Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instruments
Cleaning, disinfection and sterilisation instruments
Code EMDN Z120113
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 143
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 433
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Trilogy® NexGen® Gender Solutions® Natural-Knee® Prolong® | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Compliance EndoKit™ Hedgehog Koala™ Compliance BronchKit™ Porpoise™ | enregistré |
| Batrik Medical Manufacturing Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | Batrik Arc Wire Brushes Single Use Batrik In-Brush Twisted Wire Brushes Sharn Brushes Batrik Arc Channel Brushes Batrik Arc Wire Brushes Reusable Batrik Brush/Blue/BD 8mm/BL 50mm | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein Maxima Turbo Maxizyme Tablets Temporary Cement Remover Tartar & Stain Remover Maxima | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC. | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. MIP Minimal Invasive PCNL | enregistré |
| Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Bedside Cleaning Sponge Cleaning Sponge Disposable Cleaning Brush Disposable Biopsy Valve Single Use Cleaning Brush Disposable Distal Tip Protectors | enregistré |
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | CHANNEL CLEANING BRUSH Single Use Single-ended Cleaning Brush Single Use Soft Brush Single Use Combination Cleaning Brush | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BRANDMAX | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED ConMed Blue Bullet | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | FUJIFILM | enregistré |
| Micro-tech Usa Présent sur le marché en France | États-Unis | Air/Water Channel Cleaning Adapter Scope Tip Protector Single End Channel Attached Valve Brush Double Ended Valve Brush + Single Ended Channel Brush Double Ended Valve Brush Single Ended Channel Brush | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Dual-Ended Cleaning Brush Single-Ended Cleaning Brush Endoscope Cleaning Device Utility Cleaning Brush AVANOS | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | COOK | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® Integra® Jarit® | enregistré |
| Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Disposable Cleaning Brush | enregistré |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | cleaning brush | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | enregistré |
| CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | QwikCheck® | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Changzhou Jiuhong Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ecolab Inc Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K073112 (2008) |
| Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Medicom Group Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SPS Medical Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K261992 (2026) |
| Ruhof Corporation | États-Unis | PREMIXSLIP AW (10 Liter SB 63) ENDOZIME XP (4 Liter FB63) ENDOZIME XP (4.2oz/125ml bottle) FACTS (8.45oz/250ml with foam sprayer) PREPZYME (8.45oz/250ml with dropper) ENDOZIME XP (2 Liter RB38) | enregistré |
| Steris Mexico, S. de R.L. de C.V. | – | AMSCO Atlas Amsco Evolution Eagle V-PRO | enregistré |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Integrity Sterilizers Flex Sterling P1800 CleanStart I-Series Washers Sterling Washers | enregistré |
| GETINGE IC PRODUCTION POLAND SP Z O O | – | Getinge 500 Series Getinge 700 Series Getinge 400 Series | enregistré |
| KEY SURGICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Key Surgical Endoscope Brushes Endoscope Brushes Key Surgical Pipe Cleaners | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cygnus SafeClean ® General Purpose Brush SafeClean ® Suction Tube Cleaning Brush SafeClean ® Fan Tip Brush SafeClean ® Toothbrush Style SafeClean ® Scope Channel Cleaning Brush | enregistré |
