Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instrumentsVarious instruments for radiodiagnostics and interventional procedures
Multiple contrast agent injectors
Code EMDN Z11039014
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Bracco FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas) | Suisse |
3 autres |
I, IIa, IIb MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Liebel-Flarsheim FDA Mandataire UE : Guerbet (France) | États-Unis |
2 autres |
IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Nemoto Kyorindo FDA Mandataire UE : Medicor International NV/SA (Belgique) | Japon | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nanyang Clear Science Technology Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web sales@judcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Acist FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas) | États-Unis | IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medtron | Allemagne | IIb MDR | Site web info@medtron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ulrich FDA | Allemagne | IIb MDR | Présent sur le marché en France info@ulrichmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Jusha FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web ra@jusha.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Hengrui Hongyuan Medical FDA Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDRAD® Stellant FLEX CT Injection System with Certegra® Workstation MEDRAD® Stellant FLEX Syringe Kit MEDRAD XDS Extravasation Detection System MEDRAD® Stellant FLEX CT Injection System with Certegra® Workstation (Upgrade) MEDRAD® Stellant CT Injection System | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | – | enregistré |
| IMAXEON PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | MEDRAD® Centargo Patient Line MEDRAD® Centargo CT Injection System MEDRAD® Centargo Patient Line (350 cm) MEDRAD® Centargo Day Set MEDRAD® Centargo Replacement Spike | K252689 (2025) |
| BYTEC MEDIZINTECHNIK GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Coeur, Inc. (a wholly owned subsidiary of Illinois Tool Work | États-Unis | – | enregistré |
| Gerresheimer Regensburg GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Gilero, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Guerbet LLC / Liebel-Flarsheim Company LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Infumed GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| LRE MEDICAL GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Phillips-Medisize A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Sidam Srl Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
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