Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments

Instruments for operative microscopy

Code EMDN Z120111

44 fabricants, 152 modèles dont 151 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 14

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 44

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Labotech Microscopes India Mandataire UE : Labomed Europe b.v. (Pays-Bas)	Inde	Labomed 6121025,6121035P,61220153 réf. Labomed 6129000-890 ,6133351 ,6133350,6133352,6133400,6133300,6133250,6133201-000,6133200,6133176-0003 réf. Labomed 6129013 , 6129011,6132013,6122011,61200113 réf. Labomed 61293043 réf. Labomed 6134117 , 6134115-801R,6134165,6214051 17 autres Labomed 6134132-S ,6134132-C ,6134131S,6134131N,6134131-C,6134180,6134134,6134110-800 Labomed 6134162,6134160,6134152,6134150,6134135,6122500,61225013 réf. Labomed 6135000 /61360002 réf. LABOMED 61370003 réf. Labomed 6137400 Labomed 6137500-800 , 6137100 ,6137300,61372003 réf. LABOMED 61380003 réf. Labomed 6165000-220,6165000-221,6165000-222,6165000-223,6165000-224,6165000-225,6165000-226,6165000-227,6165000-228,6165000-229,6165000-230,6165000-2313 réf. Labomed 6165000-840,6165000-821,6165000-901 Labomed 6165000-859 Labomed 6165000-863 Labomed 6167500 Labomed 62110002 réf. Labomed 6214000 Labomed 6219100 /6219101 /6219103 /62191043 réf. Labomed 6219200 / 62192012 réf. LABOMED Prima Mu ENT microscope -62120002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Designs for Vision FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	4902-3002-1002 ClearView Laser Loupe Expanded Field Loupe General Loupe Infinity Loupe 9 autres Laser Sport/RX Loupe LED DayLite Micro HDI Basic Int'l 4902-3002-1112 LED DayLite Micro HDi Complete Int'l 4902-3002-1122 Panoramic Field Loupe ReVeal FC Reveal FC Observation Systems Reveal Loupe Solea Laser Loupe Standard Field Loupe	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Semorr Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Surgical Microscope DOM3000B Surgical Microscope DOM3000A Surgical Microscope DOM3000C Surgical Microscope DOM3000D Surgical Microscope DOM3000E 8 autres Surgical Microscope DOM4000A Surgical Microscope DOM4000B Surgical Microscope DOM4000C Surgical Microscope DOM4000D Surgical Microscope DOM4000E Surgical Microscope NV2000A Surgical Microscope NV2000B Surgical Microscope NV2000C	I MDR	ra.semorr@bondent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leica Microsystems (Schweiz) FDA Mandataire UE : Leica Microsystems CMS GmbH (Allemagne)	Suisse	ARveo 82 réf. ARveo 8x M220 F12 M320 C123 réf. M525 - Optics Carrier M525 F202 réf. 5 autres M530 OHX3 réf. M822 - Optics Carrier3 réf. PROVEO 83 réf. PROVEO 8x2 réf. PROVIDO 53 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alltion FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	AM-2000 AM-5000 AM-6000 AM-7000 Angel 100 3 autres TOP-100 TOP-200 YSX101	I MDR	Site web sales@alltion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MediThinQ FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	METASCOPE MS-1 Scopeye 3D Addon SE-AO Scopeye 3D Microvision SE-MV Scopeye 3D Microvision SE-MVS SHIYA20 1 autre SHIYA20-P	I MDR	Site web info@medithinq.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mitaka Kohki FDA Mandataire UE : Mitaka Europe GmbH (Allemagne)	Japon	4K3D Video Microscope Surgical Microscope MM51/YOH Surgical Microscope MM77/SOH Surgical Microscope MM80/SS1 Surgical Microscope MM80/YOH 1 autre Surgical Microscope MM90/SOH	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Mandataire UE : Carl Zeiss Meditec AG (Allemagne)	Allemagne, Chine	ARTEVO 750/850 ARTEVO 750, ARTEVO 850 EXTARO 3003 réf. OPMI LUMERA 300 OPMI Lumera 700 floor stand, OPMI Lumera 700 ceiling mount, ARTEVO 8003 réf. Surgical Microscope7 réf. 1 autre S88 / OPMI Lumera T (plus commercialisé)	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	2D exoscopes2 réf. 2D exoscopes, green filter 2D exoscopes, NIR/ICG 3D exoscopes 3D exoscopes, NIR/ICG, 5-ALA, Fluorescein function	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labo America Mandataire UE : Labomed Europe b.v. (Pays-Bas)	États-Unis	Adapter for C-mount Camera3 réf. Labomed Prima DNT Prima ,Magna,Prima Mu3 réf. PRIMA Mu ENT Prima,Prima Mu,Prima Swift,Stella,Stella N,Prima Lite3 réf. PRIMA GN ,PRIMA C,PRIMA CS,eVA,PRIMA C plus,PRIMA swift OTS3 réf. PRIMA Mu OPH-Cataract Microscope Prima ,Prima Mu, Stella3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cicadadental FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Operating Microscope E-Optix GT Operating Microscope E-Optix I Operating Microscope E-Optix II Operating Microscope E-Optix LX	I MDR	info@cicadadental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro Instrument Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Inde	Micro Instrument Co. VERTEX -DEN Micro Instrument Co. VERTEX- ENT Micro Instrument Co. VERTEX- Nu Micro Instrument Co. VERTEX- OpH5	I MDR	Site web info@mikoindia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haag-Streit FDA Mandataire UE : Haag-Streit Deutschland GmbH (Allemagne)	Suisse	Assistant scope w. mag. changer 5-step Metis 9002 réf. FS 2-25 HS NEO 900 Carrier HS Hi-R NEO 900 Microscope2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@haag-streit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MED-Fibers FDA Mandataire UE : Total-Laser Solution GmbH (Autriche)	États-Unis	MFR1000 Series MFR 1000 Series93/42 MFR272/300A MFR 272 Series93/42 Surgical Fiber OPtic Assembly MFR 600 HPC ES93/42	IIb 93/42	Site web info@med-fibers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
