Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments
Patient positioning instruments
Code EMDN Z120112
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 121
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 978
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Orfit Industries NV Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Belgique | Orfit Industries Orfit HP PRO Positioning Device Efficast/Nanor Hybrid The AIO Solution Efficast | K202068 (2020) |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Table RAD DST Table RAD CS Table Rad CM MAGNETOM Avanto syngo.MR Applications syngo.MR Oncology | K252838 (2025) |
| 3C-Medical Intelligence GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | iBEAM Connexion iBEAM® HexaPOD BodyFIX Fraxion | enregistré |
| Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MAGNETOM ESSENZA MAGNETOM Spectra MAGNETOM Amira MAGNETOM Sempra Head Array MR Coil Kit MAGNETOM Free.Star | K260758 (2026) |
| Varian Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ARIA Radiation Therapy Management Software Mobius3D TrueBeam Not in use VitalBeam Varian Collimator Accessories Upper port film graticule for MLC | K261856 (2026) |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ACUFEX SURGICAL ASSISTANT FERKEL ACTIVE HEEL TRACTION BOOT | K820612 (1982) |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Ingenia MR 7700 MR Coils MR 5000 Series Achieva MR 7000 Series | K253648 (2026) |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Devon | enregistré |
| Vision Rt, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | AlignRT Plus MapRT MapRT Web app AlignRT DoseRT reference board AlignRT 7.3 (software) | K253012 (2026) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Medline Industries, Inc. Curad | enregistré |
| GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pristina Paddle MagStand 1.8 Senographe Pristina MagStand 1.5 not applicable Head Auto Views | K253808 (2026) |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAYFIELD® Budde® MAYFIELD | enregistré |
| Accuray Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS CyberKnife® Treatment Delivery System iDMS™ Data Management System Delivery Analysis iDMS Data Management System | K223159 (2023) |
| Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | EPIDose 3DVH SRS MapCHECK SunSCAN 3D PlanIQ rf-IVD 2 | K170307 (2017) |
| Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | XVI Elekta Unity Integrity™ Active Breathing Coordinator Precise Treatment Table™ | K210500 (2021) |
| Inomed Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH Devon | enregistré |
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Disposable MRI Kit with Check Valve MRI Integral "T" with Check Valve for MEDRAD® Spectris MR Injector Female - Female Adapter MEDRAD® Disposable Prostate Coil MEDRAD® 1.5T eCoil Interface Device (for Siemens) MEDRAD® Disposable Colon Coil | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | FUJI IP CASSETTE PC FUJI IP CASSETTE DM FUJI IP CASSETTE DS FUJI IP CASSETTE CH FUJIFILM IP CASSETTE Type UR Adapter APERTO Lucent | K262902 (2026) |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | CRANIAL 4PI HEAD SUPPORT STANDARD CRANIAL 4PI WEDGE 10 DEG. CRANIAL 4PI STEREOTACTIC MASK 3.2MM (5 PCS.) CRANIAL 4PI BASIC MASK (5 PCS.) Frameless SRS MASK SET EXTENDED CRANIAL 4PI EXTENDED MASK (1 PC.) | K254010 (2026) |
| Batrik Medical Manufacturing Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | Batrik Blue Cloud-Gel Anti-Fatigue Floor Mats Batrik Blue Cloud-Nimbus Anti-Fatigue Floor Mats Batrik NIMBUS Floor Mat 20"x32" Taupe Batrik NIMBUS Floor Mat 20"x48" Taupe Batrik Reusable Anti-Fatigue Batrik Gel Bean Bag Postioner 40x30" | enregistré |
| Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K233728 (2024) |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | PROCARE | enregistré |
| Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PoleStar PoleStar® | enregistré |
| Philips Ds North America LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Invivo GE MRI Coils Siemens | enregistré |
| Elekta Solutions AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Elekta Medical Linear Accelerator Clarity® MOSAIQ VISUAL GUIDANCE EMLA (Elekta EVO) | K252188 (2026) |
| Hill-Rom, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ALLEN | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Phi 100 Flex coil Phi 150 Flex coil TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM Vantage Titan Atlas SPEEDER Head Phi200 Flex Coil Phi100 Flex Coil | enregistré |
| Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BK-200 BK-120MK | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pivot Guardian PostFree | K760456 (1976) |
| UNITED ORTHOPEDIC CORP. Présent sur le marché en France | Taïwan | DA Power Hook | enregistré |
| BIZLINK ROBOTIC SOLUTIONS FRANCE S.A.S. Présent sur le marché en France | France | ORION System | enregistré |
| C-Rad Positioning AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Catalyst+ Sentinel Catalyst+ HD Catalyst+ HD Ring Gantry Catalyst+ PT X4 Catalyst+ PT | K200435 (2020) |
