Fabricant

Insighters

ChineEntités : SHENZHEN INSIGHTERS MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Marchés : Allemagne · Danemark · Espagne · Estonie · Hongrie · Italie · Slovaquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I · États-Unis (FDA) – 510(k) : 3 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

6 catégories, 19 modèles dont 19 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Video laryngoscopes	Z12021004	Video Laryngoscope Accessories insight iS6 Video laryngoscope insight iS2 Video laryngoscope insight iS393/42 Video laryngoscope iS3-C393/42 Video laryngoscope iS3-C493/42 7 autres Video laryngoscope iS3-C593/42 Video laryngoscope iS3-C693/42 Video laryngoscope iS3-F293/42 Video laryngoscope iS3-F393/42 Video laryngoscope iS3-FN293/42 Video laryngoscope iS3-R93/42 Video Laryngoscope Pediatric iS-NEO	I MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ENT endoscopy instruments - other	Z12021099	Laryngoscope blade MAC1、MAC2、MAC3、MAC43 réf. Reusable Laryngoscope Blade SS, S, M, L3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video nasopharyngo/laryngoscopes	Z12021006	Electronic Nasopharyngeal Endoscope iS-HNF32, iS-HNF45, iS-HNC42, iS-HNC49, iS-HNC56, iS-HNF32L, iS-HNF45L, iS-HNC42L, iS-HNC49L, iS-HNC56L Electronic Nasopharyngeal Endoscope iS-QNF20, iS-QNF30, iS-QNF36, iS-QNC30, iS-QNC37, iS-QNC40, iS-QNC49, iS-QNF20L, iS-QNF30L, iS-QNF36L, iS-QNC30L, iS-QNC37L, iS-QNC40L, iS-QNC49L	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integrated systems for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images	Z12020401	Insight Workstation iS-PF1, iS-PF22 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	Video Processor iS-HDV1, iS-HDV2	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Walking trolleys	Y120612	Trolley iS-TC1、iS-TC22 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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