Fabricant

ClearPoint Neuro

États-UnisEntités : ClearPoint Neuro, Inc.

Marchés : Allemagne · Danemark · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb, III · États-Unis (FDA) – 510(k) : 12 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

4 catégories, 17 modèles dont 17 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Stereotactic neurosurgery instruments - consumables	Z12100685	Depth Stop, 6 Pack NGS-DS-06 MR Patient Drape (IMRIS)3 réf. SMARTFrame Accessory Kit, 4 Fr - Europe NGS-AK-01-11-4-E93/42 SMARTFrame Accessory Kit, 5 Fr - Europe NGS-AK-01-11-5-E93/42 SMARTFrame Accessory Kit, 7 Fr - Europe NGS-AK-01-11-7-E93/42 7 autres SmartFrame Guide Tubes (Set) NGS-GT-01 SmartFrame Scalp Mount Base – Europe NGS-SM-01-E SmartFrame Thumb Wheel Extension Set NGS-TE-01 SmartFrame XG Exchangeable Device Guide, 2.5 mm – Europe NGS-XG-01-E3 réf. SmartFrame XG Targeting Cannula NGS-TC-01 SmartFrame XG – Europe NGS-SF-02-11-5-E2 réf. SmartGrid Planning Grid NGS-SG-01-11	I, IIa, III MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stereotactic neurosurgery instruments - hardware accessories	Z12100680	ClearPoint GE 750w Table Multi-Positional HFF3 réf. ClearPoint Inflexion Aera-Skyra HFF3 réf. ClearPoint Multi-Positional Lower HFF Screws for GE, Siemens and IMRIS2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drills for neurosurgery	Z12100902	SmartTwist MR Hand Drill NGS-HD-01	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stereotactic neurosurgery instruments - medical device software	Z12100692	ClearPoint CP-SFW-11-30	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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