IVD instrumentsSample processing systems
Various sample processing instruments
Code EMDN W020690
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 71
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 181
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Thermo Electron LED GmbH Présent sur le marché en France | – | Thermo Scientific Fisher Scientific Cardinal Fisherbrand | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MFXP2R-SI ELx405VS-SI 406PSUB3LB-SI 406PSU0LB-SI 405TSHT-SI 405TSUSQ-SI | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Freedom EVO® Fluent® Freedom EVO 75 Veya Dx 6 Veya Dx 9 | K953345 (1995) |
| ABBOTT MOLECULAR INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alinity mp Alinity m | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | EUROBlotMaster EUROBlotMaster 44 EUROLabWorkstation IFA IF Sprinter UNIQO 160 Sprinter XL | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD MicroProbe™ Processor BD FACS™ FACS | K023955 (2003) |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PhD lx | K900775 (1990) |
| SAKURA FINETEK U.S.A., INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Cyto-Tek® 2500 | enregistré |
| VISIA LAB SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | dIFine P15 dIFine P30 | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Alyx Cart | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Tomcat® | enregistré |
| Pall International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pall® Oxygenator Gas Line Filter | enregistré |
| QIAGEN GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Rapid Capture System | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K897158 (1990) |
| Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| CalibreScientific US, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hamilton Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K961896 (1996) |
| QIAGEN SCIENCES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| RegenLab Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SARSTEDT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | LW Scientific, Inc. E8 Combination Centrifuge, digital E8 Combination Centrifuge, fixed speed E8 Combination Centrifuge, variable speed MX12 Centrifuge with 24-place hematocrit rotor Zip-IQ Digital Hematocrit Centrifuge | enregistré |
| Caliper Life Sciences, Inc. | – | JANUS G3 Fontus JANUS G3 Blood iQ Janus G3 Automated Workstation JANUS G3 NGS Express | enregistré |
| Precision Systems, Inc. | États-Unis | Multi-OSMETTE OSMETTE Sample Tubes, 30 ul OSMETTE XL Micro-OSMETTE OSMETTE III OSMETTE A | enregistré |
| Arteriocyte Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Magellan Autologous Platelet Separator System Magellan Aspiration kit Magellan Complete One Source Kit Magellan Complete Disposable Kit Magellan Surgical tools for erythrocyte & marrow preparation kit | enregistré |
| CAPlugs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Caplugs/Evergreen | enregistré |
| EMCYTE CORP. | États-Unis | Accelerate Platelet Concentrating System PRP-S 30mL Accelerate II Platelet Concentrating System PRP-S 30mL Accelerate II Platelet Concentrating System PRP-S 60mL AbsolutePRP 60mL GenesisCS Component Concentrating System PurePRP II 60mL GenesisCS Component Concentrating System PureBMC-120mL GenesisCS Component Concentrating System | K183205 (2019) |
| Celling Biosciences | – | ART BMC System Centrifuge Celling ART BMC System Celling ART BMC Plus Celling ART BMC | enregistré |
| RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC COMPANY Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Epredia | enregistré |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | BIOBASE | enregistré |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | cobas® prime Pre-analytical System AVENIO Edge System cobas® prime Secondary Tube Tray AcfS Library Robot cobas® prime Tip Rack Tray cobas® prime User Workflow Reagent Bottle | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | LabChoice Centrifuge Tubes, Polypropylene, 50 ML, Sterile LabChoice Centrifuge Tubes, Polypropylene, 50ML LabChoice Microcentrifuge Tubes, Polypropylene, 2mL, Sterile LabChoice Centrifuge Tubes, Polypropylene LabChoice Centrifuge Tubes, Polypropylene, 50 ML LabChoice Microcentrifuge Tubes, Polypropylene, 1.5mL, Sterile | enregistré |
| Helena Laboratories | États-Unis | Super Z Applicator (8-sample) Electrophoresis Handler, CE Version ESH, "CE", (New Computer) QuickGel Applicator Super Z 12-Applicator (12-sample) ESH, "CE", (New Pump) | K862701 (1986) |
