Fabricant

Biolytical

CanadaEntités : bioLytical Laboratories Inc.

Marchés : Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – · classe II, III

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 42 modèles dont 42 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
HIV multiple antibody	W0105030402	48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00198/79 48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00298/79 48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00398/79 INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1058-001 and 90-1058-00298/79 INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1123-00198/79 31 autres INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1126-001 and 90-1126-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105798/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105898/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105998/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1059-001 and 90-1059-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-106098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1060-001, 90-1060-002, 90-1060-003, and 90-1060-00498/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-106398/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-107698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1076-003 and 90-1076-00498/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box)) 90-1076-005 and 90-1076-00698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-001 and 90-1041-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-003 and 90-1041-01098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-00798/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-014 and 90-1041-01598/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in pouch) 90-1041-012 and 90-1041-01398/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-001 and 90-1015-00298/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-003 and 90-1015-00498/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-005 and 90-1015-00698/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-00898/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-00998/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-01098/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-011 and 90-1015-01298/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-013 and 90-1015-01498/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-015 and 90-1015-01698/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-017 and 90-1015-01898/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-102698/79 INSïl HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1056-001 and 90-1056-00298/79 INSïl HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1057-001 and 90-1057-00298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	INSTI HCV Test Controls 90-106798/79 INSTI HIV-1/HIV-2 Test Controls 90-103698/79 INSTI T. pallidum Test Controls 90-103298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HCV antibody (total)	W0105020303	INSTI HCV ANTIBODY TEST 90-1062-001, 90-1062-002, 90-1062-00398/79 INSTI HCV ANTIBODY TEST 90-1062-005 and 90-1062-00698/79 INSTI HCV Antibody Test Single 90-1062-01298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.