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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDigital bioimaging management instruments

Various digital bioimaging management instruments

Code EMDN Z110690

23 fabricants, 57 modèles dont 47 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 23
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Foreseeson Custom Displays FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) États-Unis
8 autres
I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon
1 autre
IIa, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Threepalmsoft FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) États-Unis I MDR Site web info@threepalmsoft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis I, IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensor Medica FDA Italie I MDR Site web info@sensormedica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tatramed Slovaquie I, IIa MDR, 93/42 Site web info@tatramed.sk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Allemagne, États-Unis I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comerge FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Suisse I MDR Site web info@comerge.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Wings FDA Allemagne IIa MDR regulatory@dental-wings.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DOF FDA Mandataire UE : JaviTech e.K. (Allemagne) Corée du Sud I MDR Site web info@doflab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Epsilonhealthcare Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Inde IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fleischhacker Allemagne IIa MDR Site web info@fleischhacker.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple Allemagne I MDR regulatory@corpuls.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ims Giotto FDA Italie I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Fuhan Medical Industry Development Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
L.M. Medical Division Italie I MDR Site web info@lmmedicaldivision.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Sunmc Dental Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Terumo BCT FDA Mandataire UE : Terumo BCT Europe N.V. (Belgique) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web eudamed@terumobct.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tur-Med Hastane Malz San Tic Şti Turquie I MDR Site web info@turmedonline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultraviol Pologne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intrasense Aucun modèle encore en vente France IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@intrasense.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respironics FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Aucun modèle encore en vente États-Unis I MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 78

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Merit Medical® Excite™ enregistré
LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Datapad ESSENZ Connect K212003 (2021)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Medline Industries, Inc. enregistré
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ZOLL Code Writer ZOLL ePCR iOS K132488 (2014)
Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France MammoScreen K260714 (2026)
CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Logicon Caries Detector P980025 (2019)
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Logicon Caries Detector P030007 (2007)
GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France ChestView US K252486 (2026)
Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CARESCAPE CENTRAL STATION K133882 (2014)
Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud – K201560 (2021)
ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
AZmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – K243831 (2025)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K760721 (1976)
Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – K261072 (2026)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K162012 (2016)
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
BIOMET SPINE LLC – TIMBERLINE MPF LATERAL MODULAR PLATE FIXATION SYSTEM Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System enregistré
Icad, Inc. États-Unis PowerLook PRO Tomo Detection and SLD, GE Powerlook PRO Hardware Upgrade, SLD PowerLook AMP PRO, SLD, GE, ROW PowerLook Tomo Detection Software PowerLook AMP SLD Siemens OUS PowerLook PRO Tomo Detection FRU K240417 (2024)
Riverain Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ClearRead Detect Docker ClearRead Xray Detect ClearRead +Detect ClearRead Xray Detect ClearRead Detect Server enregistré
Faxitron Bioptics, LLC États-Unis Faxitron Faxitron Path Faxitron OR Faxitron Core K183142 (2019)
AirLife Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories – Vital Signs™ enregistré
St Jude Medical États-Unis VantageView™ K110085 (2011)
Kubtec Présent en Europe dans d’autres catégories – KUBTEC XPERT80 XPERT80L XPERT42 XPERT40 XPERT84 enregistré
QVIEW MEDICAL États-Unis QVCAD System QVCAD System Installation Kit P150043 (2017)
Screenpoint Medical B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas Transpara K260898 (2026)
CARROT MEDICAL, LLC États-Unis C-View® Pro System C-View® Platinum System C-View® Plus System C-View® Pro-S System C-View® Lite System enregistré
Overjet, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Overjet Caries Assist Overjet Periapical Radiolucency Assist Overjet Calculus Assist Overjet Caries Assist-Pediatric K261059 (2026)
QUIBIM SOCIEDAD LIMITADA. – QP-Prostate® CAD enregistré
DeepHealth, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Saige-Dx ProFound Pro Mammo Dx K253825 (2026)
MURATA VIOS, INC. États-Unis Vios Monitoring System Mobile Application Vios Monitoring System Central Station Monitor Vios Monitoring System Central Server enregistré
CIRDAN IMAGING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Solas OR CoreLite K213691 (2021)
CompAI Healthcare (Suzhou) Co.,ltd Chine TrueView K230140 (2023)
CompAI MedTech (Suzhou) Co., Ltd. Chine TrueView enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Vital Sync enregistré
Imagen Technologies, Inc. États-Unis Chest-CAD ChestSuite K230085 (2023)
PARASCRIPT, LLC – Parascript® AccuDetect® P120004 (2015)
Pearl, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Second Opinion K250525 (2025)
Philips Medical Systems Hsg – – enregistré
Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine BIGTIDE K201162 (2020)
BENCH7 INC. États-Unis SugarBot K250264 (2025)
Bot Image, Inc. États-Unis Bot Image, Inc. enregistré
Clarix Imaging Corporation États-Unis Clarix Imaging Corps K192939 (2019)
CompAI Healthcare (Shenzhen) Co.,ltd Chine TrueView K202713 (2020)
DEEPTEK MEDICAL IMAGING PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde DeepTek CXR Analyzer enregistré
DGNCT LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Diagnocat K252934 (2026)
Eizo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Japon CuratOR K112645 (2011)
QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde qXR-LN enregistré
SEE-MODE TECHNOLOGIES PTE. LTD. Singapour See-Mode Technologies K260303 (2026)
Velmeni, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Velmeni for Dentists K252953 (2026)
Videahealth, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Videa Dental Assist K251002 (2025)
Vucomp, Inc. États-Unis M-Vu Algorithm Engine enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC États-Unis – enregistré
BeamWorks, Inc. Corée du Sud – K260086 (2026)
Better Diagnostics AI Corp. États-Unis – K260851 (2026)
Cube Click, Inc. États-Unis – K242437 (2025)
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud – enregistré
Deeptek Medical Imaging Pvt, Ltd. Inde – K231001 (2023)
Denti.Ai Technology, Inc. Canada – K230144 (2023)
Exo, Inc. États-Unis – K243239 (2025)
GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – enregistré
GWW Allemagne – enregistré
Imidex, Inc. États-Unis – K223133 (2023)
Kub Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K210955 (2021)
Median Technologies États-Unis – K251474 (2026)
Nobel Biocare C/O Medicim NV Belgique – K252086 (2025)
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Allemagne – K212208 (2021)
Quantib B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas – K253682 (2026)
Qure.Ai Technologies Inde – K251934 (2026)
Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd. Inde – K261517 (2026)
SCANMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K212783 (2022)
Sorin Group Italia S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K170460 (2017)
TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC. États-Unis – enregistré
Taihao Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – K210670 (2021)
Tribe Medical Group Canada – enregistré
Vios Medical, Inc. États-Unis – K173107 (2018)
XEOS Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Belgique – enregistré

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