Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instrumentsVarious instruments for radiodiagnostics and interventional procedures
Mobile radioscopic units
Code EMDN Z11039017
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 24
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 47
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | O-ARM® O-arm O-arm O2 O-armTM O2 Imaging System | enregistré |
| GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Allia IGS WF BP | K980322 (1998) |
| Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Broach Set SPX1 3D Imaging Set SPX1 | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Flourocsan InSight | K120388 (2012) |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K160131 (2016) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K043379 (2005) |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K051133 (2005) |
| XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| OXOS Medical, Inc. | États-Unis | MC2 Portable X-ray System Cart MC2 App Emitter Foot Pedal Cassette | enregistré |
| Ziehm-Orthoscan, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | OrthoScan Mobile DI Mini C-arm OrthoScan Pulse Mini C-arm Orthoscan TAU MVP 1515 TAU Model 1000-0016 Mini C-Arm Orthoscan TAU MVP 2020 Orthoscan Versa Mini C-Arm | K252579 (2026) |
| Genoray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Genoray | enregistré |
| GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD. | États-Unis | IMAGE-INTENSIFIED FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM, MOBILE SYSTEM, X-RAY, FLUOROSCOPIC, IMAGE-INTENSIFIED Interventional Fluoroscopic Mobile X-ray System | K160065 (2016) |
| OEC MEDICAL SYSTEMS, INC. | États-Unis | OEC | enregistré |
| Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. | Chine | WHALE | K163429 (2017) |
| TURNER IMAGING SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Smart-C | K190024 (2019) |
| Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EXCELSIUS3D | enregistré |
| NVIEW MEDICAL INC. | États-Unis | nView s1 with nav option | enregistré |
| ANDA Medical | Canada | – | enregistré |
| Aspen Imaging Healthcare, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Canadian Imaging Services Inc. | Canada | – | enregistré |
| EverX / Bindra | Australie | – | enregistré |
| FLEXRAY MEDICAL | Danemark | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ge Oec Medical Systems, Inc. | États-Unis | – | K233669 (2024) |
| Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd. | Chine | – | K251004 (2025) |
| Imaging Engineering, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| LJ Business Corporation | Japon | – | enregistré |
| MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| MULTISOURCE MANUFACTURING LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Makar Consulting Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Medivest Group | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Orthoscan, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K213113 (2021) |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| SIMAGEC | France | – | enregistré |
| SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
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