| TRICOR SYSTEMS, INC. | États-Unis | Dri-Scope Aid - Cabinet - Manifold (M2) - Series 3308 - Solaire Dri-Scope Aid - Connectors Kits - Type F2 (100 pack) Dri-Scope Aid - Jet-Stream - Pressure Test Load Kit (1 pack) Dri-Scope Aid - Cabinet - Pump Ceiling (P4R) - Series 1840 Dri-Scope Aid - Cabinet - Pump Ceiling (P3R) - Series 1840 Dri-Scope Aid - [Gen 2] Cabinet - Regulator Wall (R3) - Series 1840 | enregistré |
| ALCONOX INC | États-Unis | Alconox Detojet Solujet Tergazyme Liquinox Citranox | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | enregistré |
| CYGNUS MEDICAL L.L.C. | – | Ring-Handled Channel Brush Cattails NYLON SMALL DIAMETER PULL-THROUGH CHANNEL BRUSH NoDrip Roll First Step Bedside Kit - Stand-Up Pouch, Endoscopic Cleaning Pad Button Brush, Single-Use & Disposable, Brush Diameter | enregistré |
| TUTTNAUER ISRAEL LTD. | – | 69120 T-Edge 10 T-Edge 11 5596 69150 6666120 | enregistré |
| Primed Instruments Inc | Canada | 9000 Series Disposable Channel Cleaning Brush 8000 Series Reusable Channel Cleaning Brush SuperDART® ONE PASS™ Validated Channel Cleaning Kit SuperDART® ONE PASS™ Validated Channel Cleaning Device | enregistré |
| Propper Manufacturing Co., Inc. | États-Unis | Propper Strate-Line Autoclave Indicator Tape Propper Blue Autoclave Indicator Tape Propper Duo-Record Steam & Ethylene Oxide Record Keeping Cards Propper OK Strips Propper Vapor Line Integrators Propper OK Sterilization Bags | K240910 (2024) |
| TERRAGENE S.A. | Argentine | VERISURE™ Integron® Bionova® Tuttnauer® Chemdye® SEALSURE™ | K200272 (2020) |
| JMU DENTAL, INC | – | JMU | enregistré |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark Ritter M9 Ultraclave M11 Ultraclave Ritter M9 Ultraclave Ritter M3 UltraFast | K233026 (2024) |
| CARGUS INTERNATIONAL, INC | – | MARK3 | enregistré |
| STERITEC PRODUCT MFG. CO., INC. | – | Getinge Assure Chemisix Sterilization Emulator SteriTec EO Sterilization Indicator Tape Getinge Assure S.M.A.R.T. Green Sterilizer Mechanical Air Removal Test Getinge Sterilization Indicator Tape Ethylene Oxide (EO) Getinge Assured Tape 18mm (Steam) Getinge Assured Mini Bowie-Dick Test Pack | enregistré |
| HEALTHMARK INDUSTRIES CO., INC. | – | Sanizyme Endoscope Brushes Angled Toothbrush | enregistré |
| Spsmedical Supply Corp. | États-Unis | DRY HEAT INDICATOR STRIP CHEMICAL VAPOR INDICATOR STEAMPLUS TRAY RECORD CARD DUAL RECORD CARD DRY HEAT INDICATOR LABEL STEAM INDICATOR LABEL | K130211 (2013) |
| Sharn Anesthesia | – | Sharn Inc SharnSelect Sharn Anesthesia | enregistré |
| HU-FRIEDY MFG. CO., LLC | États-Unis | Enzymax Liquid IMS Daily Clean Enzymax Spray Gel Enzymax PAX Hu-Friedy | enregistré |
| Ultra Clean Systems, Inc. | – | Xi Adapter 1150 - Lumen tray only Xi Adapter R2 1150 - Lumen Tray with Accessory Kit Sanizyme 15-Gallons Triton series - Lumen tray with an accessory kit | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED INCORPORATED ELMED | enregistré |
| Ideate Medical | États-Unis | SteroScope Biopsy Connector Assembly, Type R1, Qty 1 SteroScope Sterilization Container SteroScope Olympus Vent Connector Assembly, Qty 1 SteroScope Pipette Connector Assembly, Type 3, Qty 1 SteroScope Insert Connector Extra Small, Type R1, Qty 1 SteroScope Insert Connector Small Assembly Type 2, Qty 1 | K233762 (2024) |
| MEDISAFE UK LIMITED | – | InnoWave Niagara | enregistré |
| MicroCare, LLC | États-Unis | Spec Clean Dual Enzymatic Detergent Spec Clean Instrument Cart Detergent & Cart Wash Neutral Spec Clean Rinse Agent Spec Clean Pre Treatment Foam Spray Spec Clean Quad Enzymatic Detergent Spec Clean Evacuation System Cleaner | enregistré |
| Southmedic, Inc. | Canada | EcoZyme Ultra EcoBase EcoZyme EcoZyme Auto Ecobase Foam Spray Scope Sweeper Dual Action Endoscope Cleaning Brushes | enregistré |
| QUADRALENE LIMITED | Royaume-Uni | Xen Neutral+ 15G Xen Enzymatic 5L Xen Universal 15G Xen Xcelerate Xen Neutral 5L Xen Neutral+ 5G | enregistré |
| PMS TIBBI CIHAZLAR TEKNOLOJISI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI | – | Getinge Pack Sterilization Pouch Getinge Pack Self-Seal Pouch Getinge Pack Sterilization Roll | enregistré |
