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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments

Surgical navigation instruments

Code EMDN Z120114

31 fabricants, 69 modèles dont 69 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 12

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 31
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) États-Unis
4 autres
 I, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Joimax FDA Allemagne
2 autres
 I, IIa MDR Présent sur le marché en France Site web quality@joimax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ClaroNav FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Canada
1 autre
 I, IIa, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@claronav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Collin France
1 autre
 I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortoma FDA Suède I, IIb MDR Site web info@ortoma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masmec FDA Italie I, IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
X-Nav Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIa MDR, 93/42 Site web regulatory@x-navtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fiagon FDA Allemagne IIa MDR Site web info@fiagon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iSYS Medizintechnik FDA Autriche I MDR Site web info@interventional-systems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthokey FDA Italie I, IIa MDR, 93/42 quality.assurance@orthokey.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perfint Healthcare Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Inde IIa 93/42 Site web info@perfinthealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Straumann FDA Mandataire UE : Etkon GmbH (Allemagne) Suisse IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@straumann.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Therenva FDA France IIb MDR Présent sur le marché en France Site web prrc@therenva.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
7Dsurgical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Canada IIb MDR Site web info@orthofix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Amit Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ATLAS medical technologies Allemagne I MDR Site web info@atlas4d.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainnavi FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Taïwan IIb 93/42 Site web service@brainnavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Circinus Medical Technologies Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ekliptik Slovénie IIa 93/42 info@ekliptik.si Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ergosurg Allemagne I 93/42 Site web info@ergosurg.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Futurtec Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imactis FDA France IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Image Navigation FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Israël IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kico Knee Innovation Pty FDA Australie IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microport FDA Mandataire UE : MicroPort Medical B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantum Surgical FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Digital-health Care Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teleflex FDA Mandataire UE : Teleflex Medical (Irlande) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tinavi FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR info@tinavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yakebot Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 396

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
FHC, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis microTargeting™ Insertion Tube with Stylet microTargeting™ Insertion Tube microTargeting™ Insertion Tube Set microTargeting™ Platform microTargeting™ Spacer Tube STar™ Drive Frame Adapter K121950 (2012)
VB Spine LLC Présent sur le marché en France États-Unis Q Pedicle Instruments Navigation Instruments Q Interbody Instruments Navigated Spine Instruments Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PiGalileo TKR ACHIEVECAS PROFIX PIGALILEO Real Intelligence Navio K180277 (2018)
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada Sesamoid NavitrackER Polaris ROSA® Shoulder ROSA® ROSA® Knee K100599 (2010)