| APEX BIOLOGIX , LLC | États-Unis | XCELL | enregistré |
| Biomet Biologics, LLC | – | BioCUE® BioCUE® Mini Concentration System BioCUE® Concentration System Plasmax® Counterbalance Plasmax® Plus Counterbalance | enregistré |
| SEPARATION TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | HemataSTAT II Centrifuge HemataSTAT II Centrifuge (Refurbished) Tube Sealant, Hemataseal Transparent Disp. Tube Tolders (for HemataSTAT, Cream 50/pkg) 3D Printed Disp. Tube Holders (for HemataSTAT, Cream 50/pkg) | K913128 (1991) |
| Biosafe Laboratories, Inc. | États-Unis | Sepax single-use kit Separation Chamber Holder Sepax RM Regenerative medicine-Single-use kits | enregistré |
| DYNEX TECHNOLOGIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DYNEX DS2 DYNEX DSX DYNEX Agility DIALISA 2MP | enregistré |
| Lifehealth | – | CC Cartridge H3 Cartridge H4 Cartridge | enregistré |
| Thermogenesis Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MXP Processing Bagset MXP Docking Station MXP Device MXP Start Up Kit Thermogenesis Start Up Accessory Kit, MarrowXpress | K081345 (2008) |
| Zhejiang Biorear Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Quaero | enregistré |
| HBH BIOTECHNOLOGY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| MEDTOX DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | Torq TrueSpin | enregistré |
| Alltrista Plastics LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Kova Plastics | enregistré |
| COPAN WASP SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | UniVerse® URIVerse™ External Loader - Turn Table | enregistré |
| Reapplix ApS | Danemark | 3CP™ Counterbalance 3CP™ Centrifuge Kit 3CP™ Centrifuge | enregistré |
| UNITED PRODUCTS & INSTRUMENTS | États-Unis | UNICO POWERSPIN BX UNICO | enregistré |
| Baebies, Inc. | États-Unis | FINDER | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Biomet® | enregistré |
| Hamilton Bonaduz AG | Suisse | STAR COMPL. WITH ACCESS. STARLET COMPL. WITH ACCESS. | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| ORTHOASCENT, LLC | États-Unis | BMC Device Masterpack ASCENT FLEXXBMC | enregistré |
| Zhuhai Longtime Biological Technology Co., Ltd | Chine | LT Medical Centrifuge for PRP | enregistré |
| BIOTECHNOLOGY INSTITUTE SL | – | ENDORET SYSTEM V CENTRIFUGE | enregistré |
| Babson Diagnostics, Inc. | États-Unis | Babson Sample Preparation Device | enregistré |
| Diagnostic Automation, Inc. | – | Diagnostic Automation, Inc. | enregistré |
| Exact Sciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cologuard Capture Aspirator | enregistré |
| GF HEALTH PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Grafco | enregistré |
| Global Life Sciences Solutions USA LLC | États-Unis | Pall ORO Gas Line Filter | enregistré |
| Ingeneron, Inc. | États-Unis | Tissue Processing Unit | enregistré |
| KOVA INTERNATIONAL, INC. | – | KOVA | enregistré |
| Kolplast C I | Brésil | CELLPRESERV KOLPLAST | enregistré |
| Life PRP, LLC | – | Life PRP LLC | enregistré |
| MARKETLAB INC. | États-Unis | Marketlab | enregistré |
| Nuo Therapeutics, Inc. | États-Unis | Aurix Wound Dressing Kit | enregistré |
| T AESTHETICS LLC | – | Nextgen Centrifuge | enregistré |
| VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Singapour | Sentosa SX101 | enregistré |
| AIKEN CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| ANJI SPENQ INDUSTRIAL CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| ASP Tiger, LLc | États-Unis | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Accumax Lab Devices Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Advanced Engineering, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Molding Technologies | États-Unis | – | enregistré |
| Aesthetic expert laboratory | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Apacor Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| B.T.I. BIOTECHNOLOGY | Espagne | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| BRAIN NAVI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| BioMed Plastic Co Ltd | Chine | – | enregistré |
| Biocells Discoveries Internacional (Biocells) | EC | – | enregistré |
| CG Bio Co., Ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| CHARTER MEDICAL, LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| CellSolutions LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Clear Labs, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Cogmedix, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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