Fabricant

Gimmi

AllemagneEntités : Gimmi GmbH

Marchés : Allemagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 7 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

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14 catégories, 37 modèles dont 37 en vente, 1 pays

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Genitourinary endoscopy instruments - other	Z12020799	CYSTOSCOPE-URETHROSCOPE ALBARRAN2 réf.93/42 CYSTOSCOPE-URETHROSCOPE SHEATH+OBTURATOR5 réf.93/42 INNER SHEATH FOR EXAMINATION T.9056.7993/42 NEPHROSCOPE, SHEATH AND OBTURATOR T.9600.3093/42 NEPHROSCOPE, SHEATH AND OBTURATOR T.9600.3393/42 1 autre OPTICAL INSTRUMENT SHEATH T.9056.7893/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laser surgery instruments - other	Z12011099	GUIDING PIPE8 réf.93/42 LASER WORKING ELEMENT93/42 LASER WORKING ELEMENT PASSIVE4 réf.93/42 LASER WORKING INSERT93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	ALPHALED AlphaSMART AlphaSMART Light Source Light source E.8230.35 LED3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gas inflators	Z12029008	ALPHADUOLAP CO2 HEATING TUBE2 réf.93/42 ALPHADUOLAP INSUFFLATOR 30 L SET3 réf.93/42 ALPHADUOLAP INSUFFLATOR 45 L SET4 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laparoscopes	Z12029009	AlphaScope™22 réf.93/42 AlphaScope™ ALPHASCOPE 4HD LAPAROSCOPE12 réf.93/42 AlphaScope™ REXFLAT ALPHASCOPE 4HD LAPAROSCOPE12 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nephroscopes	Z12020705	NEPHROSCOPE 45° ANGELED OCULAR93/42 NEPHROSCOPE 45° ANGLED OCULAR3 réf.93/42 NEPHROSCOPE 90° ANGLED OCULAR4 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical cameras	Z12020405	ALPHANOVOCAM3 réf. AlphaSMART3 réf. Camera and TV adapter3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ureterorenoscopes	Z12020713	URETERO-RENOSCOPE HD2 réf.93/42 URETERO-RENOSCOPE HD, THIN2 réf.93/42 URETERO-RENOSCOPE HD, ULTRA THIN93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arthroscopes	Z12021101	AlphaScope™25 réf.93/42 AlphaScope™ ALPHASCOPE 4HD ARTHROSCOPE3 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laryngoscopes	Z12021003	AlphaScope™3 réf. Laryngoscope, Otoscope and Accessories AV.1350.003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cystoscopes	Z12020701	AlphaScope™14 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Direct outpatient otoscopes	Z12149006	AlphaScope™3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	AlphaScope™93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Proctoscopes	Z12020603	Surgical Instrument PU.1678.013 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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