Medtech S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France MAYFIELD HEAD HOLDER ADAPTOR STORZ 28160 G ADAPTOR SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø3.2MM SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø2.15MM LEKSELL FRAME REGISTRATION PLATES SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø2.55MM K231103 (2023)
Exactech, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis EXACTECHGPS Truliant GPS Equinoxe ExactechGPS Ankle Application Newton enregistré
Omni Life Science, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – OMNIBotics enregistré
Elekta Solutions AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suède Leksell Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System K261932 (2026)
Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis FIREBIRD NXG POCT,NAVIGATED INSTRUMENTS NAVIGATED INSTRUMENTS;FIREBIRD NXG NAVIGATED INSTRUMENTS;PHOENIX SFS NAVIGATED INSTRUMENTS,PHOENIX SFS Firebird SI Navigation System FIREBIRD NXG POCT K252088 (2025)
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CRW® Integra® Integra® Luminant® CRW® Precision CRW™ K160811 (2016)
ZIMMER BIOMET INC Présent sur le marché en France – Vital™ Navigation System Vital MIS - Universal Navigation Virage Navigation System Universal Adapters for Navigation Vital Navigation enregistré
SI-BONE, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis iFuse Navigation Tracking System Granite iGPS 6.5mm Awl Tip Tap Navigation - Impactor, Tube & Mount TORQ iGPS 8.5mm Awl Tip Tap TORQ TNT Exchange Tube Trocar Pin, 2.5 mm x 330 mm K251780 (2025)
Corin USA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Apollo Knee K231172 (2023)
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne n.a. NAV1 enregistré
Ulrich Medical Usa, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Momentum Cortium Navigation K252087 (2026)
Renishaw Mayfield Sarl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France neuromate tool guide neuromate - Tool guide neuromate planning station hardware neuro|mate® - Adaptation for Leksell Model G Elekta frame NMControl neuro|mate® - Tool-holder locking screw K181706 (2018)
Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France CoBot, Drill Guide – Sleeve Op.n Core HDMI cable Op.n Core Op.n ChoiceSpine App CoBot, Spine Instruments tray CoBot, Drill Bit K261113 (2026)
CLARIANCE Présent sur le marché en France France ERISMA® LP_NAVIGATED INSTRUMENTS Erisma®-LP Navigated K202956 (2021)
Pixee Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France KneePlus Slim Bone Reference KneeTools V5 Kit Universal Cutting Guide Left Proximal Cutting Guide Knee Stylus enregistré
Inomed Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Materialise NV Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Belgique ProPlan CMF K111558 (2012)
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ROSA Comp Mini Reamer - Step 1 ROSA Comp Mini Reamer Assy Block ROSA Comp Mini Reamer - Step 2 K122326 (2012)
Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Ball Joint Guide Array (BJGA)-Navigation Set Ball Joint Guide Array (BJGA)-Guide Set K250893 (2025)
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CONMED enregistré
RENISHAW P L C Présent sur le marché en France – neuroinspire enregistré
3C-Medical Intelligence GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Bayer Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – enregistré
KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse – enregistré
Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada – K260582 (2026)
Soterix Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K191422 (2020)
TORNIER, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – K222510 (2023)
UNIMED S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse – enregistré
Ulrich GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Astura Medical États-Unis MASADA OLYMPIC ALTA REUNION K240160 (2024)
XENIX MEDICAL LLC États-Unis RIVA Posterior Fixation System RIVA Pedicle Screw System SOLACE Sacroiliac Fixation System Xenix Medical Sacroiliac Fixation System enregistré
ALPHATEC SPINE, INC. États-Unis Valence Robotic Navigation System Invictus Arsenal ATEC Posterior Navigation Disc Prep Instruments ATEC Lateral Navigation Disc Prep Instruments Illico K252597 (2026)
