Infectious diseasesOther infectious immunology/NATInfectious immunology

Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus

Code EMDN W0105900102

30 fabricants, 130 modèles dont 115 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 7

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 30

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Jiangsu Qitian Gene biotechnology Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre	Chine	Bacillus anthracis Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Brucella Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RT-RAA）3 réf.98/79 Ebola virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 21 autres Enterobacter Sakazakii Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Japanese Encephalitis Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Listeria Monocytogenes Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Mpox Virus Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Plasmodium Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 RAA Nucleic Acid Amplication Kit2 réf. RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Fluorescent Method)2 réf. RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Test Strip Method)2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Fluorescent Method)2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Test Strip Method)2 réf. Salmonella Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit98/79 Schistosoma Haematobium Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Schistosoma Mansoni Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Staphylococcus Aureus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Vibrio Cholerae Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Vibrio Parahemolyticus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Yellow Fever Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Yersinia Pestis Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Zika Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Freeze-dried Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 -Subpackage 48 tests/kit98/79 Freeze-dried Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 50 tests/kit98/79 Freeze-dried SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79 Freeze-dried SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR)-Subpackage 48 tests/kit98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Dengue virus98/79 12 autres Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Enterovirus98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Influenza A virus98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) 16 tests/kit98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for SARS-CoV-2 16 tests/kit98/79 Rapid identification Kit for B.1.1.7/B.1.351 and P.1 of SARS-CoV-2 (ARMS-PCR) 50 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 24 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 25 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 48 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 50tests/kit98/79 Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Variant B.1.617.2 Rapid Identification Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2/influenza A /influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Zeesan Biotech FDA Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre	Chine	Respiratory Pathogen Panel (RPP3D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP40D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP4D)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP22)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3)98/79 4 autres Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP4)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP40)98/79 SARS-CoV-2 Test Kit98/79 SARS-CoV-2 Test Kit (Sanity 2.0)4 réf.98/79	– 98/79	info@zsandx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Eye Infection Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79 Monkeypox Virus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 3 autres Sapovirus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Sapovirus Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Urinary Tract Infection Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	"AHTV01-AHG48E， AHTV01-AHG96E"98/79 ADZCOM01D-AHG48E98/79 AHTV01D-AHG48E98/79 CMTB01A-AHG4E98/79 CMTBMDR01A-AHG4E98/79 3 autres CMTBMDRZK01-AHG4E98/79 CMTBRIF01A-AHG4E98/79 CMTBRIFZK01-AHG4E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	6 Diarrhea Bacteria Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 9 Diarrhea Bacteria Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Parvovirus B19 DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Rhinovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Listeria Monocytogenes Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 6 autres Pneumocystis Jiroveci, Cryptococcus Neoformans and Aspergillus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Vibrio Cholerae Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Bocavirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) MBGV/RVFV/CHIKV Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Norovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Q Fever Rickettsia Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Coxsackievirus A10 Real Time RT-PCR Kit98/79 Coxsackievirus A6 Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) A Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) Asia 1 Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) O Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 2 autres Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) Serotype A22 Real Time RT-PCR Kit98/79 Vibrio Cholerae O1/O139/CTX Lyo-PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™3 réf. LyoSens Haemophilus Ducreyi Detection qPCR Kit LYO8198/79 LyoSens™ LYO815WS2498/79 LyoSens™ LYO81WS9698/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yzymedical Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	ATM/p53/13q14/RB1/CSP12 gene Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 HER-2 DNA Probe Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 i(17q) gene Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 PML/RARA Gene Fusion Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	24 Tests/Kit98/79 48 Tests/Kit98/79 96 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Medi̇kal İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	Laborant Omicron VariAnt RT-qPCR Kit Laborant SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit	A IVDR	Site web info@antmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Healthgene Laboratory Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	20 Tests/Kit98/79 COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 50 tests/kit98/79 Nucleic Acid Extraction Kit 96 tests	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-25T98/79 Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bruker FDA	Allemagne	Micro-Dx2 réf.98/79 SepsiTest-UMD2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info.md@bruker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Diagnostic Kit for Novel-Coronavirus (2019-nCoV) RNA (Isothermal Amplification-Real Time Fluorescence Assay)98/79 EasyNAT Vibrio Cholerae Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Inde	TRUPCR® Respiratory Pathogen Panel Kit3 réf.	C IVDR	Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AD Nucleis	France	Open lyophilized One-Step qPCR Kit IVD	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	FlexStar® (RT-)PCR Amplification Mix 1.52 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AusDiagnostics Mandataire UE : R-Biopharm AG (Allemagne)	Australie	Demi DNA Reagent Cassette3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR Detection Kit3 réf.	C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Find Medical Devices Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cell-Free Fetal DNA Library Prepare Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credence Genomics Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Sri Lanka	Bactfast CGNBF001	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	Reagent Set for DNA•STRIP Kits	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Human Leukocyte Antigen B27 Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-Based Real-Time PCR Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qingdao Huaren Medical Product Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Detection Kit for Monkeypox Virus DNA (PCR-Fluorescence Probing)5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou ShengTing Medical Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V2.198/79 (plus commercialisé) Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V2.298/79 (plus commercialisé) Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V3.198/79 (plus commercialisé) Smartseq-DNA&RNA detection kit V3.198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anouve Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Chine	Anouve 32 tests/box (plus commercialisé) Anouve 48 tests/box (plus commercialisé) Anouve 50 tests/box (plus commercialisé)	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	SARS-CoV-2 Nucleic Acid eRDA Rapid Qualitative Test Kit（Colloidal gold）4 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Vous n'avez pas trouvé ?

Catégories voisines