Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments

Instruments for ultrasonic surgery

Code EMDN Z120108

17 fabricants, 47 modèles dont 47 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
SRA Developments FDA Mandataire UE : BOWA-electronic GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	LOTUS Transducer ES4-200CT93/42 LOTUS Transducer ES4-400CT93/42 LOTUS Transducer ES4-500CT93/42 LOTUS Transducer ES5-200CT93/42 LOTUS Transducer ES5-400CT93/42 6 autres LOTUS Transducer ES5-500CT93/42 LOTUS Transducer LR3-20093/42 LOTUS Transducer LR3-40093/42 LOTUS Transducer LR5-200ST93/42 LOTUS Transducer LR5-400ST93/42 LOTUS Transducer SV3-20093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kafgrup	Turquie	Ultrasonic Surgical System KAF-US-1793/42 Ultrasonic Surgical System KAF-US-220093/42 Ultrasonic Surgical System KAF-US-L14C93/42 Ultrasonic Surgical System KAF-US-L23C93/42 Ultrasonic Surgical System KAF-US-L36C93/42 2 autres Ultrasonic Surgical System KAF-US-L45C93/42 Ultrasonic Surgical System KAF-US-T2393/42	IIb 93/42	Site web info@kafgrup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innolcon Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BSG22,BSG35,BSG45,OCBSG22,OCBSG35,OCBSG453 réf. InnoGrace IBSG22/35/45, IBSGBL22/35/45,IBSGPL22/35/45, ICBSG22/35/45, ICBSGBL22/35/45,ICBSGPL22/35/45,IFBSG22/35/45, IFBSGBL22/35/45, IFBSGPL22/35/45,IFCBSG22/35/45, IFCBSGBL22/35/45, IFCBSGPL22/35/453 réf. RSG13,RSG22,RSG35,RSG45,RBSG22,RBSG35,RBSG453 réf. SG13,SG22.SG35,SG45,OSG13,OSG22,OSG35,OSG45,OBSG22,OBSG35,OBSG453 réf. SS9,SS17,OSS9,OSS173 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Miconvey FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Miconvey K500 Miconvey K600 Miconvey QUBP35 Miconvey QUBP55	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kirmed International	Italie	Console sistema elettromedicale K-Bisonic Spino2 réf. Console sistema elettromedicale K-Sonic Dental3 réf. Manipolo 27 kHz per K-Bisonic/K-Sonic Manipolo per K-Bisonic/K-Sonic3 réf.	IIb MDR	info@kirmedinternational.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgnova FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Bipolar Instruments AG52320SM3 réf. Ultrasonic Generator SC100E Ultrasonic scalpel SC09S3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France qara@surgnova.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LHbiomed FDA Mandataire UE : TECHNOLUX Srl (Italie)	Corée du Sud	LipoSaver LS-100093/42 LipoSaver LS-200093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mectron FDA	Italie	PIEZOSURGERY flex Device for bone surgery2 réf. PIEZOSURGERY touch Device for bone surgery2 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgsci Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ultrasonic Generator Ultrasonic Hand piece	IIb MDR	ra@surgsci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Affacare Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Ultrasonic Surgical System Generators AH-61193/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.J.ZH.F.Panther Medical Equipment FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	SG1002 réf.	IIb MDR	Site web ra@pantherhealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneeon (Jiangsu) Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BN-CSD-100	IIb MDR	sales@bnycmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edgemed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Disposable Ultrasonic Scalpel	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Japon	SOLFY U SC-U4 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newpong FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	LIPOSOUND NP-21093/42	IIb 93/42	info@newpong.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Hitcm Medical Devices Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HTUS013 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zerone Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	Ultrasonic Surgical Unit ULTRA-Z93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 88

