Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments

Endoscopic lithotripsy instruments

Code EMDN Z120203

8 fabricants, 24 modèles dont 23 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Gyrus ACMI FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	États-Unis	SHOCKPULSE LITHOTRIPSY TRANSDUCER93/42 SPL-G93/42 SPL-PDBX09793/42 SPL-PDBX15093/42 SPL-PDBX18393/42 8 autres SPL-PDBX34093/42 SPL-PDBX37693/42 SPL-PR09793/42 SPL-PR15093/42 SPL-PR18393/42 SPL-PR34093/42 SPL-PR37693/42 SPL-SR93/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E.M.S. Electro Medical Systems FDA Mandataire UE : EMS FRANCE SARL (France)	Suisse	Double Suction Bags set DT-4803 réf. Electric footpedal3 réf. Stone catcher ACL	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmed Elektronik Ve Medikal San Tic	Turquie	VIBROLITH93/42 VIBROLITH PLUS93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dornier FDA	Allemagne	Dornier Compact Sigma5 réf.93/42 Dornier Delta III15 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web eudamed@dornier.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Incelermedikal	Turquie	Intracorporeal Combined Ultrasonic Pneumatic Kidney Stone Crushing Device Lithobox Zero93/42	IIb 93/42	Site web quality@incelermedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Laser units UL300	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STEMA Medizintechnik	Allemagne	Forceps, Stone Manipulation AB-004-0112 réf.	I MDR	Site web info@stema-medizintechnik.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Walz Elektronik FDA	Allemagne	Lithotron EL27-Compact	IIb MDR	Site web info@walz-el.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 19

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Rigid Pneumatic Probe Ultrasound Probe Flexible Probe	K002084 (2000)
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	StoneBreaker	enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	Foot Swtich for LUS-2	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K873367 (1987)
Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	MC	–	enregistré
Northgate Technologies, Inc.	États-Unis	Autolith Touch Lithotripsy Probe 1.9FR 375cm DS Lithotripsy Probe 1.9FR 120cm Lithotripsy Probe 9FR 54cm Lithotripsy Probe 1.9FR 375cm Lithotripsy Probe 1.9FR 250cm	K202813 (2021)
Ultratellege USA Co., Ltd.	États-Unis	UreTron Flexible Sterile Probe UreTron Semi Rigid Sterile Probe 1.5 x 480 mm UreTron Rigid Sterile Probe 3.5 x 370 mm UreTron Rigid Sterile Probe 3.1 x 370mm UreTron Flexible Sterile Probe 0.8 x 600 mm UreTron Rigid Hand Piece	enregistré
Cybersonics, Inc.	États-Unis	Cyberwand USL Wrench CyberWand Probe Set CyberWand USL Power Cord CyberWand USL Foot Switch CyberWand USL NoseCone Kit CyberWand USL Generator	K171024 (2017)
Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	EHL Probe Electrohydraulic Lithotriptor	K242888 (2025)
Medispec, Ltd.	États-Unis	Lithospec	K974796 (1998)
Electro Medical Systems SA	États-Unis	–	K012445 (2001)
MDTGlobal, a.s.	Slovaquie	–	enregistré
Medsonics	États-Unis	–	K162119 (2016)
Misonix, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Primo Medical Group, Inc	États-Unis	–	enregistré
STERIPAC GMBH	Allemagne	–	enregistré
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife	États-Unis	–	enregistré

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