Fabricant

Sophway

ChineEntités : Shenzhen Sophway Technology Co.,Ltd.

Marchés : Autriche · Grèce · Pologne · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 9 modèles dont 9 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Gas inflators	Z12029008	Insufflator CS-300 Insufflator CS-300N Insufflator HI-500 Insufflator HI-500N	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integrated systems for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images	Z12020401	4K 3D Fluorescence Endoscopic Camera System3 réf. 4K Endoscopic Camera System3 réf. Endoscopic Camera System SV-3003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	Endoscopic LED Light Source SL-2002 réf. Endoscopic Light Source NL-5002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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