Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Haemostasis calibrators/controls

Calibration plasma for haemostasis

Code EMDN W0103020701

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Technoclone	Autriche	AK-Calibrant98/79 APIX CalSet Ceveron TGA CAL98/79 Coagulation Reference2 réf. DABI CalSet 25 autres EDOX CalSet RIVA CalSet Technochrom FVIII:C 2G CAL Technoclot PT Owren capillary CAL set Technofluor ADAMTS13:Act 0 CAL TECHNOLEIA D-Dimer Calibrator 0 ng/mL98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL98/79 Technoview Apixaban CAL98/79 Technoview Argatroban CAL98/79 Technoview Arixtra CAL Technoview Dabigatran CAL98/79 Technoview Edoxaban CAL98/79 Technoview LMWH CAL Technoview Orgaran CAL Technoview Rivaroxaban CAL98/79 Technoview UFH CAL TECHNOZYM ADAMTS13 Activity CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 Antigen CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 INH CAL Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Actibind CAL Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Antigen CAL Set98/79 TECHNOZYM t-PA EDTA CAL Set98/79 TECHNOZYM vWF:Ag CAL Set98/79 TECHNOZYM vWF:CBA CAL Set98/79	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	Etaloquick®98/79 STA® - Apixaban Calibrator STA® - Dabigatran Calibrator STA® - Edoxaban Calibrator STA® - FDP Calibrator98/79 11 autres STA® - FM Calibrator STA® - Hepanorm® HBPM/LMWH98/79 STA® - Multi Hep Calibrator STA® - Unicalibrator STA® - VWF:Ag Calibrator98/79 STG® - Cal&Fluo98/79 sthemO FDP cal sthemO Heparin cal sthemO Unical sthemO VWF cal Unicalibrator98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Antithrombin Ⅲ Calibrator Model：CAL AT-III 1× 1.0 mL/kit98/79 Antithrombin Ⅲ Calibrator Model：CAL AT-III 6× 1.0 mL/kit98/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 1×0.5 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 6×0.5 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 6×1.0 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 8 autres Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 1: 1 × 1.0 mL，Calibrator 2: 1 ×1.0 mL，Calibrator 3: 1 × 1.0 mL，Calibrator 4: 1 × 1.0 mL，Calibrator 5: 1 × 1.0 Ml98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 1: 2 × 1.0 mL，Calibrator 2: 2 × 1.0 mL，Calibrator 2: 2 × 1.0 mL，Calibrator 3: 2 × 1.0 mL，Calibrator 4: 2 × 1.0 mL，Calibrator 5: 2 ×1.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 5: 3 × 1.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP，Calibrator 5: 1 × 1.0 mL98/79 Fibrinogen Calibrator CAL-FIB：1 × 1.0 mL/kit98/79 Fibrinogen Calibrator Model : CAL-FIB Specification 2:6×1.0 mL/kit98/79 Heparin Calibrator CAL Anti-Xa Specification 1：Calibrator 1: 1 ×1.0 mL；Calibrator 2: 1 ×1.0 mL；Calibrator 3: 1 ×1.0 mL98/79 Protein C Calibrator CAL-PC Specification 1：1×0.5 mL/kit (reconstituted volume)98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	D-Dimer Calibrator K50452 réf. MRX Antithrombin Calibrator98/79 MRX D-dimer DDU Calibrator MRX FDP Clear Calibrator Set98/79 MRX Fib Clauss Calibrator98/79 4 autres MRX Free Protein S Calibrator98/79 MRX Protein C Calibrator98/79 MRX PT Quick (INR) Calibrator Set98/79 MRX vWF Antigen Calibrator98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA	France	BIOPHEN™ Apixaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Arixtra® Calibrator Fondaparinux Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Edoxaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Heparin Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Orgaran® Calibrator Danaparoid Calibrator2 réf. 2 autres BIOPHEN™ Rivaroxaban Calibrator Low3 réf. BIOPHEN™ UFH Calibrator	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL Apixaban Calibrators 0020014200 HemosIL Calibration Plasma 0020003700 HemosIL Dabigatran Calibrators 0020013400 HemosIL Heparin Calibrators 0020300600 HemosIL ISI Calibrate 0020010600 1 autre HemosIL Rivaroxaban Calibrators 0020013600	C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA	Allemagne	Dabigatran Standards IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Dabi_Stand2 réf. Fibrinogen Calibrator Kit IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Fib_Cal2 réf. INNOVANCE Apixaban Standards IVDR_27_MAR EB_C_INN_Riva_Stand3 réf. INNOVANCE Heparin Calibrator IVDR_27_MAR EB_C_REAG_INN_Hep_Cal2 réf. PT Multi-Calibrator IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_PT-Multi_Cal2 réf. 1 autre Standard Human Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_SHP3 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Coagulation Calibrators MCH01701E98/79 Coagulation Calibrators MCH01706E98/79 Coagulation Calibrators MCH01707E98/79 Coagulation Calibrators MCH01708E98/79 Coagulation Calibrators MCH01709E98/79	– 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	D-Dimer Calibrator EBL218100598/79 D-Dimer Calibrator EBL218200598/79 D-Dimer Calibrator EBL218300598/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP) Calibrator98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	D-DIMER CONTROLS I / II98/79 D-DIMER STANDARD98/79 FIBRINOGEN STANDARD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi Coagulation Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi FDP Calibrators4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	TriniCAL Fibrinogen98/79 TriniCAL PC/PS98/79 TriniCAL Reference Plasma98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE Cal Ref Reference Plasma2 réf. BE Cal Set Calibration Plasma PT Prothrombin Time Standard Set2 réf.	B, C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba PT - INR Multical98/79 Erba Standard Plasma98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Emicizumab Calibrator98/79 FibroTek Fibrinogen kit98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	COAGULATION CAL No98/79 D-DIMER CAL 098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TECal DD98/79 TECal N98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	Coagulation calibrator, 4 x 1 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Calibrator Fibr/PT HC0060098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diazyme FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Diazyme D-Dimer Calibrator Set98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DIRUI CAL1：1×0.5mL CAL2：1×0.5mL CAL3：1×0.5mL CAL4：1×0.5mL CAL5：1×0.5mL CAL6：1×0.5mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G CAL 1300036416	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat Calibrator98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical & Biological Laboratories Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Japon	HEXAMATE Factor XIII - Calibrator	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	"D-dimer Calibrator DD-CAL"	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision BioLogic FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	CRYOcheck2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	K2900518598/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Fibrinogen Reference Plasma Coagulation Analyzer STD-FIB-0198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA	Finlande	D-Dimer Calibration Set	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Argentine	Coagulation Calibrator2 réf.98/79	– 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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