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X-ray tube assembly

Code EMDN Z11039012

18 fabricants, 93 modèles dont 86 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shimadzu FDA Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne)	Japon	0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P38C-8593/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P39CK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P323DK-8593/42 28 autres X-ray tube assembly 0.3/0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-265 X-ray tube assembly J-series3 réf. X-ray tube assembly 0.6/1.2P123DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P164DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P18DE-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P33DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P366D-1502 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P38DE-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1J327C-28093/42 X-ray tube assembly 0.7/1.2JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7/1.3U163C-363 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7U161CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.7U163CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 1.2U161CS-314 réf.93/42 X-ray tube assembly 1/2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P33D-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P38D-8593/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA	Allemagne	CT XS Tube2 réf. CT30003 réf. CT80003 réf. CTR1720 CTR17xx Family3 réf. CTR2140CENM CTR2xxx Family3 réf. 10 autres DA 1094 DU 6943 réf. DA200P40 DA200 Family3 réf. MRC 200 0407 ROT-GS 10043 réf. DU 1750 DA 9093/42 (plus commercialisé) DU 2550 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) DU 33100 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) MRM 0410 ROT-GS 250293/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50093/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50493/42 (plus commercialisé) SRO 33100 ROT 35193/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oldelft Benelux FDA	Pays-Bas	Celex RF Compass DR Delft Light 702C DR Upgrade Kit Easy DR 044H072002 réf. 3 autres MAC DR 702C Trauma DR plus Uromat HD	I, IIb MDR	Site web info@oldelftbenelux.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	UH-6FC-31E93/42 UH-6GE-31E93/42 ULM-5TA-01T, ULM-5TA-01T(A)2 réf. ULM-5VA-41T93/42 ULM-6WA-41T93/42 1 autre ULM-6WA-41T(A)93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oehm und Rehbein FDA	Allemagne	Amadeo C-DR 200 Amadeo C-DR system3 réf. Amadeo R-AX motorized Amadeo R motorised3 réf. Amadeo R-DR2 réf. Amadeo S-AX motorised Amadeo S motorised3 réf. Amadeo T-DR system2 réf. 1 autre Amadeo Z-AX motorised Amadeo Z motorised3 réf.	IIb MDR	Site web qualitymanagement@oehm-rehbein.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	UIHCT05501 uXT0236 uXT0343 uXT0344 uXT0550	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Be Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde	MX135 CT TH1.1 2232785-493/42 MX135CT TH1.1 223278593/42 Vamana RAD 533118693/42 Vamana Surgery 533546493/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varex Imaging FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	États-Unis	X-Ray Tube Assembly - CT93/42 X-Ray Tube Assembly - Mammo93/42 X-Ray Tube Assembly - RAD93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web customercare@vareximaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	Performix HD Plus Performix Pulsar	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Kailong Medical Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	H1074X3 réf. H5077M3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remedi FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RMT-08C93/42 RMT-08P93/42	IIb 93/42	Site web sales@remedihc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon Electron Tubes & Devices FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	CoolNovus CXB-750V	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronos Imaging FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	AU2002 réf.	IIb MDR	Site web Vigilance@ChronosImaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	DXT-8M, DXT-10M, DXT-11M, DXT-12M, DXT-14U, DXT-15U, DXT-17U, DXT-19U, DXT-8L, DXT-11L, DXT-13L3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems SCS FDA	France	ARTEMIS	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konason Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	X-RAY TUBE ASSEMBLY KS2003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lucem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	LUC	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radsource FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	RS 3400 X-Ray Blood Irradiator93/42	IIb 93/42	Site web quality@radsource.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 33

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Voluson	enregistré
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LOGIQ	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Tromp Medical Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	–	RTC 1000 HS RTM 90 HS RTM 101 HS RTC 700 HS RTM 101 H RTM 90 H	enregistré
Wuxi Guochen Medical Technology Co., Ltd.	Chine	Medical CT X-Ray Tube Medical CT X-Ray Tube Assembly Medical Diagnostic Rotating Anode X-Ray Tube Medical Diagnostic Rotating Anode X-Ray Tube Assembly	enregistré
MingWei Medical Technology(Suzhou)Co.,LTD	Chine	Mingwei	enregistré
Beijing Smartbeam Medical Devices Co.,LTD	Chine	Medical CT X-ray tube assembly Medical diagnostic rotating anode X-ray tube	enregistré
Beijing Smartbeam Technology Co., LTD	–	SMARTBEAM	enregistré
Source-Ray, Inc.	États-Unis	XRS-140-7.5K-P XRS-125-7K-P SB-80-200R SB-60-333 XRS-140-15K-P	enregistré
Richardson Electronics, Ltd.	États-Unis	Richardson Electronics	enregistré
Spellman High Voltage Electronics(Suzhou Industrial Park) Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	S Spellman High Voltage Electronics Corporation	enregistré
Amirix Imaging LLC	États-Unis	Amirix Imaging	enregistré
AGITO Medical A/S	Danemark	–	enregistré
Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation	États-Unis	–	enregistré
Block Imaging SAS	États-Unis	–	enregistré
CIS Computerised Imaging Services Pty Ltd	Australie	–	enregistré
FUJITA CO., LTD.	Japon	–	enregistré
GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
Gilardoni S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
IAE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
Konason (Guangdong) Medical Imaging Technology Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Makar Consulting Pty Ltd	Australie	–	enregistré
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Micro X-ray technology (Suzhou) Co., Ltd	Chine	–	enregistré
SHINYOUNG FOR M CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
SPELLMAN HIGH VOLTAGE ELECTRONICS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
WUXI YUSHOU MEDICAL APPLIANCES CO.,LTD.	Chine	–	enregistré
X-Ray America, LLC	États-Unis	–	enregistré
Zhuhai Niray Photon Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré

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