66Vision Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Operation Microscope YZ20T4 Operation Microscope SOM2000D	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique)	États-Unis	LuxOR3 réf. NGENUITY 1.4	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appasamy FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	Appasamy3 réf. Truglow3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France ramesh.jagadeesan@appasamy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atmosmed FDA	Allemagne	ATMOS i View 212 réf. ATMOS i View 21 PRO2 réf.	I MDR	Site web info@atmosmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EUSA Global FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	MICROSTAR OM-100C3 réf. MICROSTAR OM-200C3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediworks FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Ophthalmic Surgical Microscop SM6213 réf. Surgical Microscopes SM6103 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Munich Surgical Imaging FDA	Allemagne	ARRISCOPE 1.1-INT Heidelberg OPERA V10710-01, V12200-01, V12404-013 réf.	I MDR	Site web info@munichimaging.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomic FDA	Espagne	OCULA OP-C123 réf.	I MDR	Site web prrc@optomic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sometech Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	RealMicro 4K VOMS-400 and VOMS-400 OPH2 réf. RealMicro VOMS-202D and VOMS-202D2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgimag Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Corée du Sud	Magloupe MLT-25S, MLT-30S PENTAMAG MLT-30P, MLT-40P, MLT-50P, MLT-58P, MLT-72P	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Topcon FDA Mandataire UE : Topcon Europe Medical BV (Pays-Bas)	Japon	0° ASSISTANT’S MICROSCOPE MS-AM04 for OPERATION MICROSCOPE OMS-800 OPERATION MICROSCOPE OMS-800 (OFFISS)3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhenjiang Excellence Medical Tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Operation Microscope D580 Operation Microscope D680	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zumax Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	OMS18003 réf. OMS26503 réf.	I MDR	sales@zumaxmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesculap FDA	Allemagne	AEOS	IIa MDR	Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BHS Technologies	Autriche	RoboticScope3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web office@bhs-technologies.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denjoy Dental FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Medical Microscope iX6,iX7,iX83 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan SOCO Precision Instrument FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	SCM6003 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Global Surgical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	0-220 DEGREE INCLINABLE BINOCULAR, A-SERIES, 10X EYEPIECES, F:160 Global Surgical Operating Microscope System3 réf.	I MDR	Site web customerservice@globalsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Kevin Peter Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	EN\|iSee Pro iSee 90003 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Yahope Medical Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Digital Operation Microscope 3D-Optix	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Yikeshi Medical Instrument FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	FY100	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hai Hong Base Industry Science Technology Development Harbin China Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HH-SM-01，HH-SM-02，HH-SM-03，HH-SM-04，HH-SM-05，HH-SM-063 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huahui (Guangdong) Medical Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	XM110, XM120, XM210, XM220	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imedtech FDA	Pays-Bas	Digital Head-mounted Microscope IM-20-00193/42	I 93/42	Site web info@i-Medtech.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infident Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DSM-4K，DSM-4K-B	I MDR	sales@infident.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiaxing Zhitong Technology Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas)	Chine	Surgical Microscope ANIM-100	I MDR	supports@ainnovi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poweam Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Operation Microscope OPT-1000,OPT-2000,OPT-3000,OPT-4000, OPT-1000ent, OPT-1000,OPT-1200, OPT-1300E , OPT-1800E, OPT500E, OPT400E,JDY-I,JDY-II, JDY-Z,JDY-FHD, YDJ-FHD-1,DZY-16,DZY-16A,DZY-16B,JDY-12B, JDY-12BI, JDY-12B LED, JDY-12BI LED, JDY-12B II LED3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scaner Mandataire UE : AFINA, spol.s r.o. (Tchéquie)	Ukraine	Microscope MD-5003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synaptive Medical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Canada	Modus V SYN-09762 réf.	I MDR	Site web service@synaptivemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yoshida Dental Mfg FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP IIb GmbH (Allemagne)	Japon	Mielscope +	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 68

