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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments

Endoscopic capsules instruments

Code EMDN Z120212

2 fabricants, 16 modèles dont 16 en vente, 2 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
IntroMedic FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Corée du Sud
10 autres
 IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ankon Medical Technologies (Shanghai) Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR service@ankoninc.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon BATTERY PACK ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 UPGRADE PACKAGE ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 LIGHT ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 LEAD ANTENNA UNIT CAPSULE ACTIVATOR K183053 (2019)
Given Imaging Ltd. (Medtronic) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Israël – K230991 (2023)
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Given Imaging , Ltd. Israël PillCam RAPID PillCam Genius K170210 (2017)
ANX ROBOTICA CORP États-Unis NaviCam SB Capsule NaviCam XS Capsule/Tether NaviCam XS Capsule NaviCam ESView 3.X NaviCam SB Capsule/Tether NaviCam Data Recorder K233229 (2024)
CapsoVision, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis CapsoRetrieve CapsoCam Plus CE Deliver CapsoView CapsoCloud CapsoAccess K252480 (2025)
Ankon Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System K221590 (2022)
US Endoscopy États-Unis AdvanCE enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Given Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic) Israël – K240276 (2024)
United States Endoscopy Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K163495 (2017)

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