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High voltage X-ray generators

Code EMDN Z11039011

17 fabricants, 44 modèles dont 44 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	G100NL-50F93/42 G100NL-65F93/42 G100NL-80F93/42 Lunar-50-RF93/42 Lunar-65-RF93/42 3 autres Lunar-80-RF93/42 Venus-32-R93/42 Venus-50-R93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	meX+10093/42 meX+2093/42 meX+20BT93/42 meX+20BT lite93/42 meX+4093/42 2 autres meX+40BT93/42 meX+6093/42	IIb 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	Allemagne, Chine	Certeray iX2 réf. CG500 Product family Base model3 réf. CT XS Generator Velara CVFD3 réf. XS-100 Generator3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Powersite Electric FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Combined High Frequency X-Ray Source PSM-PD3.5CPE, PSM-PD4CPE, PSM-PD5.6CPE, PSM-PD3.5CPEG, PSM-PD4CPEG, PSM-PD5.6CPEG3 réf. Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-HR32, PSG-HR40, PSG-HR50, PSG-HR65, PSG-HR803 réf. Medical X-ray Radiography Fluoroscopy High Frequency High Voltage Generator PSG-RF50, PSG-RF65, PSG-RF803 réf. Mobile Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-M50LD, PSG-M40LD, PSG-M32LD, PSG-M50HD, PSG-M40HD, PSG-M32HD3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delta Electronics Mandataire UE : Delta Electronics (Netherlands) B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	DELTA DMG-40KAX A93/42 DELTA DMG-40KAX B93/42 DELTA DMG-50KAX B93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shimadzu FDA Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne)	Japon	X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150B-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-40E2 réf.93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	X-ray Generator GFS 501-193/42 X-ray Generator GFS 802-393/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecotron FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	SXG-32R93/42 SXG-40R93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innomed FDA	Hongrie	TOP-X 100LC High frequency X-ray generator93/42 TOP-X 100NR High frequency X-ray generator93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	GXR-32, GXR-40, GXR-52, GXR-68, GXR-82, GXR-C32, GXR-C40, GXR-C52, GXR-U32, GXR-U40	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi Hawk Medical Supplies Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Angiographic injectors HK-002 PP 125ml93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liaoning DTKL Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	HIGH VOLTAGE X-RAY GENERATORS DTXR-50DTXR-65DTXR-32IDTXR-40DTXR-80DTXR-50HDTXR-65HDTXR-80HDTXR-32HFDTXR-50HFDTXR-65HFDTXR-80HFDTXR-65HFDDTXR-32HWDTXR-50HWDTXR-25CDTXR-25CR DTXR-32CDTXR-32CR DTXR-40CDTXR-40CR DTXR-50CDTXR-50CR DTCT-32DTCT-32LDTCT-42DTCT-42LDTCT-50DTCT-50LDTCT-803 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sedecal FDA	Espagne	SHF, SHFR3 réf.	IIb MDR	Site web regulatory@sedecal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sontu FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SONTU50-HFG E93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics FDA	Allemagne	OptiX HF 603 réf.	IIb MDR	info@spellmanhv.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics (Suzhou Industrial Park) Mandataire UE : Spellman High Voltage Electronics GmbH (Allemagne)	Chine	Radiography X-Ray High Voltage Generator used in X-Ray Imaging System ZR75PN323 réf.	IIb MDR	information@spellmanhv.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stark İmplant Teknolojileri Sanayi Ve Diş Ticaret Şirketi	Turquie	Name_EN Legacy Device _Model93/42	IIb 93/42	info@starkimplants.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Varex Imaging	enregistré
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	QG-40-2 QG-40-SE QG-80 QG-50-2 QG-32-3 QG-50-SE	enregistré
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Senographe Pristina not applicable	K954666 (1995)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Communications & Power Industries Canada, Inc.	Canada	CMP 200 DR Indico IQ CMP 150 RAD MOBILE NANO MOBILE DR CMP200 DR	enregistré
Iray Imaging Technology (Haining) Limited	Chine	iRay	enregistré
DELTA ELECTRONICS, INC. CHUNGLI 5 PLANT	–	Delta	enregistré
EMD Technologies	Canada	Epsilon High Voltage Generator Epsilon High Volatge Generator	enregistré
Del Medical, Inc.	États-Unis	Del Medical, Inc.	enregistré
CMR X-Ray, LLC	États-Unis	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Carestream Healthcare International Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Gilardoni S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
SG Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
SHINYOUNG FOR M CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Spellman GmbH	Allemagne	–	enregistré
Summit Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K850117 (1985)

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