Fabricant

One Lambda

États-UnisEntités : One Lambda, Inc.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Autriche

Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)

5 catégories, 16 modèles dont 16 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Hla antigen typing	W01030403	AllType NGS Library Prep Kit3 réf. AllType™ FASTplex™ NGS 11 Kit (Box 2 of 2) ALL-FAST11LF2 réf. AllType™ FASTplex™ NGS 11 Loci Kit – 48 (Box 1 of 2) ALL-FAST11L HybriType™ HLA Plus 18 Loci Flex Kit – 4 Enrichments HYB18LF3 réf. LABType™ CWD Class I A Locus Typing Test - 20 tests3 réf. 3 autres LABType™ SSO Class I A Locus Typing Test3 réf. LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit3 réf. SeCore GSSP3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hla antibody screening	W01030402	C1qScreen Class I Positive Control C1qScreen™ C1q3 réf. FlowPRA™ Class I Positive Control3 réf. LABScreen™ MICA Single Antigen - Group 13 réf. LABScreen™ Multi	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - IVD medical device software	W02050192	SureTyper™ STTPGRX uTYPE™ HLA Sequence Analysis Software 539992	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro-array instruments - IVD medical device software	W02050292	TypeStream™ Visual Software version 3.2 TSVPRG	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various hematology / histology / cytology instruments - IVD medical device software	W02029092	HLA Fusion™ Software FUSPGR	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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