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ECG holter recorders

Code EMDN Z12050403

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Livetec	Allemagne	auxil ECG93/42 Cardioline ECG4 réf. dpv-ritmo III93/42 ECG Time S93/42 ECG Time S Accu93/42 12 autres ECG Time S Accu Zimmer93/42 ECG Time S Zimmer93/42 kECG-393/42 kECG-3 ACE93/42 kECG-3 ALTO93/42 kECG-3 EOS93/42 kECG-3 HARTIS93/42 kECG-3 Kardiobeat.ai93/42 kECG-3 VINE93/42 liveECG-V293/42 liveECG-V2 AXIS93/42 net_ECG SDX93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@livetec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneware Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Holter CP-02293/42 Holter CP-02593/42 Holter CT-0893/42 Holter CT-08193/42 Holter CT-081S93/42 8 autres Holter CT-08293/42 Holter CT-082S93/42 Holter CT-08393/42 Holter CT-083S93/42 Holter CT-08593/42 Holter CT-08693/42 Holter CT-086S93/42 Holter CT-08S93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BORSAM Biomedical Instruments Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	ECG Event Recorder WeCardio TTM93/42 ECG Event Recorder WeCardio UN93/42 ECG Event Recorder WeCardio WF93/42 Holter ECG Workstation BS6930-1293/42 Holter ECG Workstation BS6930-393/42 4 autres Holter ECG Workstation BS6940-1293/42 Holter ECG Workstation BS6940-393/42 Holter ECG Workstation Holter Patch93/42 Holter ECG Workstation iTengo93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appsens	Norvège	ECG247 Electrode Patch93/42 ECG247 Hjerteovervåker 353 0103 réf. ECG247 Sensore Cardiaco ECG Smart Sensor model 353 01093/42 ECG247 Smart Heart Sensor ECG247 model 353 01093/42 ECG247 Smart Sensor and Electrode ECG247 Smart Sensor model 353 01093/42 3 autres ECG247 Smart Sensor APP ECG247APP93/42 ECG247 Smart Sensor ECG247 model 353 0102 réf.93/42 ECG247 Software Solution ECG247 Back-end Cloud Service93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labtech	Hongrie	EC-12H Holter Recorder93/42 EC-12H Recorder EC type Holter systems3 réf. EC-12H System93/42 EC-2H Holter Recorder93/42 EC-2H System93/42 2 autres EC-3H Holter Recorder93/42 EC-3H System93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@labtech.hu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomedical Instruments Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BI660093/42 BI680093/42 BI910093/42 BI9800TL+93/42 BI990093/42 1 autre Holter System BI9900, BI9100, BI9800, BI9000, BI6812, BI6803, BI6612, BI6603, EP820, EP820-12, EP830, EP830-12, CSC 6612, TRAK-48,BIP-03A BIP-03B, BIP-03C, BIP-01A, BIP-01B, BIP-01C3 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bittium FDA	Finlande	14D93/42 18093/42 180L93/42 36093/42 Faros Pro2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecgmac Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	H12B93/42 H12B-plus93/42 H3B93/42 H3B-plus93/42 H3C93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getemed FDA	Allemagne	CardioMem CM 4000B93/42 HeartX SEER 1000 48 hour93/42 SEER 1000 7 Day93/42 SEER 1293/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aerotel FDA Mandataire UE : AF Pharma Service Europe SL (Espagne)	Israël	12i93/42 12L93/42 P12/8 Mobile93/42 P12/8i93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DM Systems (Beijing) Mandataire UE : ADVANCED MEDICAL SYSTEMS SL (Espagne)	Chine	Holter Recorder DMS300-2W93/42 Holter Recorder DMS300-3A93/42 Holter Recorder DMS300-4A93/42 Holter Recorder DMS300-4AL93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardioline FDA	Italie	click holter+93/42 Clickholter93/42 Walk400h93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web compliance@cardioline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardios Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Brésil	CardioLight+ Holter Recorder93/42 Enregistreur Holter CardioLight+ CardioLight+ FR93/42 Grabadora Holter CardioLight+ CardioLight+ ES93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web sales@cardios.com.br Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA	Allemagne	custo flash 5003 réf. custo guard 12 réf. Viollier guard holter guardholter3 réf.	IIa MDR	info@customed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microport FDA	Italie	RC013 ECG cables3 réf. SMART ECG SpiderFlash single use bag3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France contact@crm.microport.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Research Production Monitor Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	ECG Holter recorder EHR-0193/42 ECG portable recorder EPR-0193/42 ECG wireless recorder EWR-0193/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spacelabs Healthcare FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ECLIPSE MINI RECORDER, MULTILINGUAL2 réf. ECLIPSE PRO RECORDER,MULTILINGUAL 4 ELECTRODE EVO RECORDER PACKED3 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Holter System SE-20033 réf. Holter System SE-30122 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novacor	France	Brassard Diasys 3 Large Accessories Cuff systems3 réf. Câble ECG 5 brins Standard Gris (CHB)3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schiller FDA Mandataire UE : SCHILLER Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	MedilogAR medilogFD	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@schiller.