IVD instrumentsGeneral purpose IVD instrumentsVarious general purpose IVD instruments
Various general purpose IVD instruments - other
Code EMDN W02079099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 33
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | STAT PROFILE | enregistré |
| Sebia Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GEM Premier 5000 PAK BG/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 600 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 450 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 300 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX 600 TEST | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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