Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instrumentsPrenatal diagnostic instruments
Foetal heartbeat detectors
Code EMDN Z12080103
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) | Chine | IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bistos FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIa 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa 93/42 | Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Unicare Electronic Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Laerdal FDA | Norvège | IIa 93/42 | Présent sur le marché en France Site web PRRC@laerdal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen IMDK Medical Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine |
|
IIa 93/42 | Présent sur le marché en France service@imdker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Jumper Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sonomed FDA | Pologne | IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa 93/42 | Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| HeraMED FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Israël |
|
IIa 93/42 | Site web info@hera-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hunan Accurate Bio-Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France regulation@accbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| medical ECONET | Allemagne |
|
IIa 93/42 | Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Bestman Instrument FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vcomin FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web info@vcomin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 39
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NATUS NEUROLOGY | enregistré |
| Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ChoiceMMed | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K182190 (2018) |
| Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K233823 (2024) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Summit Doppler MediChoice ClearTone Doppler TRIA II Display Doppler TRIA II Doppler ClearTone | enregistré |
| Vcomin Technlogy Limited | – | VCOMIN Fetal Doppler My Baby's Heartbeat Bear Fetal Doppler SOYES Fetal Doppler SpringBud Fetal Doppler Fetal Doppler FD-530G Fetal Doppler FD-530B | enregistré |
| Huntleigh Healthcare, Inc. | Royaume-Uni | DOPPLEX SONICAID | K930200 (1994) |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Avante | – | E-ST E-ST Pro | enregistré |
| IMEX, LLC | États-Unis | Imex 3MHZ DOPPLER PROBE,PD2 Imex 2MHZ Doppler Probe PD2 Imex 8MHZ DOPPLER PROBE, PD2 Imex Pocket Dop II Doppler System Imex 5MHZ DOPPLER PROBE, PD2 Imex DOPPLER PROBE, 2MHZ, H2O PROOF PDII | enregistré |
| LORTE TECHNOLOGIES, INC | – | FaceLake | enregistré |
| Sebe Inc | – | Neeva Baby | enregistré |
| Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Mericonn | K212084 (2021) |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED POCKET DOPPLER ADVANCED DOPPLER | K112529 (2011) |
| DAGAMMA INC. | – | Baby Doppler | enregistré |
| EASY HEALTHCARE CORPORATION | – | Sweetiesong Fetal Doppler Sweetiesong Pocket Fetal Doppler | enregistré |
| GYNEX CORPORATION | États-Unis | Sonotrax Pro Fetal Doppler Gynex Sonotrax Basic Fetal Doppler | enregistré |
| SIMPRO | – | NatureSpirit Care Mill | enregistré |
| BEAR DOWN CONSULTING | – | PURE ENRICHMENT | enregistré |
| BOOT REMEDY LTD | – | Paryvara | enregistré |
| Clinical Guard | – | Clinical Guard | enregistré |
| EBZNS HOLDINGS LLC | – | Little Martin's Drawer | enregistré |
| HATCH BABY, INC. | – | Fetal Doppler | enregistré |
| MEDONE LLC | – | MedOne | enregistré |
| NK AMERICAN WAY, LLC | – | Bjingles | enregistré |
| Shenzhen Kairuigeli Investment Consultant Co., Ltd. | – | REFAGO | enregistré |
| Slv Pharmaceuticals LLC | – | NEONATAL | enregistré |
| Tenovi Co. | – | Tenovi | enregistré |
| Beijing Choice Electronic Technololgy Co., Ltd. | Chine | – | K112911 (2011) |
| Borze, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| EDAN Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| HONG KONG MEDSOURCING LIMITED | Hong Kong | – | enregistré |
| Ninghai Guangjie Electronic Commerce Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Taikang Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | – | K211940 (2022) |
| Shenzzhen Luckcome Technology Inc., Ltd. | Chine | – | K182710 (2019) |
| Zhongshan Xiaolan Town Senlan Electronic Factory | Chine | – | K252669 (2026) |
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