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Code EMDN Z11040101

18 fabricants, 67 modèles dont 67 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 6

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX153 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX73 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix GX553 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX253 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX55S3 réf. 4 autres Diagnostic Ultrasound System U2 Diagnostic Ultrasound System U50 Diagnostic Ultrasound System U60 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System DUS 60	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Ultrasound Korea Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Corée du Sud	LOGIQ E10s3 réf. LOGIQ Fortis3 réf. LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P103 réf. LOGIQ Totus3 réf. Voluson P8, Voluson P63 réf. 4 autres Voluson Performance 18, Voluson Performance 162 réf. Voluson S10 Expert, Voluson S10, Voluson S8t, Voluson S8, Voluson S63 réf. Voluson Signature 20, Voluson Signature 18, Voluson Signature 163 réf. Voluson SWIFT3 réf.	IIa MDR	eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Delica Medical Equipment FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DELICA EMS-9D,EMS-9F,EMS-9M1,EMS-9M23 réf. EMS-9D EXP93/42 EMS-9D PRO93/42 Multifunctional Vascular Ultrasound MVU-620293/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9PB93/42 3 autres Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9U193/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9U293/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9UA93/42	IIa MDR, 93/42	quality@delicasz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Medical Systems Ultrasound Primary Care Diagnostics FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	Invenia ABUS Premium2 réf. LOGIQ E103 réf. LOGIQ Premier Venue3 réf. Venue Advanced2 réf. 2 autres Venue Fit3 réf. Venue Go3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Medical Solutions USA FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare s.r.o. (Slovaquie)	États-Unis	ACUSON Juniper Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Juniper_11335791 ACUSON Juniper Select Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Juniper Select_11653093 ACUSON Maple Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Maple_11711750 ACUSON Maple Select Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Maple Select_11711779 ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Origin_11668590_116694002 réf. 2 autres ACUSON Redwood Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Redwood_11503314 ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Sequoia_11148775_116586352 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	LOGIQ F2 réf. LOGIQ Focus X R1, LOGIQ Focus S R1,2 réf. Versana Balance2 réf. Versana Essential2 réf. Versana Premier2 réf.93/42 1 autre Versana Premier, Versana Premier Lotus3 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	ULTRASOUND SYSTEM KUS330 ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS127 réf.93/42 ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS23 réf. ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE MX12 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	Ultrasonic Processor SP-900 Ultrasonic Processor 1 Ultrasonic Processor SU-1 System3 réf. Ultrasonic Processor SU-1 Ultrasonic Processor 23 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InnerMedical Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iMP-8801, IM-02M-01, iMP-88023 réf. iMP-8805,iMP-8806,iMP-88072 réf. iMP-8901,iMP-8902,iMP-89033 réf.	IIa MDR	contact@innermedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscape FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EU-102 réf. EU-25p	IIa MDR	ra@sonoscape.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ZONCARE ViV 20, ViV 40 ZONCARE ViV 80、ViV 75、ViV 70、ViV 60、ViV 55、ViV 50	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aohua Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Endoscopic Ultrasound Processor AQ-MUS10002 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bayoocare	Allemagne	NeoDoppler	IIb MDR	Site web info@bayoocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing LepuImage Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Vsonic600B	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Exact Imaging FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System EV-SYS-220	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@exactimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hisense FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hisense HD 20 series to HD 60 series,HD 80 series,H7 and Aisense series3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PoroUS	Allemagne	R2c Ultrasound Device	IIa MDR	Site web info@porous.care Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samsung FDA Mandataire UE : Samsung Electronics GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	08809880050226	IIa MDR	Présent sur le marché en France vigilance@samsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Viasonix , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Israël	–	enregistré
Novasignal Corp.	États-Unis	NovaGuide™ Intelligent Ultrasound System NovaBot Automated Headset NovaKit Exam Pack (NovaKit)	enregistré
NeuraSignal, Inc.	États-Unis	–	enregistré

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