Fabricant

Besdatatech

ChineEntités : Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd

Marchés : Allemagne · Autriche · Belgique · Espagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe I, II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

support@besdatatech.com

11 catégories, 14 modèles dont 14 en vente, 1 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Video nasopharyngo/laryngoscopes	Z12021006	E-pocket(E-monitor and Scopes) VOT-1000(E-monitor);VRN-1010,VRN-1020,VRN-1030, VRN-1040,VRN-1050,VRN-1060,VRN-1080,VRN-1090, OTT-1010,VFL-1010,VRN-102S, VRN-104S,VRN-101R, VRN-105R(Scopes)3 réf. Flexible Video Rhinolaryngoscope RL-D1,RL-F1,RL-F2,RL-F3,EN-BR001,EN-BR002,EN-BR003,EN-BR004,EN-BR005,EN-BR006,EN-BR007,EN-BR008,EN-BR009,EN-BR010,RL-BS008,RL-BS009,RL-BS010,RL-BS0113 réf. Single use flexible rhinolaryngoscope RL-BS003,RL-BS004,RL-BS005,RL-BS006,RL-BS007,RL-BS015,RL-BS016,RL-BS017,RL-BS018,RL-BS0193 réf. Sinuscope SE-BR001	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bronchoscopes	Z12020801	Single use flexible bronchoscope BR-D1,BR-D2,BR-D3,BR-D4,BR-F1,BR-F2,BR-F3,BR-F4,BR-F6,BR-F7,BR-F8,BR-F9,BR-F103 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cystoscopes	Z12020701	Single use flexible cystoscope CY-D1,CY-F1,CY-F2,CY-F33 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Direct outpatient video-otoscopes	Z12021009	Video otoscope VOT-01,VOT-02,VRN-01,VRN-02,NX-01,OT-BR001,OT-BR002,OT-BR0033 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ENT endoscopy instruments - other	Z12021099	ENT-HubNex(One-Stop Visualization System for ENT) OT-BR001,OT-BR002,OT-BR003(Video Otoscope); SE-BR001(Sinuscope); MIP-B0124(Image Processor); MET-BR001(Trolley)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	Single use hysteroscope HY-H1,HY-H2,HY-G1,HY-G2,HY-H3,HY-H4,HY-H5,HY-H6,HY-H73 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ureterorenoscopes	Z12020713	Single use flexible ureteroscope UR-D1,UR-D2,UR-F1,UR-F2,UR-F3,UR-F4,UR-F5,UR-F6,UR-F8,UR-F93 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various ENT instruments - consumables	Z12149085	Single Use Sheath SH-BS001,SH-BS002,SH-BS003,SH-BS0043 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video choledocoscopes	Z12020507	Single use flexible choledochoscope CH-D1,CH-F12 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video laryngoscopes	Z12021004	Video Laryngoscope BD-DF3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	Image Processor MIP1001,MIP1002,MIP1003,BD-M7,MIP-B0124,MIP1000, Advanced DUO3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.