Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Haemostasis calibrators/controls

Haemostasis controls - other

Code EMDN W0103020799

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 1：1 × 0.5 mL (low-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 2：1 × 0.5 mL (high-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 3：10 × 0.5 mL (low-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 4：10 × 0.5 mL (high-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 5：1 × 1.0 mL (low-level)98/79 19 autres Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 6：1 × 1.0 mL (high-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 7：10 × 1.0 mL (low-level)98/79 Coagulation Comprehensive Control CTRL-COM Coag Specification 8：10 × 1.0 mL (high-level)98/79 Dymind CAL-PT ,Calibrator 1:1×1.0 mL；Calibrator 2:1×1.0 mL；Calibrator 3:1×1.0 mL；Calibrator 4:1×1.0 mL；Calibrator 5:1×1.0 mL；Calibrator 6:1×1.0 mL；98/79 Heparin Calibrator CAL Anti-Xa Specification 2：Calibrator 1: 2 ×1.0 mL；Calibrator 2: 2 ×1.0 mL；Calibrator 3: 2 ×1.0 mL98/79 Low Molecular Weight Heparin Control CTRL-LMWH Specification 1 ：1 × 1.0 mL (low-level)98/79 Low Molecular Weight Heparin Control CTRL-LMWH Specification 2 ：1 × 1.0 mL (high-level)98/79 Protein C Calibrator CAL-PC Specification 2：6×0.5 mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein C Calibrator CAL-PC Specification 3：1×1.0 mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein C Calibrator CAL-PC Specification 4：6×1.0 mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein S Calibrator CAL-PS Specification 1 ：1×0.5mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein S Calibrator CAL-PS Specification 2 ：6×0.5mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein S Calibrator CAL-PS Specification 3 ：1×1.0 mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein S Calibrator CAL-PS Specification 4 ：6×1.0mL/kit (reconstituted volume)98/79 Unfractionated Heparin Control CTRL-UFH Specification 2 ：1 × 1.0 mL (high-level)98/79 Von Willebrand Factor Antigen Calibrator CAL-VWF (Ag) Specification 1 ：1 × 0.5 mL/kit98/79 Von Willebrand Factor Antigen Calibrator CAL-VWF (Ag) Specification 2 ：6 × 0.5 mL/kit98/79 Von Willebrand Factor Antigen Calibrator CAL-VWF (Ag) Specification 3 ：1 × 1.0 mL/kit98/79 Von Willebrand Factor Antigen Calibrator CAL-VWF (Ag) Specification 4 ：6 × 1.0 mL/kit98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer/FDP Controls3 réf.98/79 FDP Control98/79 Low Molecular Weight Heparin Controls MCH00301E98/79 Low Molecular Weight Heparin Controls MCH00304E98/79 Low Molecular Weight Heparin Controls MCH00305E98/79 11 autres Plasmin-α2 Plasmin Inhibitor Complex Controls3 réf.98/79 Thrombin-Anti-Thrombin III Complex Controls MCH02101E98/79 Thrombin-Anti-Thrombin III Complex Controls MCH02102E98/79 Thrombin-Anti-Thrombin III Complex Controls MCH02103E98/79 Thromboelastography Control4 réf. Thromboelastography Reagent Control3 réf. Thrombomodulin Controls3 réf.98/79 Tissue-type Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex Controls98/79 Tissue-type Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-2 Complex Controls98/79 Tissue-type Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-3 Complex Controls98/79 Unfractionated Heparin Controls3 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	VALIDATE® D-DIMER Test Set 902il98/79 VALIDATE® D-DIMER Test Set 902st98/79 VALIDATE® FIBRINOGEN Test Set 904il98/79 VALIDATE® FIBRINOGEN Test Set 904se98/79 VALIDATE® FIBRINOGEN Test Set 904st98/79 3 autres VALIDATE® HEPARIN Test Set 903il98/79 VALIDATE® HEPARIN Test Set 903se98/79 VALIDATE® HEPARIN Test Set 903st98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA	Allemagne	Dabigatran Controls IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Dabi_Con2 réf. INNOVANCE Apixaban Controls IVDR_27_MAR EB_C_INN_Riva_Cons3 réf. INNOVANCE D-Dimer 2.0 CONTROL 1 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_INN_D_Di_Con_23 réf. INNOVANCE D-Dimer Controls IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_INN_D-Di_Con3 réf. INNOVANCE Heparin LMW Control 1 IVDR_27_MAR EB_C_REAG_INN_Hep_LMW_Con3 réf. 1 autre INNOVANCE Heparin UF Control 1 IVDR_27_MAR EB_C_REAG_INN_Hep_UF_Con3 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CoaguDx Quality Control Level 1：1 vial×1 mL Level 2：1 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：2 vial×1 mL Level 2：2 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：3 vial×1 mL Level 2：3 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：6 vial×1 mL Level 2：6 vial×1 mL98/79 Level 1: 5 x 3 mL; Level 2: 5 x 3 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Clonatest98/79 Clonatest D-Dimer Turbidimetric Control L-198/79 Clonatest D-Dimer Turbidimetric Control L-298/79 Cromatest2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi Coagulation Controls10 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer Controls8 réf.98/79 Hemolumi FDP Controls8 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Boditech D-Dimer Calibrator98/79 Boditech D-Dimer Control98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemonetics FDA Mandataire UE : Haemonetics Italia s.r.l (Italie)	Suisse	TEG 6s QC Level 1 TEG 6s QC Level 2	A IVDR	Présent sur le marché en France regulatoryeurope@haemonetics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX FDP Clear High Control98/79 MRX FDP Clear Low Control98/79	– 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	STA® - D-Di Control sthemO DDi QC 1&2	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	1.0 mL/ vial, 4 vials98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Quality Control98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Control For D-Dimer 005Z98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	D-Dimer & FDP Control4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Control MF-234	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Channel Biotechnology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer(D-D) Control Kit configuration : 1.0 mL / 2.0 mL Level 1, Level 2, Level 3 components ( 1 / 2 / 3 of packaging size ) of a variety of combinations, a total of 16 specifications.98/79	– 98/79	Site web service.channel@szchenna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	D-dimer Control CC1028	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer Control2 réf.	C IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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