Mazor Robotics , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël SA Reduction Tube, 10 pack 4mm x 120mm Schanz Screw, Qty: 10 SA 3.0mm Short Drill, 10 pack Brain Disposable Kit Drill Guide Anchor, 10 pack Arm 4 K251316 (2025)
Seaspine Orthopedics Corporation États-Unis Mariner MIS Mariner Deformity Specials Navigation Instruments Virata NorthStar K243659 (2025)
Genesys Orthopedics Systems LLC – SIros-X SIros-O Sacroiliac Joint Fusion System Sacroiliac Joint Fusion System enregistré
Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Suisse ROBOTIC INTEGRATION INSTRUMENTS CROSSNAV CONDUIT TRIALTIS VELYS SYMPHONY K254157 (2026)
Orthalign, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis OrthAlign Plus KneeAlign 2 Lantern Surgical Assistant Lantern Lantern Surgical Assistant (LSA) Harvey Surgical Assistant (HSA) K200892 (2020)
Elekta Instrument AB Suède Leksell Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System Leksell Stereotactic System Neurosurgical Instruments Leksell Gamma Knife Perfexion/Icon K190887 (2019)
PMT CORPORATION États-Unis PMT CORPORATION - STEREOTACTIC STEREOTACTIC PMT CORPORATION ACCUNAV® enregistré
Mako Surgical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Mako RIO ACCOLADE II RESTORIS, RIO RESTORIS, PST, RIO K260222 (2026)
SPINAL ELEMENTS, INC. États-Unis OVERWATCH SAVANNAH Primus MERCURY K190881 (2019)
icotec AG Suisse CMORE® System, Screw, Carbon/PEEK, Polyaxial, Solid, Ø 4.5 × 14 mm CMORE® System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 4.0 r120 - 80 mm CMORE® System, Screw, Carbon/PEEK, Polyaxial, Solid, Ø 4.0 × 28 mm CMORE® System, Screw, Carbon/PEEK, Polyaxial, Solid, Ø 4.5 × 22 mm CMORE® System, Screwdriver Shaft, T15 CMORE® System, Rod Cutter K230861 (2023)
Izi Medical Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Snap On Spherz Threaded Spherz Quick Spherz Navigated Brain Biopsy Cannula Disposable Passive Array - Blunt Probe DISP DYNAMIC REFERENCE FRAME K143241 (2015)
Highridge Medical, LLC États-Unis Vital MIS Spinal Fixation System LineSider Vital Navigation System Universal Navigation System Virage Navigation System enregistré
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC. Corée du Sud Geniant Cranial K253856 (2026)
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD Israël CarboClear X Pedicle Screw System CarboClear Pedicle Screw Systems CarboClear Pedicle Screw System K201251 (2020)
Point Robotics MedTech, Inc. Taïwan POINT ROBOTICS MEDTECH INC. K252989 (2026)
PRECISION SPINE, INC. États-Unis Navigated Instrument System E-GPS Navigated Instrument System GM Navigated Instrument System K231229 (2023)
Intellijoint Surgical, Inc. Canada intellijoint HIP® intellijoint KNEE® Intellijoint Navigation System intellijoint HIP (R) intellijoint KNEE (R) Intellijoint KNEE(R) K191507 (2019)
Spine Wave, Inc. États-Unis Proficient® Posterior Cervical Spine System Salvo® XRS Robotic Navigation Instrument System Sniper® Spine System CapSure® Spine System Salvo® Spine System Salvo® Robotic Navigation Instruments K243514 (2025)
Xtant Medical Holdings, Inc. États-Unis Cortera Streamline enregistré
Neocis, Inc. États-Unis Neocis Guidance System YomiLink Arch (LLUR) Yomi S YomiLink Arch LLUR YLB-IOFA- Large Yomi S Extra Oral Fiducial Array LRUL YomiLink Bone (LR) K261321 (2026)
NEXXT SPINE, LLC États-Unis Nexxt Spine Navigation System K220291 (2022)
Tyber Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Anatomic Access LLIF K261060 (2026)
Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
ORTHOPEDIATRICS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Response Navigation VerteGlide Spinal Growth Guidance System Naviagtion Instrumentation K203573 (2021)
ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis SmartFrame ClearPoint SmartFrame OR SmartFrame Array SMARTFrame Expanded Accessory Kit, 5 Fr ClearPoint Array K243657 (2025)
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC États-Unis Navigation Instrument K220038 (2022)
CTL Medical Corporation États-Unis CTL Amedica NAVIGATION Instruments GENERIC Surgical Instruments K213491 (2022)
THINK Surgical, Inc. États-Unis Tsolution One Surgical System TMINI® Guide Block Kit compatible with Stryker® Triathlon® Knee System (10ea) TPLAN® Planning Station TMINI® Guide Block Kit for United® U2™ Knee (10ea) TMINI® Guide Block Kit for Maxx Ortho Freedom® Total & Titan Knee TMINI® Guide Block Kit for Zimmer Biomet: Posterior Referencing Persona® Knee K263234 (2026)
