Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsElectrocardiographs
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Code EMDN Z12050302
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 162
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| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PROPAQ M R SERIES | enregistré |
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | patient lead wire Leads Cardiac Workstation Spirometry Sensor | K241556 (2024) |
| Schiller AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Diagnostic Station DS20 CARDIOVIT® AT-102 CARDIOVIT® FT-1 CARDIOVIT® AT-2 plus CARDIOVIT® AT-101 CARDIOVIT® FT-1 | K183425 (2020) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III PACEART OPTIMA™ SYSTEM PACEART® SYSTEM ECG MODULE PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III, CardioVoice® TTM Assistant Software | enregistré |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAC CAM CARESCAPE ONE | K251670 (2026) |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | cardiofax S cardiofax M | K072217 (2007) |
| Masimo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Masimo W1 Radius VSM | K243305 (2025) |
| Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Digital Electrocardiograph | K160092 (2016) |
| Bionet Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Cardio Q50, Cardio Q70 CardioCare2000 Cardio P1 CardioXP CardioTouch3000 Cardio7 | K231160 (2023) |
| Contec Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | CONTEC | K171360 (2018) |
| Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ChoiceMMed | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare | enregistré |
| WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Withings® | K252474 (2025) |
| Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Digital Electrocardigraph Digital Electrocardiograph | K131858 (2014) |
| MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | HFVi monitor BA-HFVI-V1 | K142969 (2016) |
| MESI d.o.o. Présent sur le marché en France | Slovénie | MESI mTABLET ECG MESI mTABLET ECG Extension, BANANA AHA | enregistré |
| PHILIPS FRANCE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Cardiologs Platform | enregistré |
| Philips Ds North America LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CAB,ECG,5 LD,UNSHLD,10FT,SAFTY MR Patient Care Single Patch ECG Electrodes (25) | enregistré |
| Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Complete Blood Pressure Monitor +EKG | K060766 (2006) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ARROW | enregistré |
| ZOLL MANUFACTURING CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZOLL ECG Analysis Software | K182093 (2019) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| OMRON (DALIAN) CO., LTD. (PLANT 1) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Philips France Commercial Présent sur le marché en France | France | – | K250569 (2025) |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | K210560 (2021) |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K130207 (2013) |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | K101569 (2011) |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Mortara Instrument, Inc. | États-Unis | ELI 380 Patient Cable Lead Set ELI 150c ELI 280 Q-Stress XScribe | K152944 (2016) |
| LUTECH INDUSTRIES INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Lutech | enregistré |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Electrocardiograph Patient Monitor PC ECG ECG Cable Connection Cable SE-1202 Series Electrocardiograph | K252463 (2026) |
| Eko Devices, Inc. | États-Unis | CORE 500 Digital Stethoscope - Sapphire Chestpiece CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Caribbean Blue CORE 500 Digital Stethoscope - Navy Blue Bundle CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Orange Taffy CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Bundle CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Earpiece | enregistré |
| Fukuda Denshi USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FUKUDA DENSHI | K173226 (2018) |
| Jaeger Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Jaeger Vyaire | enregistré |
| ATHENA GTX, INC. | États-Unis | WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional | enregistré |
| Avante | – | True ECG 12 Velocity Pro True ECG Plus True ECG Advance True ECG 12T Velocity EKG | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | Philips PageWriter | enregistré |
| ANYBATTERY, INC | États-Unis | Anybattery | K160667 (2017) |
