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Pulse oximeters

Code EMDN Z1203020408

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nonin FDA Mandataire UE : MPS Medical Product Service GmbH (Allemagne)	États-Unis	Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000AA, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000AA, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000AA-2, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000AA-2, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000J, PCS-EU93/42 147 autres Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000SL, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000SL-3, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000SM, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000SM-3, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8000SS-3, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, 8008J, PCS-EU93/42 Avant Pulse Oximeter System MODEL 9600, PULSE OXIMETER HC93/42 Avant Pulse Oximeter System with Waveform MODEL 9700, 8000AA-3, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System with Waveform MODEL 9700, 8000SL-3, PCS-US93/42 Avant Pulse Oximeter System with Waveform MODEL 9700, 8000SM-3, PCS-US93/42 Avant® 9600 Pulse Oximeter MODEL 9600, 8000AA-3, PCS-EU93/42 Avant® 9600 Pulse Oximeter MODEL 9600, 8000AA-3, PCS-US93/42 Avant® 9600 Pulse Oximeter MODEL 9600, 8000SM-3, PCS-UK93/42 Fiber Optic Pulse Oximeter MODEL 7500FO, PCS-JP93/42 Fiber Optic Pulse Oximeter MODEL 7500FO, PULSE OXIMETER, INMETRO93/42 Fingertip Pulse Oximeter MODEL 9590, OXIMETER - BLACK, INMETRO93/42 FINGERTIP PULSE OXIMETER with 9590 BLUE, OXIMETER MODEL 9590 BLUE, OXIMETER93/42 FINGERTIP PULSE OXIMETER with 9590 RED, OXIMETER MODEL 9590 RED, OXIMETER93/42 FINGERTIP PULSE OXIMETER, MODEL 9590 BLK, OXIMETER93/42 Flexiwrap Adhesive Strips 70276, MODEL 8000JFW ADULT FLEXW DISP93/42 LP XPOD 22370, XPOD LP - 8000SM SENSOR SET93/42 LP XPOD 22380, XPOD LP - 7000A SENSOR SET93/42 LP XPOD 36944, XPOD LP - 8000SM-3M SENSOR SET93/42 Model 2500 PKG ASSY, 2500, CHINA93/42 MODEL 2500, PALMSAT HANDHELD OXIMETER93/42 MODEL 3011LP XPOD, OXIMETER DF1 2M W/O CONN93/42 MODEL 3011LP XPOD, OXIMETER DF1 W/O CONN93/42 MODEL 3012LP, LP XPOD93/42 MODEL 3017LP XPOD, OXIMETER DF7 W/OUT CONN93/42 MODEL 3150SC, WRIST-OX2 USB COMM CABLE93/42 Model 3231 USB OEM External Pulse Oximeter93/42 MODEL 7500, 8000SL, PCS-USPulse Oximeter System93/42 Model 9550 Onyx II Fingertip Pulse Oximeter System 6515-01-535-2728, OXIMETER, PULSE, FINGER W/CASE93/42 MODEL 9590, OXIMETER BLUE93/42 MODEL 9590, OXIMETER RED93/42 MODEL LP XPOD, ALICE NIGHTONE, NONIN SPO2 CAB93/42 MODEL LP XPOD, NONIN, SPO2 CABLE, ALICE93/42 MODEL X-100H, HUB93/42 MODEL X-100HH, HUB HOLSTER93/42 Multi-Sensing Oximetry Signal Processor MODEL 3500SP, DEVELOPMENT KIT93/42 NoninConnect Elite Finger Pulse Oximeter MODEL 3240, NONINCONNECT ELITE93/42 OEM External Pulse Oximeter MODEL 323193/42 OEM External Wireless Pulse Oximeter MODEL 3230, V2.7 AU/NZ93/42 OEM External Wireless Pulse Oximeter PKG ASSY, 3230, CONTINUA93/42 Onyx II Fingertip Pulse Oximeter MODEL 9550, PULSE OXIMETER93/42 Onyx® Vantage 9590 Fingertip Pulse Oximeter MODEL 9590, OXIMETER BLACK93/42 Onyx® Vantage 9590 Fingertip Pulse Oximeter MODEL 9590, OXIMETER PURPLE93/42 PalmSAT Charger MODEL 2500C, PCS-JP93/42 PalmSAT Charger MODEL 2500C, PULSE OXIMETER CHARGER, INMETRO93/42 PALMSAT HANDHELD OXIMETER MODEL 2500, 8000Q293/42 PALMSAT HANDHELD OXIMETER MODEL 2500A CFG, PULSE OXIMETER W/ALARMS93/42 PALMSAT HANDHELD OXIMETER MODEL 2500A, PULSE OXIMETER W/ALARMS93/42 PALMSAT HANDHELD OXIMETER with 8000J sensor MODEL 2500, 8000J93/42 PALMSAT HANDHELD OXIMETER with 8001J sensor MODEL 2500, 