| DYN'R Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | SDX System | K121845 (2012) |
| Esaote, S.p.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | S-scan O-scan Smart S-scan Open Magnifico Open G-scan Brio O-scan | K261331 (2026) |
| Scandidos AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Delta4 Phantom+ Delta4 Discover Delta4 Phantom+ MR | K223234 (2024) |
| Radformation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ChartCheck ClearCheck EZFluence ClearCheck V2 | K261718 (2026) |
| Dosisoft SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ThinkQA Edition 2 ThinkQA, EPIbeam MU2net | K252937 (2026) |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RadBoard® RadTrac® RadBoard®Xtra™ RadRest® | enregistré |
| STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Standard Imaging DoseView 3D Standard Imaging Adaptivo Standard Imaging LinacView Software Standard Imaging IMSure QA Software Standard Imaging PIPSpro Software Standard Imaging IMSure 3D | K103193 (2010) |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| GENERAL MEDICAL MERATE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | CLISIS SYSTEMS Discovery RF180 OPERA SWING | enregistré |
| U.S. SURGITECH INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | SurgyPad SurgyFoam | enregistré |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARESTREAM DR Long Length Imaging Stand CARESTREAM SPT1 Radiographic Table SPT2 Radiographic Table | enregistré |
| Drägerwerk AG & Co. KGaA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Ponta Beam C/ E/S plus Ambia Column/Head Ponta Shuttle E/S plus | enregistré |
| GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Head Wedge™ Military Head Wedge™ | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® | enregistré |
| Invacare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Aquatec Ocean Pelvic Belt Aquatec Series Padded Adjustable Strap for the Chest or Waist Aquatec Ocean Chest Belt | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KMEDIC | enregistré |
| ASKORN MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | OSSKAR Knee Positioning system | enregistré |
| Biomet, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | OXFORD UNICOMPARTMENTAL KNEE PHASE 3REPLACEMENT ANTI-STATIC CUSHION PAD Oxford® Partial Knee System | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LumiCoil™ | K173251 (2017) |
| FLUOPTICS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FLUOCART FLUOPOD | enregistré |
| Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K123417 (2013) |
| Moon Surgical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Maestro Couplers, 10mm Maestro Couplers, 5mm | K240598 (2024) |
| PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Electric Epidural Positioning Device Electric Epidural Positioning Device | enregistré |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Vital Signs™ | enregistré |
| AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Alatus | enregistré |
| BLESSING CATHAY CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | AquaCast Mask | K252174 (2025) |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Restraint strap, replacement, carton of 10 | enregistré |
| FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TRILLIUM OVAL | K241429 (2024) |
| GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Digital Expert Access | K232346 (2023) |
| MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Midas Rex Legend | enregistré |
| Micro-tech Usa Présent sur le marché en France | États-Unis | Endoscopy Device Organizer | enregistré |
| OPTOACOUSTICS LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MOC | K121239 (2012) |
| Radiological Imaging Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RIT | K935928 (1994) |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K821029 (1982) |
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Canon Medical Systems Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | K253625 (2026) |
| Corza Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Foshan Suncare Medical Products Co Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K213668 (2022) |
| Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K223523 (2023) |
| Guangdong Kangshen Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Hyperfine, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K262622 (2026) |
| Innovative Orthopedic Technologies IOT AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Jiangsu Yongxin Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Jiangyin Everise Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Kinetec USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Kyra Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| M.I.One Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Mobility Source Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PROFESSIONAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K173507 (2018) |
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