Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments
Scialytic lamp lighting systems
Code EMDN Z120107
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 82
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 219
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Devon | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Devon CARDINAL HEALTH | enregistré |
| MAVIG GmbH Présent sur le marché en France | Allemagne | Portegra2 | K063333 (2006) |
| STRYKER COMMUNICATIONS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Visum Visum Blade Visum Blade, iSuite | K132747 (2013) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE INDUSTRIES Medline | K810292 (1981) |
| AtriCure, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Dissector | K111020 (2011) |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | K952835 (1995) |
| Pixee Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | SHA Connector SHA Outer ring | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED | enregistré |
| FLUOPTICS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FLUOCLIP | enregistré |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | Neo Surgical Lights | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KnifeLight | enregistré |
| Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Dragon Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| LUXAMED GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| SHENYANG OURPROMISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Amico Clinical Solutions Corp | Canada | iCE Surgical Light Medical Boom | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Aspen® Flexible Light Handle Adapter Aspen® Rigid Light Handle Adapter Aspen® Flexible Light Handle Cover Skytron Lumos Aspen® Rigid Light Handle Cover Skytron Flexible Light Handle Cover | K020304 (2002) |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal Burton Medical | enregistré |
| HUOT INSTRUMENTS, LLC | États-Unis | StarTrol | K100702 (2010) |
| Sunnex | États-Unis | Leo Minor Celestial Star PF Tri Star | K142984 (2014) |
| Avante | – | SLS 9000 SLS 2500 SLS 6000 SLS 9000 Plus VISION EX5 Maxx Luxx LED 160 | enregistré |
| Medical Illumination International Inc. | États-Unis | MI Product Line Vistor PR LED VistOR EX LED | K140812 (2014) |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Skytron Lumos Surgical Light Series Aurora Surgical Light Series Skytron DoVera Stellar Surgical Light Series Ergon Boom Series | enregistré |
| AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC. | États-Unis | AMTAI | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Olympus Gyrus ACMI | enregistré |
| Burton Medical, LLC | États-Unis | AIM 100 AIM 200 APEX APEX LED AIM HI NOVA | enregistré |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark Ritter | K932719 (1993) |
| AADCO MEDICAL, INC. | États-Unis | AADCO MRI-Safe Hercules AADCO LED Surgical Lamp | enregistré |
| Amico Lights Corporation | Canada | MIRA Minor Surgery Light | enregistré |
| Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SynFrame | K993314 (1999) |
| BEAR DOWN CONSULTING | – | Verilux | enregistré |
| VIDEOMED SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | – | HELION | enregistré |
| XODUS MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Light Guard Flexible Light Handle Cover (3 Ea./pkg.) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (1 Each/pkg) Light Guard Semi-Rigid Light Handle Cover (1 Ea./pkg.) Light Guard Flexible Light Handle Cover (1 Ea./pkg.) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (2 Each/pkg) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (3 Each/pkg) | K053321 (2006) |
| SUNOPTIC TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sunoptic Technologies Sunoptic Surgical, CUDA, Sunoptic Technologies, OEM Customer NICO Myriad-LX NICO Corporation NICO TracLux | enregistré |
| DEPUY SPINE, LLC | États-Unis | SPOTLIGHT | enregistré |
| GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Alleset Invenio B.braun | enregistré |
| Medical Technology Industries, Inc. | États-Unis | MTI | enregistré |
| MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC. | États-Unis | Medical Action Industries Light Shield™ | enregistré |
| GF HEALTH PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GRAFCO GFAFCO | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | K896962 (1989) |
| Microtek Medical LLC | États-Unis | Skytron Lite-Lok Medline-Microtek Skytron® MICROTEK | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | Illico General Instrument | enregistré |
| KLYO MEDICAL SYSTEMS INC. | États-Unis | KLYO | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | Medichoice | enregistré |
| BihlerMed, L.L.C. | États-Unis | BihlerMed Scintillant | enregistré |
| NICO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NICO Myriad-LX Myriad-LX | enregistré |
| NORDENT MANUFACTURING INC | – | BURKHART DENTAL NORDENT MANUFACTURING INC | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED SURGICAL LIGHT FLOOR STANDING LED ADVANCED SURGICAL LIGHT FLOOR STANDING ADVANCED SURGICAL LIGHT CEILING MOUNTED ADVANCED SURGICAL LIGHT CEILING MOUNTED LED | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | K984124 (1999) |
| Globalmed Holdings, LLC | États-Unis | TotalExam® Oto 2.0 TotalExam® Lite, 2.0 TotalExam® 3.2 Camera TotalExam® Lite & Oto 2.0 | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| BLACK DIAMOND VIDEO, INC. | États-Unis | HexaVue | K133413 (2014) |
| Revelle Aesthetics, Inc. | – | Aveli Alite | enregistré |
| SWAN MEDICAL SL. Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | Rutiside Rutilight power supply Rutilight | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Drive | enregistré |
| QED, INC. | États-Unis | Nova 300 Beamer | enregistré |
| Zhejiang Honsun Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Jeashia | enregistré |
| A-Dec, Inc. | États-Unis | A-dec | enregistré |
| AMD Medicom Inc | Canada | Medicom SafeMask | enregistré |
| ATOM MEDICAL CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Infa Lite AC100-240V | enregistré |
| AVID MEDICAL, INC. | – | AVID TruCustom | enregistré |
| Biotex, Inc. | États-Unis | SurgiLux™ | enregistré |
| EPSIMED LLC | – | EPSIMED | enregistré |
| F.A.R.O. FABBRICA APPARECCHIATURE RAZIONALI ODONTOIATRICHE SPA | – | FARO | enregistré |
| Jiangsu Saikang Medical Equipment Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | SAIKANG | enregistré |
| Kolplast C I | Brésil | KOLPLAST | enregistré |
| LSI Solutions, Inc. | États-Unis | miniARM® multiSTATION™ System | enregistré |
| Life Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Life Instruments | enregistré |
| Ondal Medical Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Zimmer Surgical Light | enregistré |
| PATHY MEDICAL, LLC | – | Light Jacket | enregistré |
| SONY CORPORATION | Japon | SONY | enregistré |
| Supply Line Medical | – | Physician's Choice | enregistré |
| TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SPY-PHI System | enregistré |
| VIVO SURGICAL PRIVATE LIMITED | Singapour | KLARO In Vivo Surgical Lighting | enregistré |
| ALPHATEC HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ARCH Medical Solutions - Seabrook | États-Unis | – | enregistré |
| Alira Medical Devices, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Alleset, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Alltion (Wuzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| B. Ali Impex | Pakistan | – | enregistré |
| BALAJI SURGICAL | Inde | – | enregistré |
| BETTER MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Barrfab Industria Comercio Importacao de Equipamentos Hospit | Brésil | – | enregistré |
| Bear Down Brands, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Beijing Aeomed Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Beijing Nubway S&T Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Bioana | Mexique | – | enregistré |
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