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Hematology / histology / cytology instrumentsHistology / cytologyLaboratory instruments for microscopic investigations

Digital laboratory microscopes

Code EMDN W0202050304

26 fabricants, 58 modèles dont 56 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 26
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
3Dhistech Hongrie
2 autres
 A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@3dhistech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leicabiosystems FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) États-Unis
2 autres
 A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hamamatsu Mandataire UE : Hamamatsu Photonics Deutschland GmbH (Allemagne) Japon A IVDR Site web sales@sys.hpk.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Grundium Finlande A IVDR Site web support@grundium.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huron Technologies International Mandataire UE : 4 Easy Prrc 2 Smart Mdr, Lda (Portugal) Canada A IVDR Site web regulatory@hurondigitalpathology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Objective Imaging Mandataire UE : Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NTP Nano Tech Projects FDA Italie A IVDR info@ntpsrl.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OptraSCAN FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) États-Unis A IVDR Site web info@optrascan.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Pays-Bas A IVDR Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Ruiqian Technologies Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) Japon A IVDR Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioView FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Israël A IVDR Site web info@bioview.co.il Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon Hongrie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evident FDA Mandataire UE : Evident Europe GmbH (Allemagne) Japon A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evident Technology Center Europe Allemagne A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evidentscientific Mandataire UE : Evident Europe GmbH (Allemagne) États-Unis A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Excilone France A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FFEI Mandataire UE : Eurolink Europe Compliance Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Site web regulatory@ffei.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Allemagne A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konan FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Japon A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PreciPoint Allemagne A IVDR Site web info@precipoint.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandon Diagnostics FDA Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne A IVDR Présent sur le marché en France Site web regulatoryaffairs.microscopy@zeiss.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZKYH AImed Technology （Guangxi） Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro Instrument Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Inde I MDR Site web info@mikoindia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Synapse Pathology enregistré
Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France Japon NanoZoomer S360MD Slide scanner system K260964 (2026)
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VENTANA DP 600 slide scanner enregistré
Sectra AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K232208 (2024)
Barco N.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Belgique Barco K203364 (2021)
Proscia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Concentriq AP-Dx K230839 (2024)
Carl Zeiss CMP GmbH Allemagne – enregistré
Epredia Holdings Ltd. États-Unis – enregistré
Indica Labs, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K232833 (2024)
Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. États-Unis – enregistré
Paige.Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré
Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K242783 (2024)
Virasoft Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K251952 (2026)

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