8001J93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000AA-293/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000AA-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000AP93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000AP-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000J-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000SL-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500, PALMSAT HANDHELD OXIMETER CONFIGUREABLE93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A INMETRO, 8000SM-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000AA-293/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000AP-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000J93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000Q293/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000SL93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000SL-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000SS93/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8000SS-393/42 PalmSat Pulse Oximeter System MODEL 2500A, 8008J93/42 Pulse Oximeter System MODEL 2500, 8000SS-393/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500 INMETRO, 8000SM-393/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-2, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-2, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-2, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-3, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-3, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-3, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AA-3M, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AP, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AP, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000AP-3, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000J, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000Q2, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SL, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SL-3, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SM, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SM-3, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SM-3, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SM-3, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SM-3, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SS, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SS, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SS-3, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SS-3, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8000SS-3, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8001J, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8001J, PCS-UK93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8001J, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8008J, PCS-EU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, 8008J, PCS-US93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, NO SENSOR, PCS-AU93/42 Pulse Oximeter System MODEL 7500, PULSE OXIMETER HC93/42 Pulse Oximeter with Waveform MODEL 9700, 8000AA, PCS-EU93/42 SenSmart X-100 MODEL X-100SP-1, SENSMART SIGNAL PROCESSOR93/42 SenSmart X-100 MODEL X-100SP-2, SENSMART SIGNAL PROCESSOR93/42 SenSmart X-100 MODEL X-100SP-3, SENSMART SIGNAL PROCESSOR93/42 SenSmart X-100 MODEL X-100SP-4, SENSMART SIGNAL PROCESSOR93/42 SenSmart X-100 MODEL X-100SP-6, SENSMART SIGNAL PROCESSOR93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, INT, PCS-EU, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, INT, PCS-EU, NONE93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, INT, PCS-UK, NONE93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, INT, PCS-UK, NONE, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, INT, PCS-US, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, LONG, PCS-EU, NONE, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, LONG, PCS-UK, NONE, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, LONG, PCS-US, JAPAN, ENG93/42 