| Primus Sterilizer Company, LLC | États-Unis | PRIMUS Sterilizer PRIMUS Steam Sterilizer Primus Sterlizer | K233132 (2023) |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar® Sklar | enregistré |
| METREX RESEARCH, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Metricide Metritest MetriZyme MetriClean 2 EmPower MetriWash | enregistré |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| NEVS INK, INC. | États-Unis | Nev's Ink Inc. VWR VWR GeneMate Pipette.com Nev's Ink, Inc. | K101580 (2010) |
| F.R.GALANTAI MANUFACTURING COMPANY LIMITED | Nouvelle-Zélande | PULL THRU™ Cleaning Brush | enregistré |
| US Endoscopy | États-Unis | Small Wonder Double-Header Gemini Duoswift Revital-Ox | enregistré |
| Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG | Allemagne | neodisher MediClean forte ProCare Dent 40 neodisher N neodisher FA neodisher Z neodisher MA | enregistré |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| Gi Scientific, LLC | États-Unis | Venturi Dry Venturi Clean Venturi MicroDryer | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| RZ-Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RZ Medizintechnik GmbH | enregistré |
| Case Medical Inc. | États-Unis | CASE MEDICAL | K982151 (1999) |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX Medical PENTAX | enregistré |
| CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EfferZyme Ultrasonic Cleaner Tartar and Stain Remover CrossZyme Concentrated Ultrasonic Cleaner Sani ProZyme Enzymatic Detergent General Purpose Non-Ammoniated Ultrasonic Cleaner Steam Indicator Tape | K143520 (2015) |
| Kerr Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PeelVue Pro Peel Vue Pro | enregistré |
| Temptime Corporation | États-Unis | HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT24 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F12 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F9 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F3 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT36 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT2 | enregistré |
| BRANDMAX INC. | États-Unis | BrandMax Tri-Clean BrandMax Sonic Shine | enregistré |
| DIVERSATEK HEALTHCARE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CleanFreak® | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| Clarus Medical, LLC | États-Unis | Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 200cm Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 110cm Clarus Digital Inspection Scope, 1mm x 110cm, High Definition Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 60cm Clarus Inspection Scope, Long Clarus Digital Inspection Scope, Long | enregistré |
| Germiphene Corporation | Canada | Gleam Microvac Tres Clean | enregistré |
| ICP, INC. | États-Unis | Dental City | enregistré |
| Plastcare USA | – | Plastcare | enregistré |
| Proguard Health, Inc | États-Unis | PlastCare | enregistré |
| Bright Supply, Inc. | – | Britedent | enregistré |
| Keystone Industries | États-Unis | Optimize i-Smile Sky Dental OPTIMUS | enregistré |
| Sonic Systems, Inc. | États-Unis | Belimed Getinge Sonic Systems, Inc Sonic Systems | enregistré |
| BENCO DENTAL SUPPLY CO. | – | BENCO | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Consolidated Machine Corp. | États-Unis | Consolidated Sterilizer Systems | K220736 (2022) |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Brite Shield Vac Attak™ Green Vac Attak™ | enregistré |
| Andersen Sterilizers, Inc. | États-Unis | AN1087 Dosimeter, Chemical Indicator AN4000.66 EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer, SS, 120V AN87 Dosimeter, Chemical Indicator AN85 EO Indicator, Type 1 Process Indicator AN86 EO Indicator, Type 1 Process Indicator AN1036.00 Dosimeter, 14 Units EOG4 3&6 Hour Exposure | K200334 (2020) |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | mocom | enregistré |
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