Fabricant

Optomedic

ChineEntités : Guangdong OptoMedic Technologies, Inc., Guangdong Optomedic Technologies, Inc.

Marchés : Allemagne · Irlande · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 11 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)

Site web

11 catégories, 33 modèles dont 33 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Surgical cameras	Z12020405	Endoscopic Fluorescence Camera Head OPTO-CHD2100,71-066-10 NIR2 réf. Endoscopic Fluorescence Camera Head OPTO-CHD214KE, OPTO-CHD214KH,71-068-10 NIR,71-068-10 NIR-CA, 71-068-20 NIR,71-068-20 NIR-CA3 réf. Stellar 3D Camera Head SC10D Stellar 3D Fluorescence Camera Head SC20D Stellar 3D Fluorescence Camera Head SC30D 3 autres Stellar Camera Head SC10E Stellar Fluorescence Camera Head SC20E Stellar SC30E	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	FloNavi Light source OPTO-LED2100,71-180-30 NIR2 réf. FloNavi Light source OPTO-LED214K,71-182-30 NIR,71-182-30 NIR-CA2 réf. Light source SL10 Light source SL20 Stellar Light Source SL30 1 autre WhtNavi OPTO-LED104K	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for general and multidisciplinary surgery - other	Z12019099	3D Reconstruction Workstation OPTO-FM2000 FloNavi Open Field Fluorescence Imaging Head OPTO-CHD3100E，71-066-55 NIR2 réf. FloNavi Open Field Fluorescence Imaging Head OPTO-CHD314KE,71-068-55 NIR2 réf. Fluorescence Image Analysis Workstation OPTO-FM1000, 71-920-00 NIR2 réf. Open Field Fluorescence Imaging Head OPTO-CHD3100H, 71-066-50 NIR2 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for endoscopy and mini-invasive surgery - other	Z12029099	OptoMedic 4K 3D Medical Monitor OPTO-3U32WP OptoMedic 4K UHD Medical Monitor OPTO-2U55WA OptoMedic Medical Monitor OPTO-2U32WA-P	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	FloNavi Image Processing Unit OPTO-CAM2100,71-066-05 NIR FloNavi Image Processing Unit OPTO-CAM214K,71-068-05 NIR,71-068-05 NIR-CA3 réf. WhtNavi OPTO-CAM104K	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laparoscopes	Z12029009	Laparoscope 21033FA, 21033FC, 21033WA, 21033WC, 20533FA, 20533FC, 20533WA, 20533WC3 réf. Laparoscope 21033SA,21033SC2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various bioimaging and radiotherapy instruments - other	Z119099	Surgical Cart MTR-S100 Surgical Cart MTR-S200	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gas inflators	Z12029008	Insufflator(with Insufflation Tube and Gas Filter) 4050039	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images - other	Z12020499	Stellar Image Processing Unit SI10E	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integrated systems for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images	Z12020401	WhtNavi OPTO-CHD104KH	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for general and multidisciplinary surgery - hardware accessories	Z12019080	Light Guide Cable FIB-H3045, FIB-H3545, FIB-H30353 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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