Universal Oximetry System MODEL X-100, LONG, PCS-US, NONE, ENG93/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-1/INT-10093/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-2/INT-10093/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-3/INT-10093/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-4/INT-10093/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-5/INT-10093/42 Universal Oximetry System PKG ASSY, X-100SP-6/INT-10093/42 Vital Signs Monitor Capnography/Pulse Oximeter MODEL LS1-9R, 8000AA-3, US93/42 Wireless Handheld Multi-Parameter System (H500) MODEL CO-PILOT93/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 BLE, 8000AA-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 BLE, 8000J-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 BLE, 8000SL-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 BLE, 8000SM-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 BLE, 8000SS-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 USB, 8000AA-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 USB, 8000J-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 USB, 8000SL-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150 USB, 8000SM-WO293/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150, WRIST-OX2, BLE93/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150, WRIST-OX2, BLE, PACK, NOX93/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150, WRIST-OX2, BLE, PHILIPS93/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150SC, WRIST-OX2 USB COMM CABLE, PHILIPS93/42 Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150USB, 8000SS-WO293/42 WristOx2® Model 3150 MODEL 3150WB, PKG ASSY, 3150WB, WRISTBAND93/42 WristOx2® Model 3150 with Bluetooth® Low Energy Wrist-Worn Pulse Oximeter MODEL 3150, WRIST-OX2, BLE93/42	IIb 93/42	regulatory@nonin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Choice Electronic Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	FL31393/42 FL32393/42 Handheld Pulse Oximeter MD300M93/42 LTD80093/42 LTD80593/42 55 autres M-50B93/42 M-50C93/42 M-50E93/42 MD300K293/42 MD300M93/42 MD300W62893/42 ME593/42 PM A1093/42 PM A1993/42 PO 4593/42 Pulse Oximeter MD300C1393/42 Pulse Oximeter MD300C1993/42 Pulse Oximeter MD300C293/42 Pulse Oximeter MD300C20393/42 Pulse Oximeter MD300C20893/42 Pulse Oximeter MD300C2193/42 Pulse Oximeter MD300C2293/42 Pulse Oximeter MD300C22893/42 Pulse Oximeter MD300C2393/42 Pulse Oximeter MD300C2693/42 Pulse Oximeter MD300C2993/42 Pulse Oximeter MD300C4193/42 Pulse Oximeter MD300C593/42 Pulse Oximeter MD300C5293/42 Pulse Oximeter MD300C5393/42 Pulse Oximeter MD300C5493/42 Pulse Oximeter MD300C5593/42 Pulse Oximeter MD300CI series, MD300CN1 series, MD300CN3 series, MD300C5 series, MD300C2 series, MD300C1 series, OX2003 réf. Pulse Oximeter MD300CI21693/42 Pulse Oximeter MD300CI216R, MD300CI218R2 réf. Pulse Oximeter MD300CI21893/42 Pulse Oximeter MD300CN13093/42 Pulse Oximeter MD300CN14093/42 Pulse Oximeter MD300CN15093/42 Pulse Oximeter MD300CN16093/42 Pulse Oximeter MD300CN31093/42 Pulse Oximeter MD300CN33093/42 Pulse Oximeter MD300CN330R, MD300CN350R, MD300CN356R3 réf. Pulse Oximeter MD300CN34093/42 Pulse Oximeter MD300CN35093/42 Pulse Oximeter MD300CN35693/42 Pulse Oximeter MD300CN36093/42 Pulse Oximeter MD300K293/42 Pulse Oximeter MD300K2N Pulse Oximeter MD300MNR Pulse Oximeter MD300W series2 réf. Pulse Oximeter OX20093/42 Pulse Oximeter OXY30093/42 Pulse Oximeter P300 Intelli IT(HPO-300T)93/42 PX-100-EU93/42 PX-101-EEU93/42 PX-101-EU93/42 TS 370PO93/42 TS 380PO93/42 Wrist Pulse Oximeter MD300W62893/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masimo FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Intellivue