Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments
Upper gastrointestinal tract endoscopy instruments
Code EMDN Z120205
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 35
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | RIWO | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FIBER PANCREATOSCOPE | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Single-use Video Scope eyeMAX(TM) PB Digital Controller | K221784 (2023) |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX | enregistré |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | Dragonfly Pancreaticobiliary Scope and Instrument Channel Caps | K233752 (2024) |
| Tangent Endoscopy, LLC | États-Unis | Tangent Digital catheter | K251170 (2025) |
| Cordica Medical (Formally Team Technologies, Inc) | États-Unis | – | enregistré |
| ENERCON TECHNOLOGIES | États-Unis | – | enregistré |
| Endocure Technologies, Inc. | États-Unis | – | K161147 (2016) |
| HOYA Corporation PENTAX Division | États-Unis | – | enregistré |
| Ian Jamieson Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | – | K254153 (2026) |
| Ningbo Wise Optomech Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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