Compass Intl., Inc. États-Unis Compass International Compass COMPASS CYGNUS-PFS IGS System COMPASS Stereotactic Retractor System COMPASS Stereotactic System COMPASS CT Adaptation Stereotactic System K964229 (1997)
Curiteva, Inc. États-Unis Curiteva Navigation System K223200 (2023)
Microport Navibot International LLC États-Unis SkyWalker K213873 (2022)
SPINECRAFT, LLC États-Unis ASTRA Spine System ASTRA-OCT Spine System APEX Spine System AVANT K223301 (2023)
INTAI TECHNOLOGY CORP. Taïwan WatchTower WatchTower ROAM WatchTower Navi Disposable Instrument Anatase Spine Surgery Navigation System K180523 (2019)
Surgalign Spine Technologies, Inc. États-Unis Cortera HOLO Portal HOLO Streamline enregistré
Acclarent, Inc. États-Unis TruDi Shaver Blade ACCLARENT PIVOT RELIEVA SPINPLUS NAV TruDi Probe TruDi NAV Suction TruDi NAVWIRE K231862 (2023)
Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis EXCELSIUS GPS CREO K182000 (2019)
Proprio, Inc. États-Unis Paradigm Paradigm Navigated Drill Guide Case Lid Paradigm Depth Cannula, 5mm Paradigm Foot Switch Paradigm Navigated Drill Guide Case Assembly Paradigm Navigated Drill Guide Set K252950 (2025)
Evolution Spine LLC États-Unis Navigated Instruments K250167 (2025)
Integrity Implants Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Accelus Navigated Reusable Instruments K212088 (2021)
Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne tracking tools stimguide visor2 K210109 (2022)
Localite GmbH Allemagne Localite TMS Navigator TS K223577 (2023)
BIOMET SPINE LLC – Vital™ Vital™ Navigation System enregistré
PATHKEEPER SURGICAL LTD Israël PKS DRF 4-ID9.5x8 PKS DRF 3-ID15 PathKeeper Surgical Accessories Kit PKS Patient Reference DRF S3D OTI Camera PKS Accessories Setup DRF K222355 (2023)
Scopis GmbH Allemagne NOVA AR Registration pointer EM-D Instrument clamp forceps Patient tracker tabs (PU 100) Instrument port Instrument clamp 10-16 mm K171661 (2017)
Spineology, Inc. États-Unis Navigation OptiMesh Navigation Instruments Spineology Navigation Instruments K251943 (2025)
Northern Digital Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Canada NDI Passive Spheres NDI Passive Sphere Disposable Reflective Marker Spheres (DRMS) Disposable Reflective Marker Sphere (DRMS) K033621 (2004)
POLARISAR, INC. États-Unis STELLAR Knee TruFix Pin Kit STELLAR Knee Marker Kit Right Femur - Left Tibia Arm Assembly Left Femur - Right Tibia Arm Assembly enregistré
INNO Holdings, Inc. États-Unis Excella® Navigation Navigation - Vector M-S Navigation - Vector™ G-E Excella Navigation enregistré
Navinetics, Inc. États-Unis NaviNetics Skull Anchor Key Kit NaviNetics MR Localizer Tubing Kit NaviNetics Ground Truth Fixture NaviNetics MR Localizer Kit NaviNetics Reusable Stereotactic Frame NaviNetics CT Localizer Kit K231392 (2023)
Synaptive Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Canada BrightMatter Guide Software Modus Nav Software Pointer Tool (SS) BrightMatter Patient Reference BrightMatter Guide Calibration Block BrightMatter Pointer Sterilizable Storage Tray K183325 (2019)
Depuy, Inc. États-Unis VELYS CUPTIMIZE Advanced VELYS PURESIGHT enregistré
Medyssey Co., Ltd. Corée du Sud Medyssey Navigation Instrument K242806 (2025)
Nexstim Oyj Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande Nexstim NBS System Nexstim Head Tracker Tape Nexstim NBS software Nexstim NBS software GER Nexstim NBS Orange Head Tracker Nexstim NBT software enregistré
DEGEN MEDICAL, INC. États-Unis DeGen Navigated Instrumentation K213918 (2022)
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC États-Unis DYNAMIS™ Navigation System K252962 (2026)
SurGenTec, LLC États-Unis Ion Navigation Drill Bit - 5.0mm TiLink-L Navigation Drill Guide ION-C Navigation Drill Guide - Adjustable ION-C Navigation Reusable Tray Assembly Ion Navigation Drill Bit - 4.5mm TiLink-L Navigation Drill Bit - 8mm K262121 (2026)
Ad-Tech Medical Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Disposable Brain Biopsy Needle Kit K112094 (2012)
Sinovation (Beijing) Medical Technology Co., Ltd Chine – K220072 (2023)
ENZTEC LIMITED Nouvelle-Zélande RI.KNEE Tibia Fixation Base Right RI.KNEE Tibia Cut Guide Right RI.KNEE Tibia Cut Guide Left RI.KNEE Tibia Fixation Base Left RI.KNEE Tibia Adjustment RI.KNEE Tracker Adapter K230876 (2023)

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