Module2 réf.93/42 iSpO2 Rx , USB-C, Pediatric93/42 iSpO2 Rx, USB-C, Adult93/42 iSpO2 Rx, USB-C, RD93/42 Masimo SafetyNet 38 autres Masimo SafetyNet, Radius PPG Chip3 réf. Masimo SET SpO Cable, E30 uSpO293/42 Masimo SET SpO Cable, USB uSpO293/42 Masimo SET Module, LNC2 réf. MightySat93/42 MightySat Rx6 réf. Pronto3 réf.93/42 Pronto, (DCI SC-200)93/42 Pronto, (DCI SC-200, DCIP SC-200)93/42 Pronto, (DCI SC-400)93/42 Pronto, (DCIP SC-200)93/42 Pronto, (DCIP SC-400)93/42 Rad-5 (Handheld)93/42 Rad-5 (Handheld, International)93/42 Rad-5 (Handheld, Refurbished)93/42 Rad-5 (Handheld, with Sensor Sample Pack)93/42 Rad-576 réf.93/42 Rad-57c93/42 Rad-57cm2 réf.93/42 Rad-5v (Handheld)93/42 Rad-5v (Handheld, International)93/42 Rad-5v (Handheld, Refurbished)93/42 Rad-5v (Handheld, with Sensor Sample Pack)93/42 Rad-5v Handheld, DCI, DCI-P93/42 Rad-5v Handheld, Pediatric93/42 Rad-67, Pulse CO-Oximeter (Spot-check) Rad-G5 réf. Radius PPG Kit, M202 réf. Radius PPG Wireless Receiver93/42 rainbow SET COOximetry Module rainbow SET Module Carescape2 réf.93/42 rainbow SET IntelliVue Module2 réf.93/42 Rainbow Set Module93/42 Rainbow Set Module for Welch Allyn93/42 rainbow SET Pulse CO-Oximetry Cable, Carescape Sp02, Masimo, 0.9m Cable93/42 rainbow SET Pulse CO-Oximetry Cable, GE Carescape Sp02, Masimo93/42 uSpO2 Pulse Oximetry Cable for GE ApexPro CH, CARESCAPE Telemetry T4 & T143 réf. uSpO2 Masimo SET Oximetry Cable6 réf.93/42 uSpO2 Masimo SET Oximetry Cable, USB93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web customerorders@masimo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter ANP10093/42 Pulse Oximeter CMS50-Pro93/42 Pulse Oximeter CMS50D+93/42 Pulse Oximeter CMS50D-BT93/42 Pulse Oximeter CMS50D193/42 30 autres Pulse Oximeter CMS50D293/42 Pulse Oximeter CMS50D2-193/42 Pulse Oximeter CMS50DL, CMS50D2 réf. Pulse Oximeter CMS50DL193/42 Pulse Oximeter CMS50DL293/42 Pulse Oximeter CMS50E93/42 Pulse Oximeter CMS50F93/42 Pulse Oximeter CMS50I93/42 Pulse Oximeter CMS50M93/42 Pulse Oximeter CMS50N93/42 Pulse Oximeter CMS50Q193/42 Pulse Oximeter CMS50QA93/42 Pulse Oximeter CMS50QB93/42 Pulse Oximeter CMS60C93/42 Pulse Oximeter CMS60D93/42 Pulse Oximeter CMS60D193/42 Pulse Oximeter CMS70A93/42 Pulse Oximeter NX-8740-67593/42 Pulse Oximeter PO-10093/42 Pulse Oximeter PO-20093/42 Pulse Oximeter PO-200A Solo93/42 Pulse Oximeter PO-200Solo93/42 Pulse Oximeter PO-23093/42 Pulse Oximeter PO-25093/42 Pulse Oximeter PO-30093/42 Pulse Oximeter PO-40093/42 Pulse Oximeter PO-650A93/42 Pulse Oximeter PO-650B93/42 Pulse Oximeter PO-90093/42 Pulse Oximeter SAT-50093/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	konsung SONOSAT-K01R, SONOSAT-K02R, SONOSAT-K01SR, SONOSAT-K02SR, SONOSAT-K01W, SONOSAT-K02W, SONOSAT-K01SW, SONOSAT-K02SW, SONOSAT-K01T, SONOSAT-K02T, SONOSAT-K01LT, SONOSAT-K02LT, SONOSAT-K01P, SONOSAT-K02P, SONOSAT-K01LP, SONOSAT-K02LP SONOSAT-F01LP93/42 SONOSAT-F01LT93/42 SONOSAT-F01LW93/42 SONOSAT-F01P93/42 13 autres SONOSAT-F01W93/42 SONOSAT-F02LP93/42 SONOSAT-F02LT93/42 SONOSAT-F02LW93/42 SONOSAT-F02P93/42 SONOSAT-F02T93/42 SONOSAT-F02W93/42 SONOSAT-W01LP93/42 SONOSAT-W01LT93/42 SONOSAT-W01LW93/42 SONOSAT-W01P93/42 SONOSAT-W01T93/42 SONOSAT-W01W93/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Berry Electronic Tech FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter BM100093/42 Pulse Oximeter BM1000A93/42 Pulse Oximeter BM1000B93/42 Pulse Oximeter BM1000C93/42 Pulse Oximeter BM1000D93/42 9 autres Pulse Oximeter BM1000E93/42 Pulse Oximeter BM200093/42 Pulse Oximeter BM2000A93/42 Pulse Oximeter BM2000B93/42 Pulse Oximeter BM2000C93/42 Pulse Oximeter BM2000D93/42 Pulse Oximeter BM2000E93/42 Pulse Oximeter BM2000F93/42 Pulse Oximeter OSAsense S1893/42	IIa 93/42	