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
VOLK OPTICAL INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Volk SOLR Condensing Lens 175 Merlin Mount, L 820/840/841/844 Mounting Kit, Takagi OM-19 Volk SOLR Lens Arm Merlin Small Diameter Wide Angle NC Lens ROLS Reinverter - Zeiss +	enregistré
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	AUTO FOCUS UNIT INFRARED AND BLUE LIGHT FILTER UNIT ORBEYE SURGICAL MICROSCOPE Infrared filter unit LED LIGHT SOURCE FOOT SWITCH	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	1788 1688	enregistré
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Eighteeth	enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Foshan COXO Medical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
M.I.One Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Jedmed Instrument Co.	États-Unis	JEDMED	K802903 (1981)
SEILER INSTRUMENT AND MANUFACTURING COMPANY, INCORPORATED	–	SEILER MEDICAL DIVISION Seiler Precision Microscopes SEILER MEDICAL DIVIVSION	enregistré
Ecleris	États-Unis	MICROSCOPE	enregistré
LABOTECH MICROSCOPES INDIA PRIVATE LIMITED	Inde	Prima Pro surgical Microscope Prima Floor Stand with Column Labomed Magna Floor stand with motorized filter (Standard arm) Prima Lite Surgical Microscope Wall mount Prima Swift surgical Microscope Labomed Magna Wall mount (Standard Arm)	enregistré
Viseon, Inc.	États-Unis	MaxView™ System - Lateral Set MaxView™ System - Lateral Set with Illumination MaxView 4K, Lateral Imager MaxView System - Lateral Set Imager Adaptor for NuVasive® MaXcess® 4 Retractor Imager Adaptor for Globus Mars™3VL Retractor	enregistré
BR Surgical, LLC	–	BR Surgical, LLC	enregistré
Unify Medical Inc.	États-Unis	Amplio™ Digital Visualization System Kit SurgiSight™ Digital Visualization Headset Amplio™ Digital Visualization System SurgiSight™ Digital Visualization System Amplio™ Digital Visualization Headset	enregistré
Prescott's Inc.	États-Unis	OSM200 Stand Prescott’s Wall Mount Surgical Microscope Platform	enregistré
SONY CORPORATION	Japon	SONY	enregistré
CAO Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hubble Digital Vision	enregistré
Digital Surgery Systems, Inc.	États-Unis	RE3	enregistré
ELMED INCORPORATED	États-Unis	ELMED INCORPORATED	enregistré
EON MEDITECH PRIVATE LIMITED	–	OSSEOUS-Endoscrub 4 mm ( 0° )	enregistré
HMDMD INC.	États-Unis	HMDmd Wearable Surgical Monitor	enregistré
APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA	Brésil	–	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Amtrion GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd	Inde	–	enregistré
Blur Development Group	États-Unis	–	enregistré
Braedius Medical B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
C.S.O. S.R.L.	Italie	–	enregistré
CJ-Optik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Chengdu Corder Optics & Electronics Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Dasol International Ltd.	Corée du Sud	–	enregistré
EmbedTek	États-Unis	–	enregistré
Eon Meditech Pvt. Ltd.	Inde	–	enregistré
GAVIN BIOTECHNOLOGY CO.,LTD	Chine	–	enregistré
GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
GlycoCheck US, LLC	États-Unis	–	enregistré
Hefei Max Act Medical Equipment Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
Inteprod LLC	États-Unis	–	enregistré
Jiangsu Dynamic Medical Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
KARL KAPS GMBH & CO. KG	Allemagne	–	enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	États-Unis	–	enregistré
KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.	Japon	–	enregistré
KM Healthcare	Corée du Sud	–	enregistré
Kopin Virginia, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Leica Microsystems CMS GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
LifeScience Logistics, LLC	États-Unis	–	enregistré
MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA	Brésil	–	enregistré
Mark Enterprises	Inde	–	enregistré
NZ Biomed Limited	Nouvelle-Zélande	–	enregistré
NuEyes Technologies Inc.	États-Unis	–	enregistré
P BHOGILAL PVT LTD	Inde	–	enregistré
PANORAMA INTERNATIONAL	Pakistan	–	enregistré
Roechling Medical Waldachtal AG	Allemagne	–	enregistré
Seiler Instrument & Mfg. Co., Inc.	États-Unis	–	enregistré
Seleon gmbh	Allemagne	–	enregistré
Shanghai Eder Medical Technology Inc.	Chine	–	enregistré
Shanghai Fanta Dental Materials Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Shenzhen Denco Medical Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Vivolight Medical Device&Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Sometech Global Co., Ltd	Corée du Sud	–	enregistré
TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HO	Brésil	–	enregistré
X-Biomedical Inc.	États-Unis	–	enregistré
XRlabs Ltd	Royaume-Uni	–	enregistré
steute Technologies GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré

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