Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)General coagulation tests

General coagulation tests - other

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Aprotinin Inhibited Thromboelastography3 réf. Extrinsic Activated Thromboelastography3 réf. Heparin Assay MCT00301E98/79 Heparin Assay MCT00302E98/79 Heparin Assay MCT00303E98/79 5 autres Heparin Assay MCT00304E98/79 Heparin Assay MCT00305E98/79 Heparin Assay MCT01401E3 réf. Kaolin Activation Reagent4 réf.98/79 Rapid Kaolin Reagent4 réf.	C IVDR, 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 4 autres PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 W01030201 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	0.5mL×12 réf.98/79 0.625mL×12 réf.98/79 50 tests/kit98/79 Coagulation 2 Test Panel98/79 Coagulation 4 Test Panel98/79 1 autre Coagulation 5 Test Panel98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method) CA (PT+APTT) ：15 tests/kit98/79 Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method) CA (PT+APTT+FIB)：15 tests/kit98/79 Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method) CA (PT+APTT+TT+FIB)：15 tests/kit98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sistat	Turquie	APTT Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit98/79 Fibrinogen Reagent Kit98/79 PT-HS Prothrombin Time High Sensitivity Reagent Kit98/79	– 98/79	Site web info@sistat.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Thrombelastograph General Cup Test Kit (Viscosity Measuring) 10 tests / box98/79 Thrombelastograph Heparinase Cup Test Kit(Viscosity Measuring) 5 test / box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruHemo Coag 2 Test Panel98/79 TruHemo Coag 4 Test Panel98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	PROTHROMBIN TIME (PT)98/79 THROMBIN TIME (TT)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Polytech Biological Technology Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)	Chine	Coagulation Assays Kit (transmission turbidity method) 4 Coagulation Assay Kit98/79 Coagulation Assays Kit (transmission turbidity method) 6 Coagulation Assay Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynodx Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	10 test/box98/79 5 test/box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perospheretech Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ClotChek Cuvettes (20 Pack), Global 110000298/79 Perosphere ClotChek 110000598/79	– 98/79	Site web regulatory@perospheretech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Technoclot PT Owren automated2 réf. Technoclot PT Owren manual2 réf.	C IVDR	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Quantitative Test Kit (Quantum Dot Fluorescence Immunochromatography) 25 tests/kit98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne)	États-Unis	100597, J10059798/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Coagulation Analyzer BCA Series, CA Series	A IVDR	info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Coagulation Analyzer Sample Diluent（CASD） 10.0 mL×12, 20.0 mL×12	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX PT Owren3 réf.	C IVDR	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Aucun modèle encore en vente	France	Tsmart FIB Batrox (plus commercialisé)	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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