Radepartment@shberrymed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viatomtech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Babytone PO5, PO5-1, PO5-2, PO5-33 réf. LEPU MEDICAL PF-10AW、PF- 10AW1、PF-10A、PF-10A1、PF-10BW、PF- 10BW1、PF-10B、PF-10B13 réf. LEPU MEDICAL PO2, PO4，PO2A，PO2B，PO2S，PO2C，PO2C-A，PO2C-S， PO4S，PO4C，PO4C-S3 réf. PF-10AW93/42 PO1B93/42 7 autres PO493/42 PO693/42 Viatom Oxiband、Oxiduck、Oximax、Oxiduckm、Oxiultra、Oxiultra01、Oxiducku、Oxiduckp3 réf. Viatom PO6、PO6A、 PO1、 PO1B2 réf. Viatom VTM01、VTM01A、VTM01B2 réf. VTM01A93/42 Wellue PO6B、PO6C2 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Draeger FDA Mandataire UE : Drägerwerk AG & Co. KGaA (Allemagne)	États-Unis	INFINITY MASIMO SP02 POD USB 05073993/42 INFINITY MASIMO SPO2 POD X8 05074693/42 Infinity Nellcor SpO2 Pod X8 04930693/42 POD MULTIMED 12-Lead + SpO2 00852593/42 SPO2 DRÄGER ERN. SCHAUM, 24STK 00535793/42 6 autres SPO2 DRÄGER ERW. VINYL, 24STK 00531993/42 SPO2 DRÄGER NERO BAND, 24 STK 00534093/42 SPO2 DRÄGER PÄD. SCHAUM, 24STK 00536493/42 SPO2 DRÄGER PÄD. VINYL, 24STK 00532693/42 SPO2 DRÄGER SÄUGL. BAND, 24STK 00533393/42 SPO2-Sensor, Dräger, Mehrweg 00701693/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	10076644 NELLCOR SPO2 MODULE W CABLEX193/42 DS100A DURASENSOR ADT DIGIT X193/42 INVOS PM7100 RE-USABLE SENSOR CABLE3 réf. Nellcor NS Disposable Sensors Nellcor NS Reusable Sensor Accessories3 réf. 5 autres Nellcor NS Snsr Acc for Reus/Dis. Snsrs3 réf. OxySoft Neonatal-Adult SpO2 sensor3 réf. PMC10GE120N;PMC10GE360N2 réf. PMC10N-SF PMC10NCH-GE	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comdek Mandataire UE : MedNet EC-REP IIb GmbH (Allemagne)	Taïwan	e-Angel Pulse Oximater MD-651P93/42 e-Angel Pulse Oximater MD-653P93/42 i-Oximeter MD-620P93/42 Portable Palme Pulse Oximeter MD-680P93/42 Portable Pulse Oximeter MD-600P93/42 6 autres Portable Pulse Oximeter MD-610P93/42 Portable Pulse Oximeter MD-630P93/42 Portable Pulse Oximeter MD-670P93/42 Traveler Oximeter MD-650P93/42 Portable Pulse Oximeter MD-655P93/42 (plus commercialisé) Traveler Oximeter MD-652P93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@comdek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Creative Industry FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	AP-10、PC-68B2 réf. Fingertip Oximeter PC-60A93/42 Novama Expert® Ręczny Pulsoksymetr HPOXY, model PC-66A, wariant S1 SP-20、PC-66A2 réf. PC-60B1、POD-3、PC-60F、PC-60FW3 réf. PC-60B、POD-2、POD-2W3 réf. 4 autres PC-60D2 PC-60D32 réf. PC-60E、PC-60N、PC-60NW3 réf. PC-66B、PC-66B1、PC-66B23 réf. POD-1、POD-1W2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web info@creative-sz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rossmax FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Taïwan	RESQ-METER SB20093/42 Rossmax SA30093/42 Rossmax SA31093/42 Rossmax SB10093/42 Rossmax SB20093/42 3 autres Rossmax SB21093/42 Rossmax SB22093/42 Rossmax SD10093/42	IIb 93/42	Site web info@rossmax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Everbest Machinery lndustry Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pulse Oximeter OX-68 Pulse Oximeter OX-68H Pulse Oximeter OX-97 Pulse Oximeter OX-97H Pulse Oximeter OX-98 3 autres Pulse Oximeter OX-98B Pulse Oximeter OX-99 Pulse Oximeter OX-99H	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yimi Life Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dr. Max Pulse Oximeter YM10193/42 Fingertip Pulse Oximeter YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM202, YM301, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503, YM504, YM601, YM602, YM6033 réf. Pulse Oximeter YH01,YH022 réf. Pulse Oximeter YM10193/42 Pulse Oximeter YM10293/42 2 autres Pulse Oximeter YM10393/42 Pulse Oximeter YM20193/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	BIOPAX3 réf. Endostall6 réf. K193/42 YK-820A93/42 YK-820B93/42 2 autres YK-84B93/42 YK-84C93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medlab	Allemagne	110 h93/42 P-OX100L3 réf.93/42 PEARL100L5 réf.93/42 PEARL56 réf.93/42 PEARL83 réf.93/42 1 autre VITROmap3 réf.93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web sales@medlab.