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Autriche	Piezomed Pro Accessory Piezomed Pro M-PH350 Piezomed Pro M-PM100	enregistré
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	n.a. CALCUSON	enregistré
E.M.S Electro Medical Systems S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LITHOCLAST	K230893 (2023)
Carl Zeiss Meditec, AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K261361 (2026)
Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	MC	–	enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Misonix, Inc.	États-Unis	SonaStar neXus BoneScalpel SonicOne O.R. SonicOne Clinic SonicOne (O.R. & Clinic)	K261448 (2026)
Orthosonics, Ltd.	Royaume-Uni	OSCAR	K093805 (2010)
SMTP Medical Co., Ltd.	Chine	SMTP	enregistré
Satelec	États-Unis	ACTEON SATELEC	K100410 (2010)
RADLEY SCIENTIFIC LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	TORS	enregistré
Peter Brasseler Holdings, LLC	États-Unis	Axiom Blades Axiom Accessories Axiom Handle Axiom Kit Axiom Generator	enregistré
Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Ultra-Drive® Tool ULTRA-DRIVE TOOL ULTRA-DRIVE® ULTRA DRIVE III HANDPIECE ULTRA DRIVE III CONSOLE ULTRA DRIVE IRRIGATION	enregistré
Arobella Medical, LLC	États-Unis	Qoustic Wound Therapy System®, Qoustic Qurette® Probe, Type 1 Qoustic Wound Therapy System®, Qoustic Qurette® Probe, Type 4 Qoustic Wound Therapy System®, Qoustic Qurette® Probe, Type 14 Qoustic Wound Therapy System®, Qoustic Qurette® Probe, Type 6 Qoustic Choice® Wound Therapy System Ultrasonic Generator Qoustic Choice® Wound Therapy System, Disposable Tubing Set	K062544 (2007)
Tendonova Corporation	États-Unis	TendoNova Ocelot Ocelot	K212049 (2022)
Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.	Chine	Handlike	K233036 (2024)
STRYKER MEDTECH K.K.	–	Hyper LT Sonopet	enregistré
TRICE MEDICAL, INC.	États-Unis	Tenex 2nd Generation MicroTip, TXL+, 2.5 WL Tenex 2nd Generation MicroTip, TXS+, 1.3 WL Tenex 2nd Generation Fuse Set Tenex 2nd Generation Console Tenex 2nd Generation MicroTip, TXS, 2.0 WL Tenex 2nd Generation MicroTip, TXL, 3.0 WL	K241700 (2024)
Söring GmbH	–	UAW Instrument SONOCA 185	enregistré
Kirwan Surgical Products, Inc.	États-Unis	Kirwan	K070360 (2007)
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC.	États-Unis	–	enregistré
DEPUY SPINE, LLC	États-Unis	HARMONIC OSTEOVUE	enregistré
AD Supply Group Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Automatics Tooling Company Ltd	Royaume-Uni	–	enregistré
BENCHMARK ELECTRONICS, INC.	États-Unis	–	enregistré
BRDH	Pays-Bas	–	enregistré
BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI	Turquie	–	enregistré
Bioventus LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
CADEX ELECTRONICS, INC.	Canada	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
Cybersonics, Inc.	États-Unis	–	K171024 (2017)
Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti	Turquie	–	enregistré
Electro Medical Systems SA	États-Unis	–	enregistré
Ethicon Endo-Suregery, LLC	États-Unis	–	K160752 (2016)
Eurofins inpac Medizintechnik GmbH	Allemagne	–	enregistré
Foreasytech S.r.l.	Italie	–	enregistré
Frueh Verpackungstechnik AG	Suisse	–	enregistré
GREATBATCH MEDICAL	États-Unis	–	enregistré
ITD GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Intl. Medical Technologies, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Jabil Inc.	États-Unis	–	enregistré
KATALYST SURGICAL LLC	États-Unis	–	K192963 (2020)
Linemaster Switch Corp.	États-Unis	–	enregistré
MAVERA TIBBI CIHAZLAR ANONIM SIRKETI	Turquie	–	enregistré
MDTGlobal, a.s.	Slovaquie	–	enregistré
MIING WEI CO., LTD.	Taïwan	–	enregistré
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI	Turquie	–	enregistré
MOOG, INC.	États-Unis	–	enregistré
Medineedle - Rescue Group Rettungsdienst	Allemagne	–	enregistré
Medisonic Technology CO	États-Unis	–	K190281 (2019)
Misonix, LLC, A Bioventus Company	États-Unis	–	K231117 (2023)
Modo Inc	États-Unis	–	enregistré
Morley Research Consortium	États-Unis	–	K172464 (2018)
NAS MED LLC FZ	Émirats arabes unis	–	enregistré
ORTA MEDICAL LTD	Israël	–	enregistré
PLEXUS CORP.	États-Unis	–	enregistré
PMC SMART Solutions	États-Unis	–	enregistré
Precera Medical Inc	États-Unis	–	enregistré
Primo Medical Group, Inc	États-Unis	–	enregistré
R.H. CROSS ENTERPRISES, INC.	États-Unis	–	enregistré
Remington Medical, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Robling Medical, LLC	États-Unis	–	enregistré
SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI	Turquie	–	enregistré
SIMAGEC	France	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Satalec-Acteon Group	France	–	K163610 (2017)
Satelec - Acteon Group	États-Unis	–	enregistré
Shenzhen Codyson Electrical Co, Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Perfect Idea Technology Limited	Chine	–	enregistré
Single Source Medical LLC	États-Unis	–	enregistré
Smtp Technology Co., Ltd.	Chine	–	K201274 (2021)
Soering GmbH	États-Unis	–	K072904 (2008)
Spectrum Plastics Group	États-Unis	–	enregistré
Summit Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	–	enregistré
TECOMET INC.	États-Unis	–	enregistré
TOUCHBEAUTY BEAUTY & HEALTH (SHENZHEN) CO., LTD	Chine	–	enregistré
Vesta	États-Unis	–	enregistré
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH	Autriche	–	enregistré
W&H Impex Inc.	Canada	–	enregistré
Zimmer Biomet APAC DFE	Chine	–	enregistré
ZimmerBiomet Americas DFE	États-Unis	–	enregistré

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