Fabricant

GaleMed

Chine, TaïwanEntités : GaleMed (Xiamen) Co., Ltd., GaleMed Corporation

Marchés : Allemagne · Autriche · Chypre · Pays-Bas · Slovénie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I · États-Unis (FDA) – 510(k) : 7 · classe I, II · dernière en 2014 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

4 catégories, 6 modèles dont 6 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Devices with measuring functions - accessories	V0380	MIP/MEP Kit2 réf. NIF Filtration Valve	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Peak flow spirometers	Z12150102	Peak flow Meter, 300 LPM2 réf. Tri-ball Incentive Spirometer (F) Spirometry	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spirometry instruments - hardware accessories	Z12150180	Nose Clip3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spirometry instruments - other	Z12150199	Nose Clip, Blue3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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