| Analog Devices, Inc. | États-Unis | SENSINEL™ CARDIOPULMONARY MANAGEMENT (CPM) SYSTEM) SENSINEL™ CPM BASE STATION SENSINEL™ CPM WEARABLE SENSINEL™ CPM ALIGNMENT TOOL SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVE PAD SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVES (15 Pack) | enregistré |
| eResearchTechnology GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | SpiroSphere MasterScope MasterScope ECG | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| ECHONOUS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Kosmos Bridge Kosmos Bridge - Refurbished Kosmos Accessories - US Kosmos Accessories - US - Refurbished Kosmos ECG Patient Cable - International Kosmos Accessories - International | enregistré |
| Corscience GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | COR12 GoECG | K183369 (2018) |
| MEDIBLU MEDICAL LLC | États-Unis | Mediblu | K233266 (2024) |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark IQecg® Digital ECG Disposable EZ-Trode ECG Electrodes IQstress Prep Kits | enregistré |
| Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. | Chine | Carewell | K200036 (2020) |
| Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Comen | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED ELECTROCARDIOGRAPH | K111805 (2011) |
| Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Wellue/Viatom BP2 Blood Pressure Monitor LEPU MEDICAL Checkme Wellue | enregistré |
| Medical Predictive Science Corp. | États-Unis | HeRO duet HeRO ES HeRO solo HeRO symphony | K180242 (2018) |
| Medicalgorithmics S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pologne | DeepRhythmAI DeepRhythm Platform | K232161 (2024) |
| Prolaio, Inc. | États-Unis | prolaio Heart Rhythm and Respiration Module prolaio Heart Rhythm Module | enregistré |
| SPAULDING MEDICAL, LLC | États-Unis | Spaulding Electrocardiograph | enregistré |
| VECTRACOR INC | États-Unis | Office Medic Universal SmartECG VectraplexECG System | K173952 (2018) |
| VENNI INSTRUMENTS INC. | – | Venni / Biolight | enregistré |
| COMMWELL RESEARCH & DEVELOPMENT LTD. | Israël | Commwell | enregistré |
| Cardiocomm Solutions, Inc. | Canada | HeartCheck BT PEN Handheld ECG HeartCheck Palm | K122632 (2014) |
| HHS SYSTEMS, INC. | États-Unis | HindexRV | K142551 (2015) |
| Medeia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VitalScan HRV VitalScan ANS | enregistré |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vive Precision VIVE | enregistré |
| Vales & Hills Biomedical Tech. , Ltd. | Chine | ECG Acquisition Systems | K163607 (2017) |
| BIOFOURMIS SINGAPORE PTE. LTD. | Singapour | RhythmAnalytics | enregistré |
| CARDIOLOGS TECHNOLOGIES | France | Cardiologs Platform | K212112 (2021) |
| Caf Medical Solutions, Inc. | États-Unis | LIFEE | K220362 (2022) |
| Cardiac Insight, Inc. | États-Unis | Cardea 20/20 ECG | enregistré |
| EMAY (HK) LIMITED | – | Emay | enregistré |
| FOURTH FRONTIER TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED | Inde | Frontier X Plus | enregistré |
| HOPKINS UNIFORM COMPANY | – | Hopkins Medical Products® | enregistré |
| HeartBeam, Inc. | États-Unis | HeartBeam ECG System | enregistré |
| IMEDRIX INC. | – | KARDIOSCREEN | enregistré |
| Inmedix, Inc. | États-Unis | CloudHRV™ System | K241217 (2025) |
| NASIFF ASSOCIATES INC | – | CardioCard | enregistré |
| NUVOMED, INC. | – | NuvoMed | enregistré |
| Physiq, Inc. | États-Unis | physIQ Heart Rhythm and Respiration Module | K193415 (2020) |
| SAFEBEAT RX INC. | États-Unis | SafeBeat Rx App | enregistré |
| Shl Telemedicine International , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | CARDIO MONITOR CENTER VISION | K003392 (2001) |
| Sinpro Electronics Co., Ltd. | – | SINPRO | enregistré |
| Stethoai LLC | – | DaliaSense | enregistré |
| VISIOMED GROUP | France | BEWELL CONNECT MyECG | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Accurkardia, Inc. | États-Unis | – | K252361 (2025) |
| Acme Portable Machines, Inc. | États-Unis | – | K152135 (2016) |
| Aidar Health, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Amcg Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K232823 (2024) |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Applied Cardiac Systems | États-Unis | – | K860249 (1986) |
| B-Secur Limited | Royaume-Uni | – | K200884 (2020) |
| Beijing Choice Electronic Technololgy Co., Ltd. | Chine | – | K112622 (2012) |
| Bernd Richter GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | – | K171517 (2018) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
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