Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instruments
Pulmonary endoscopic instruments
Code EMDN Z120208
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 46
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 74
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Exalt ™ EXALT™ eXcelon EXALT™ Model B Expect Pulmonary Expect Pulmonary Adaptor | K221340 (2023) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VIDEO BRONCHOSCOPE FIBER BRONCHOSCOPE ULTRASOUND BRONCHOSCOPE | K232860 (2024) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | WANG CONMED | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Captura | K031966 (2003) |
| Dornier Medtech America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Dornier MedTech | enregistré |
| CHG-MERIDIAN CANADA LTD Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| EFER ENDOSCOPY | France | Silicone cap Adult bronchial tube Adult introducer tube Adult loader Adult plunger tube Adult tracheal tube | enregistré |
| Auris Health, Inc. | États-Unis | Bronchoscope Fluidics Tubing Monarch Bronchscope 2.0/Monarch Platform (P2) Bronchoscope Sheath Valve Monarch Bronchoscope Monarch Software Tower v2.1.6 Monarch™ Tower Software v4.1.1 | K260382 (2026) |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX PENTAX Medical INSPIRA | enregistré |
| Broncus Medical, Inc. | États-Unis | BroncTru™ Transbronchial Access Tool BioStar Transbronchial Aspiration Needle Archimedes Access Kit Archimedes Dilation Balloon Archimedies Access Kit with Syringe FleXNeedle | K232601 (2024) |
| COGENTIX MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EndoSheath Technology UNITY 9000 UNITY 9100 | enregistré |
| Bodyvision Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | LungVision Tool | K172955 (2018) |
| BRYAN MEDICAL, INC. | États-Unis | Aeris Balloon Dilation Catheter | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Arcpoint CrossCountry GenCut | K163537 (2017) |
| SOPRO-COMEG GmbH | Allemagne | Bronchoscope | enregistré |
| Noah Medical | États-Unis | Galaxy System - HK Bronchoscope guide Accessory Kit Bronchoscope Bronchoscope connector Galaxy System | K223144 (2023) |
| Bosma Enterprises | – | Ambu | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Single-Use Video Bronchoscope | enregistré |
| Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Insighters | K242793 (2025) |
| Hobbs Medical, Inc. | États-Unis | Hobbs Medical Mistifier Spray Catheter | enregistré |
| Prosurg, Inc. | États-Unis | Neoscope | K152466 (2016) |
| Anrei Medical(HZ) Co.,Ltd. | – | Rescue | enregistré |
| KEYMED (MEDICAL & INDUSTRIAL EQUIPMENT) LIMITED | Royaume-Uni | Olympus | enregistré |
| Mercator Medsystems, Inc. | États-Unis | Blowfish Micro-Infusion Catheter | K131401 (2013) |
| Serpex Medical | États-Unis | Recon Steerable Sheath | K221302 (2022) |
| Veran Medical Technologies, Inc. | États-Unis | SPiN Vision Video Processor | K202346 (2021) |
| Ackermann Instrumente GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | – | K202987 (2021) |
| Auris Surgical Robotics, Inc. | États-Unis | – | K173760 (2018) |
| Biomerics | États-Unis | – | enregistré |
| Body Vision Medical LungVision Tool Manufacturing | Israël | – | enregistré |
| BriteMED Technology Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| COOK ENDOSCOPY | États-Unis | – | enregistré |
| Contra Healthcare Solutions, LLC | États-Unis | – | K243541 (2025) |
| Creation Technologies | Canada | – | enregistré |
| Elucent Medical, Inc. | États-Unis | – | K260565 (2026) |
| FLEXICARE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | K254026 (2026) |
| Free Flow Medical, Inc. | États-Unis | – | K254037 (2026) |
| Fuji Latex Co., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Fujifilm Corporaton | Japon | – | K220957 (2022) |
| GLASER AG | Allemagne | – | enregistré |
| HOYA Corporation PENTAX Division | États-Unis | – | enregistré |
| Harada | Japon | – | enregistré |
| Harwood Design, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Horizons Intl. Corp. | États-Unis | – | K022546 (2002) |
| Ian Jamieson Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | États-Unis | – | K212656 (2021) |
| Kunststoff Helmbrechts AG | Allemagne | – | enregistré |
| MDTGlobal, a.s. | Slovaquie | – | enregistré |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Lts | Chine | – | K213782 (2022) |
| NZ Biomed Limited | Nouvelle-Zélande | – | enregistré |
| Ningbo Wise Optomech Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Polimeros Formula de Tecate, SA de CV | Mexique | – | enregistré |
| Primo Medical Group, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| QSA SURGICAL (PVT) LTD. | Pakistan | – | enregistré |
| SCHOTT CR, s.r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd. | Chine | – | K242010 (2025) |
| Spiration, Inc. | États-Unis | – | K171492 (2017) |
| Straits Orthopaedics (Mfg) Sdn Bhd | Malaisie | – | enregistré |
| SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife | États-Unis | – | enregistré |
| TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| VEENAK INTERNATIONAL LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Viant Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Wilson-Cook Medical, Inc. | États-Unis | – | K163377 (2018) |
| addn solutions GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
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