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Benevolence Medical Sci&Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	benecare M93/42 benecare U93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Carewell EIectronics Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	TH1293/42 TH393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
THOTH (Suzhou) Medical Technology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Wearable DECG Recorder TER011、TER012、EP-33 réf. Wearable ECG Sensor LES-1、LES-2、LES-3、LES-X3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vasomedical FDA Mandataire UE : phoenix Medtech GmbH (Allemagne)	États-Unis	Ambulatory Electrocardiograph Model 1303 Model 1306	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viatomtech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Checkme ER1-LW，ER1-LB3 réf. LEPU MEDICAL XAB-M3AG、 XAB-M12AL、 iHolter-3、 iHolter-12、 LeHolter-3、 LeHolter-123 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Welch Allyn FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande)	États-Unis	Welch Allyn H12+ 90114126 réf.93/42 Welch Allyn H3+ 90114235 réf.93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Braemar Manufacturing FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ePatch 2.5 ECG Recorder93/42 ePatch 2.0 Sensor93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AthenaDiaX	Allemagne	ARES 01-10093/42	IIa 93/42	Site web info@athenadiax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ambulatory Electrocardiographs iH-12PLUS，iH-3PLUS2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Dynamic ECG Systems TLC5000, TLC60002 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cortrium	Danemark	C3+ Holter Monitor2 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web eudamed@cortrium.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
dms-service FDA Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	myPatch®sl 3000sl	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Larganmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	AT-202B93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medbeat	Suède	VIVO-01	IIa MDR	Site web contact@medbeat.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicalgorithmics FDA	Pologne	PocketECG IV P4TR-CE-ADS3 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@medicalgorithmics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA	Hongrie	CardiUP!93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norav FDA Mandataire UE : Norav Medical GmbH (Allemagne)	Allemagne, Israël	NR-1207 NR Series Ambulatory-ECG6 réf.	IIa MDR	Site web info@norav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PhysioSign Hong Kong Medical Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Multichannel Electrocardiograph PHS-U10	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rooti Labs FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	Rooti Rx3 réf.	IIa MDR	eudamed@rootilabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Aeon Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG RECORDER HeartPATCH-BT	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Med-link Electronics Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG Recorder ECG0101010293/42	IIa 93/42	Site web sales@med-linket.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Melodicare Medical Technology FDA Mandataire UE : Share Info Consultant Service LLC Repräsentanzbüro (Allemagne)	Chine	Mintti MCT-H193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SynexCare	Pologne	CardioWaver	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Systole	Pays-Bas	Multichannel ECG Recorder H493/42	IIa 93/42	quality@systole.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TeMeCo	Pays-Bas	SenseLink3 réf.	IIa MDR	Site web info@temeco.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TZ Medical FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	Clarus Holter H3R-0039	IIa MDR	Site web info@tzmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zive	Lituanie	ZIVE ECG193/42	IIa 93/42	Site web hello@zive.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Devices Development Aucun modèle encore en vente	Finlande	CloudHolter93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web info@ddd-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	États-Unis	DigiTrak XT Holter Recorder93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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