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beurer	Allemagne	PO 13 PO 302 réf. PO 35 PO 4593/42 PO 60	IIa MDR, 93/42	info@beurer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Witleaf Medical Electronics FDA Mandataire UE : Zug Medical Systems (France)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter2 réf. Fingertip Pulse Oximeter WIT-S20093/42 Fingertip Pulse Oximeter WIT-S40093/42 Handheld Pulse Oximeter WIT-S100 Handheld Pulse Oximeter WIT-S30093/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fitfaith FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	F380 Finger Oximeter F38093/42 Finger Pulse Oximeter M130/M160/M1703 réf. PULSE OXIMETER M100 M110 M120 M130 M150 M160 M17093/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Accurate Bio-Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	FINGERTIP OXIMETER FS20A3 réf. Pulse Oximeter HS10A3 réf. Pulse Oximeter WS20A SPO2 Sensors A403S-013 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France regulation@accbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pulse Oximeter Fos2 Plus93/42 Pulse Oximeter Oxy93/42 Pulse Oximeter Oxyo Pro93/42 Pulse Oximeter OxyT93/42	IIa 93/42	Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino-Hero(Shenzhen) Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter S693/42 Pulse Oximeter S893/42 Pulse Oximeter S993/42	IIa, IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acare Technology FDA Mandataire UE : Surpass Biomedical Europe B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	Pulse Oximeter AH-MX93/42 Pulse Oximeter AH-TA93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@acarecorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acurio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	FINGERTIP PULSE OXIMETER AS-30193/42 PULSE OXIMETERS AS-302-L93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Andon Health FDA Mandataire UE : iHealthLabs Europe SAS (France)	Chine	PC-PO 3104(PO6)3 réf. PO6L93/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Finger Oximeter H103 réf. Pulse Oximeter H100B2 réf.	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Envisen FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter93/42 Pulse Oximeter HandyOxi50093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Biolight Meditech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter M70, M70A, M70B, M70C, M70D3 réf. Pulse Oximeter M800	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
JOYTECH Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter3 réf. Fingertip Pulse Oximeter XM-101	IIa MDR	Présent sur le marché en France info@sejoy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	Palmcare PRO93/42 Palmcare PRO (Li-Ion)93/42	IIb 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Aeon Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter A300, A310, A320, A330, A340, A310L, A340L3 réf. Pulse Oximeter A31093/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Bsx Technology Electronics FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	BSX253,BSX233,BSX251,BSX255B,BSX238B,BSX231 BSX32293/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Utech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter iO293/42 Pulse Oximeter UT100、UPM50、UPM603 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delbio Mandataire UE : Delta Electronics (Netherlands) B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	SPENGLER DB1293/42 Aposán DB1293/42 (plus commercialisé) DB11093/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aojmedical FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	PULSE OXIMETER AOJ-70A\AOJ-70B\AOJ-70C\AOJ-70D\AOJ-70E\OXI-70B\OXI-70D\OXI-70E\OXI-70F\OXI-70G\OXI-70H3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulation@aojmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AViTA FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	Pulse oximeter SP643 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Info@avita.