Fabricant

Envisen

ChineEntités : Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Autriche · Finlande · Italie · Suède · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe I, II · dernière en 2022 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

5 catégories, 11 modèles dont 11 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Body temperature monitoring probes - other	V03010299	Disposable Temperature Probe14 réf.93/42 Disposable Temperature Probe TGM-1691-75 Reusable Temperature Probe RGS-1492-28093/42 Reusable Temperature Probe RSS-1492-28093/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - consumables	Z1203020285	NIBP Cuff NDD-0106P-20、NDD-0206P-20、NDD-0506P-20、NDD-0606P-20、NDD-0706P-20、NDD-1102P-203 réf. NIBP Cuff NDS-1102P-20、NDS-0106P-20、NDS-0206P-20、NDS-0506P-20、NDS-0606P-20、NDS-0706P-20、NDS-0902P-20、NDS-1202P-20、NDS-1302P-20、NDS-1002P-203 réf. NIBP Cuff NRS-1102-30	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse oximeters	Z1203020408	Pulse Oximeter93/42 Pulse Oximeter HandyOxi50093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - other	Z1203020299	Medical Cable Assemblies XT-9092-500、XT-9092-300、XT-9093-500、XT-9093-300、XT-9094-300、XT-11494-3003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Retractors, backrests, brackets and supports	Y121821	Head Positioning Device QPHPD、QView-P、QView-JS、QView-3、QView-PS、QView-3S3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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