Fabricant

Otumed

États-UnisEntités : OTU MEDICAL INC.

Marchés : Belgique · Irlande du Nord · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 5 · classe II · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

7 catégories, 7 modèles dont 7 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Bronchoscopes	Z12020801	WiScope OTU-BR01, OTU-BR02, OTU-BR033 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Choledocoscopes	Z12020501	WiScope OTU-OM100SR, OTU-OM100RR, OTU-OM100SL, OTU-OM100RL, OTU-OM100S, OTU-OM100R3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cystoscopes	Z12020701	WiScope OTU-C300S, OTU-C300R, OTU-C310S, OTU-C310R, OTU-C311S, OTU-C311R, OTU-C380SL, OTU-C380RL, OTU-C380SR, OTU-C380RR, OTU-C320S, OTU-C320R, OTU-C330S, OTU-C330R3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	WiScope OTU-HY01S, OTU-HY01C, OTU-HY02S, OTU-HY02C, OTU-HY03S, OTU-HY03C, OTU-HY04S, OTU-HY04C3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nasal pharyngo/laryngoscopes	Z12021005	WiScope OTU-RL01, OTU-RL02, OTU-RL033 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ureterorenoscopes	Z12020713	Aptra OTU-100RL, OTU-100RR, OTU-100SL, OTU-100SR, OTU-120R, OTU-120S,3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	Aptra OTU-A, OTU-T, OTU-A Pro, OTU-T Pro, BDVP013 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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