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter BP-10M93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bistos FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Gateway BT-71093/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cofoe FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pulse Oximeter OHT60, OHT80, OXH78, OXH883 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genial FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Finger Clip Pulse Oximeter GX103 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France admin@genial.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hans Dinslage	Allemagne	SPO 253 réf.	IIa MDR	service@sanitas-online.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Henry Schein FDA Mandataire UE : Henry Schein Services GmbH (Allemagne)	États-Unis	Henry Schein TF-04893/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Honeywell FDA	Allemagne	OxiPen (ohne Sensor)	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lintemed FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o	Slovénie	MESI mTABLET SPO2 diagnostic system MTABSYSSPO293/42	IIa 93/42	Site web info@mesimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MIR - Medical International Research FDA	Italie	Spirodoc MIR040	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	Pulse Oximeter　OLV-4201	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parsianmedical Mandataire UE : Glomin GmbH (Allemagne)	Iran	Parsian Medical ABADIS711	IIb MDR	Site web info@parsianmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanxi Jerry Medical Instrument Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Fingertip Pulse Oximeter3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France exportsales@sxjerrymed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen IMDK Medical Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	IMDK Pulse Oximeter C101H1, C101A2, PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France service@imdker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Jumper Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	CHDE&Microlife3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Med-link Electronics Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Pulse Oximeter AM80193/42	IIa 93/42	Site web sales@med-linket.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Narig Bio-Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Kruidvat Pulse Oximeter FRO-200,FRO-201,FRO-202,FRO-203, FRO-204, FRO-100, FRO-101, FRO-102,FRO-103, FRO-1043 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SLE Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	SLE6000 uSpo2 Cable (Masimo SET)93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suntechmed FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	WK1002 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taidoc FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	FORA PO200 Fingertip Pulse Oximeter93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web sales@taidoc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Unimed FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Reusable Adult Finger Clip SpO2 Sensor93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@unimed.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yuyue FDA Mandataire UE : Metrax GmbH (Allemagne)	Chine	YUWELL® Finger Pulse Oximeter YX102, YX105, YX106, YX110,YX301, YX306, YX3103 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France qa.yuwell@yuyue.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 58

