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Code EMDN Z11039016
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 41
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Idetec | France | IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique) | Inde |
3 autres
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Poskom FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Oehm und Rehbein FDA | Allemagne |
1 autre |
IIb MDR | Site web qualitymanagement@oehm-rehbein.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Prognosysmedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Inde | IIb MDR | Site web info@prognosysmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dexcowin FDA Mandataire UE : S.B. Pharma GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aselsan | Turquie |
|
IIb, III MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) | Japon | IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Liaoning DTKL Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| PROTEC X-ray Systems | Allemagne | IIb MDR | info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ecoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web ra@ecoray.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Philips FDA | Allemagne |
|
IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Apelem FDA | France | IIb MDR | Présent sur le marché en France regulatory@dms-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | États-Unis |
|
IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Nanoray FDA Mandataire UE : CALMED INVEST Kft. (Hongrie) | Corée du Sud | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Perlove FDA Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rolence FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Taïwan |
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IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sedecal FDA | Espagne | IIb MDR | Site web regulatory@sedecal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie) | Inde | IIb MDR | office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bemems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud | IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bmibiomedical | Italie | IIb MDR | Site web info@bmibiomedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Carestream Health FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie) | États-Unis | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Examion FDA | Allemagne | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| General Medical Merate FDA | Italie | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| H&abyz FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| IBIS | Italie |
|
IIb MDR | Site web quality@ibisray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Italray | Italie |
|
IIb MDR | Site web info@italray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine |
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IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Micro-X FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | Australie | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| OTOM FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Remedi FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web sales@remedihc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shantou Institute of Ultrasonic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Angell Technology Mandataire UE : Angell Technology GmbH (Allemagne) | Chine | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare FDA | Allemagne | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Solutions for tomorrow FDA | Suède |
|
IIb 93/42 | Site web info@solutionsfortomorrow.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Technix FDA | Italie |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web info@technix.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| VSI FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Ximed | France | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web contact@xi-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 59
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MobileDaRt Evolution FDR Go Mobirex i9 MobileArt Evolution | K090268 (2009) |
| Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | DX-D 100 DR 100s | K191884 (2019) |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | K242651 (2024) |
| XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | xCAT xCAT IQ xCAT XL | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K042866 (2004) |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K231577 (2023) |
| Stephanix Présent sur le marché en France | France | – | K212515 (2021) |
| Minxray, Inc. | États-Unis | MinXray | K210479 (2021) |
| Radmedix, LLC | États-Unis | AcuityPDR Radmedix AcuityPDR+ Radmedix AcuityPDR | K200726 (2020) |
| OXOS Medical, Inc. | États-Unis | MC2 Portable X-ray System Micro C Medical Imaging System, M01 OXBox Cart Micro C Medical Imaging System, M01 Foot Pedal Micro C Load Bearing Cassette Plate, ACSY-S009 | K212654 (2022) |
| DRGEM Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | DRGEM | K260085 (2026) |
| Source-Ray, Inc. | États-Unis | SR-1260-G SR-1260-C RC-115 UC-5000 SR-115-CG SR-130-C | K163063 (2016) |
| ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | K151038 (2015) |
| AJEX Meditech Ltd | États-Unis | Portable X-ray Unit | K122298 (2014) |
| Aribex, Inc. | États-Unis | NOMAD MD™ handheld X-ray system | K140723 (2014) |
| ALPHA SOURCE INC. | – | ALPHA SOURCE BATTERY | enregistré |
| First Source, Inc. | États-Unis | iQ Flex iQ View | K240009 (2024) |
| KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC. | – | Portable X-Ray System | enregistré |
| Del Medical, Inc. | États-Unis | Del Medical, Inc. | K173018 (2017) |
| NEUF Inc. | Corée du Sud | X-RAY | K230581 (2023) |
| Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. | Chine | Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. | K220700 (2022) |
| CANYON RIDGE RESOURCES LIMITED LIABILITY COMPANY | – | Spectre | enregistré |
| JOB CORPORATION | États-Unis | PORTA | K122697 (2012) |
| Kubtec Présent en Europe dans d’autres catégories | – | KUBTEC | enregistré |
| Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | uDR | K242515 (2024) |
| Swissray Medical AG | États-Unis | ddR Cruze | enregistré |
| VATECH Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EzRay M | K213462 (2022) |
| ANDA Medical | Canada | – | enregistré |
| Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Aspen Imaging Healthcare, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Aspenstate, Inc. | États-Unis | – | K220678 (2022) |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Bontech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | K243864 (2025) |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Energy Resources International Co., Ltd. | Taïwan | – | K234108 (2024) |
| EverX / Bindra | Australie | – | enregistré |
| FSK Co., Ltd | Corée du Sud | – | enregistré |
| GEMSS HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | K260236 (2026) |
| HUESTIS MACHINE CORPORATION | États-Unis | – | K181874 (2018) |
| Hdt Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K213405 (2022) |
| Kub Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K141539 (2014) |
| Livermoretech, Inc. | États-Unis | – | K244049 (2025) |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Meridian Medical Systems, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K162687 (2016) |
| Mikasa X-Ray Co., Ltd. | États-Unis | – | K060566 (2006) |
| Nano-X Imaging , Ltd. | Israël | – | K203782 (2021) |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Prognosys Medical Systems | Inde | – | enregistré |
| Remote Technologies, Inc. | États-Unis | – | K912323 (1991) |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K240841 (2024) |
| Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Soyee Product, Inc. | États-Unis | – | K070634 (2007) |
| Suzhou Powersite Electric Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K222258 (2022) |
| The Kretchmer Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| UIH TECHNOLOGIES LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Vmi Tecnologias Ltda | Brésil | – | K201340 (2020) |
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