400C; ECS-401; ECS-410; ECS-400D2 réf. Istruzioni per l'Uso Sistema di elaborazione delle immagini 4K NIR/ICG Sistema con telecamera endosco ECS-F400	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	Endoscopic Cold Light Source ELL-200M2 réf. Endoscopic LED Cold Light Source ELL-080A; ELL-080B; ELL-080C2 réf. Fiber Optic Light Cable LC-3530-F；LC-4830-F；LC-4850-F3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cleaning, disinfection and sterilisation instruments - other	Z12011399	Endoscopic Cold Light Source ELL-400M Sterilization Tray ST-SS-640-400,ST-SS-680-356,ST-SS-640-390,ST-AL-450-84,ST-AL-545-250,ST-SR-460-100,ST-AL-450-2003 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for endoscopy and mini-invasive surgery - hardware accessories	Z12029080	Heating insufflator tube ITC-H Insufflator tube ITC-S	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	Camera Control Unit ECU-C410-A,ECU-C410-B Camera Control Unit ECU-M600-A, ECU-M600-A1, ECU-M600-B,ECU-M600-B13 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gas inflators	Z12029008	Insufflator LCI-50LS-CE, LCI-50LH-CE, LCI-35LH-CE	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for endoscopy and mini-invasive surgery - consumables	Z12029085	Insufflator Filter GLQ-Q-B	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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