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline	enregistré
Jiangxi Aicare Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	AILE fingertip pulse oximeter	enregistré
Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
EINSTEIN ASSOCIATES LLC	–	Zacurate Innovo	enregistré
HEALTH CONNECTOR LLC	–	Acc U Rate Zacurate	enregistré
GURIN PRODUCTS LLC	États-Unis	Santamedical	enregistré
WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED	–	CVS Health	enregistré
TRIWALKER SERVICES LLC	–	TrackAid	enregistré
Clinical Guard	–	Clinical Guard	enregistré
Drive Devilbiss Healthcare	États-Unis	Medquip Carex Roscoe Medical Drive	enregistré
EASY HEALTHCARE CORPORATION	–	Easy@Home Fingertip Pulse Oximeter Easy@Home Pulse Oximeter	enregistré
Dms Laboratories	États-Unis	HealthSmart	enregistré
FKA DISTRIBUTING CO., LLC	–	HOMEDICS	enregistré
Innovo Medical	–	Innovo	enregistré
SUNSET HEALTHCARE SOLUTIONS, INC.	États-Unis	Fingertip Pulse Oximeter with 6-way Display Oximeters Sunset Fingertip Pulse Oximeter Oximeter	enregistré
WAL-MART STORES, INC.	–	ReliOn Equate	enregistré
Guangdong Long Yao Electronic Technology Co., Ltd.	Chine	iox eox	enregistré
MHC MEDICAL PRODUCTS, LLC	–	Surelife Kroger	enregistré
Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd	Chine	AccuMed CONCORD	enregistré
TALBOT'S PHARMACEUTICALS FAMILY PRODUCTS, LLC	–	Dr. Talbot's	enregistré
VERIDIAN HEALTHCARE LLC	–	Veridian SmartHeart	enregistré
VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VIVE	enregistré
WALGREEN CO.	–	Walgreens Well at Walgreens	enregistré
Amerisourcebergen Drug Corporation	–	Good Neighbor	enregistré
BEURER NORTH AMERICA, L.P.	–	CONTEC Beurer	enregistré
BOXOUT, LLC	–	BodyMed	enregistré
CMI HEALTH INC.	États-Unis	OxyKnight CMI Health	enregistré
Changsha Brilliant Easesyn Technology Co.,Ltd.	Chine	Concord	enregistré
EMAY (HK) LIMITED	–	EMAY	enregistré
GOLDEN SMART HOME TECHNOLOGY CORP.	Taïwan	WowGoHealth Pulse Oximeter GSH601	enregistré
LEADTEK RESEARCH, INC.	Taïwan	Leadtek	enregistré
OXIMETER PLUS, INC.	–	Oximeter Plus	enregistré
Sevenground Trading B.V.	Pays-Bas	iProvèn	enregistré
iHealth Labs Inc.	États-Unis	iHealth	enregistré
AMAZON.COM SERVICES LLC	–	Amazon Basic Care	enregistré
ByFlo LLC	–	ByFloProducts	enregistré
Caring Mill	–	Caring Mill	enregistré
Gpd Health LLC	–	GPD Health	enregistré
Inland Products, Inc.	–	ProHT	enregistré
Joicom Corporation	États-Unis	RENPHO Pulse Oximeter	enregistré
KAZ USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Braun	enregistré
KONQUEST GROUP INC	–	KONQUEST	enregistré
MEDICAL TEST SUPPLY	–	MTS	enregistré
Star Elite Inc	Canada	Sunbeam	enregistré
TREND POWER LIMITED	–	MOVE 78 Cold & Flu Kit	enregistré
Thermor Ltd	Canada	BIOS	enregistré
AMARIGO INC	États-Unis	–	enregistré
Andon Medical Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Beijing Choice Electronic Technololgy Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
GIANTSUN POWER ELECTRONICS (VIETNAM) CO., LTD	Viêt Nam	–	enregistré
Guangdong HealthTree Medical Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Hian (Hong Kong) Co., Limited	Hong Kong	–	enregistré
Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company	États-Unis	–	enregistré
LONGCHEER MEIKO ELECTRONICS VIETNAM COMPANY LIMITED	Viêt Nam	–	enregistré
LUXSHARE - ICT (NGHE AN ) LIMITED	Viêt Nam	–	enregistré
Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Taikang Medical Equipment Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré

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