Fabricant

Scivitamedical

ChineEntités : Scivita Medical Technology Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Autriche · Belgique · Espagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 13 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

Site web info@scivitamedical.com

15 catégories, 28 modèles dont 28 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Video processors	Z12020406	3D Visualization System 3DVS-S100A,3DVS-S100B,3DVS-S100C,3DVS-S100D,3DVS-S100E3 réf. 4K UHD Camera System EL-4K81/82C, EL-4K82/82C2 réf. 4K UHD Camera System ES-CS4K100/100C,ES-CS4K100/200C,ES-CS4K200/200C,ES-CS4K200/100C3 réf. 4KINSIGHT UHD Fluorescence Imaging System 4KIR01 4KIR02 4KIR03 4KIR04 4KIR05 4KIR06 4KIR07 4KIR08 4KIR09 4KIR10 4KIR11 4KIR122 réf. Endoscopic Image Processor HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S100E3 réf. 2 autres Full HD Endoscopic Image Processor HDVS-S200A 、HDVS-S200B 、HDVS-S200C、 HDVS-S200D3 réf. Full HD Visualization Endoscopic Image Processor HDVS-S300A、 HDVS-S300B、 HDVS-S300C、 HDVS-S300D3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arthroscopes	Z12021101	4K UHD Arthroscope 4K4000,4K4030,4K40703 réf. 4K UHD Sinuscope 4K4000、4K4030、4K4070 4K4000R、4K4030R、4K4070R3 réf. Single-use Video Arthroscope SAV-4000、SAV-40302 réf. Single-use Video Transforaminal Endoscope SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、 SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	Single-use Hystero Videoscope SHV-4800, SHV-6800, SHV-4830, SHV-4830L, SHV-4830N, SHV-4830LN, SHV-6830, SHV-6830L, SHV-6830N, SHV-6830LN, SHV-5830, SHV-5830L, SHV-5830N, SHV-5830LN3 réf. Single-use Hystero Videoscope SHV-B1,SHV-P1,SHV-B2,SHV-P23 réf. Single-use Hystero Videoscope SHV-S1，SHV-S22 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gas inflators	Z12029008	Insufflator SL101 Insufflator SL102	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	LED Light Source ES-LS100D,ES-LS110D2 réf. Near-infrared LED Light Source LSIR300 LSIR310 LSIR320 LSIR3303 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bronchoscopes	Z12020801	Single-use Broncho Videoscope SBV-1A-B, SBV-1A-P,SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Choledocoscopes	Z12020501	Single-use Choledocho Videoscope SCV-BA1 、SCV-BA2 、SCV-PA1 、SCV-PA23 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cystoscopes	Z12020701	Single-use Flexible Cystoscope SUV-1D-B, SUV-1D-P, SUV-3D-B, SUV-4D-B3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endometrial ablation equipment	Z12080201	Omni Power System PS-100	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gynaecology and fertility treatment instruments - consumables	Z12080285	Irrigation Tube ITB-100	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laparoscopes	Z12029009	4K UHD Laparoscope 4K5500(&R),4K5530(&R),4K5545(&R),4K1000(&R),4K1030(&R),4K1045(&R),4K1000L(&LR),4K1030L(&LR),4K1045L(&LR),4K5500L(&LR)，4K5530L(&LR)，4K5545L(&LR)3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Morcellators	Z12080204	Single-use Resecting Device BHA-4032, BHA-4035, BHA-2932, BHA-2935, BHB-4032, BHB-4035, BHB-2932, BHB-29353 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uteroscopes	Z12020709	Single-use Flexible Ureteroscope SUV-(1A-B,1A-P,2A-B,2A-P,2B-B,2B-P,2C-B,2C-P,3A-B,3C-B,4A-B,4C-B,1A-BF, 2A-BF, 2B-BF, 2C-BF, 3C-BF, 4C-BF, 1F-BF, 2F-BF), SUVB-(1F-BF , 2F-BF),SUVC-(1F-BF, 2F-BF), SUVG-(1F-BF, 2F-BF),SUVI-1F-BF, SUVE-1F-BF3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video choledocoscopes	Z12020507	Single-use Video Cholangioscope SCV-P-01G，SCV-P-02G，SCV-P-03G，SCV-P-04G，SCV-P-05G3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Walking trolleys	Y120612	Medical Trolley MT-OP3, MT-OP42 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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